美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求
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美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求
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分析物或试验
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可接受范围
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常规临床化学
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谷丙转氨酶 |
靶值±20%
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白蛋白 |
靶值±10%
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碱性磷酸酶
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靶值±30% |
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淀粉酶
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靶值±30% |
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谷草转氨酶 |
靶值±20%
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胆红素
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靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) |
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血气PO2
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靶值±3s
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血气PCO2 |
靶值±5mmHg或±8%(取大者)
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血气PH
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靶值±0.04 |
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钙,总
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靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)
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氯 |
靶值±5% |
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胆固醇
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靶值±10%
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高密度脂蛋白胆固醇 |
靶值±30% |
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肌酸激酶
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靶值±30% |
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肌酸激酶同功酶
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MB升高(存在或不存在)或靶值±3s |
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肌酐 |
靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) |
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葡萄糖 |
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者) |
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铁
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靶值±20%
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乳酸脱氢酶
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靶值±20% |
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LD同功酶
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LD1/LD2(+或-)或靶值±30% |
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镁 |
靶值±25% |
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钾 |
靶值±0.5mmol/L
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钠 |
靶值±4mmol/L
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总蛋白
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靶值±10% |
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甘油三酯 |
靶值±25%
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尿素氮
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靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)或±9%(取大者)
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尿酸
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靶值±17% |
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内分泌 |
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皮质醇 |
靶值±25% |
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游离的甲状腺素 |
靶值±3s
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人绒毛膜促性腺激素(HCG) |
靶值±3s或(阳性或阴性) |
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T3 uptake |
靶值±3s(方法)
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三碘甲状腺素原氨酸 |
靶值±3s |
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促甲状腺激素
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靶值±3s
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甲状腺素 |
靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)
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毒理学
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酒精,血
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靶值±25%
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血铅 |
靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)
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酰氨咪嗪(carbamazepine) |
靶值±25% |
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地高辛(digoxin) |
靶值±20%或0.2ug/dL(更大) |
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乙琥胺(ethosuximide)
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靶值±20%
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庆大霉素 |
靶值±25% |
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锂 |
靶值±0.3mmol/L或±20%(更大) |
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苯巴比妥(Phenobarbital)
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靶值±20%
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苯妥英(phenytion)
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靶值±25% |
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扑痫酮(primidone) |
靶值±25%
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普鲁卡因酰氨(procainamid)(及代谢物) |
靶值±25% |
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奎尼丁(quinidine) |
靶值±25%
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茶碱(theophylline)
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靶值±25%
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妥布霉素(topamycin) |
靶值±25%
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丙戊酸 |
靶值±25%
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血液学 |
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细胞识别 |
在分类上90%或更大的一致 |
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白细胞分类
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靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s |
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红细胞计数 |
靶值±6%
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血细胞容积
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靶值±6%
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血红蛋白
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靶值±7% |
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白细胞计数
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靶值±15%
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血小板计数
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靶值±25%
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纤维蛋白原 |
靶值±20% |
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激活部分凝血酶时间 |
靶值±15%
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凝血酶原时间 |
靶值±15% |
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一般免疫学 |
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1—抗胰蛋白酶
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靶值±3s
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抗核抗体
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靶值±2个稀释或(阳或阴) |
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抗-HIV |
反应或不反应
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补体3
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靶值±3s |
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补体4
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靶值±3s
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—甲胎蛋白 |
靶值±3s |
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肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg） |
反应(阳性)或不反应（阴性)
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IgA |
靶值±3s |
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IgE
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靶值±3s
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IgG
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靶值±25% |
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IgM
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靶值±3s |
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传染性单核细胞增多（症）
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靶值±2个稀释或(阳性或阴性) |
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类风湿因子 |
靶值±2个稀释或(阳性或阴性)
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风疹（Rubella）
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靶值±2个稀释或(阳性或阴性)
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