将质量要求融入信息系统操作节点

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《科学时报》： 在全球经济一体化的今天，检验科的质量管理体系也要与国际标准化接轨，甚至政府还直接提出了老百姓最为关注的某些敏感指标，例如报告时间及检验结果的互认等，这些挑战无一不给检验科带来巨大的压力。

 

万海英：我科于2009年9月通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，成为ISO15189医学实验室。ISO15189不仅规范了我们的质量管理体系，而且教会了我们在整个检验工作过程中必须执行质量管理体系文件实现质量方针与质量目标，必须受控所有影响检验质量的管理、技术、人员等各个环节、因素，这是质量管理的核心任务。

然而，在我们的实验室还不能实现全自动流水线或一体化时，要想受控每一个环节和各种因素，尤其人工操作环节、流程交接环节等，需付出巨大的代价。

 

 

有报道称，为了保证质量，一个检验员每天记录数据要写满20余张A4报告纸。工作人员在增加了巨大工作量的同时，也承受着巨大的心理压力。

如何既能不折不扣地执行质量管理体系文件，又不给检验人员过多的心理压力，这才是我们实验室管理者面临的新挑战。

 

《科学时报》：你认为在高度自动化的情况下，哪些因素是检验质量控制的“短板”？

 

万海英：分析前的质量控制涉及诸多因素，发生的差错也比较多，占整个检验差错的70%左右。同样，分析中和分析后同样也存在诸如检测系统的正确使用、试剂耗材质量保障、数据填报、结果报告审核、报告时限控制等环节，这类检验差错也占了相当大的比例。

为了保证检验全过程的可控，对于分析前的质量环节，我们通常采取的措施是向临床发放《临床检验手册》、《标本采集手册》，并分别对医生、护士以及相关人员进行宣讲、培训、甚至进行考核，而且这种行为必须是持续和不间断的。

 

对于检验科内部，编制各种标准化操作流程，严格规范每个检验人员的操作行为，最终记录每个操作过程，达到控制全过程的目的。这不仅大大增加了工作量，而且靠人的“素质”、“自觉性”的控制，是检验质量控制环节中最难以控制的。