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美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求

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1871
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美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求

分析物或试验

 

 

可接受范围

 

 

常规临床化学

 

 

 

 

 

 谷丙转氨酶

靶值±20%

 

 

 白蛋白

靶值±10%

 

 

 碱性磷酸酶

 

 

靶值±30%

 淀粉酶

 

 

靶值±30%

 谷草转氨酶

靶值±20%

 

 

 胆红素

 

 

靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)

 血气PO2

 

 

靶值±3s

 

 

 血气PCO2

靶值±5mmHg或±8%(取大者)

 

 

 血气PH

 

 

靶值±0.04

 钙,总

 

 

靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)

 

 

 氯

靶值±5%

 胆固醇

 

 

靶值±10%

 

 

 高密度脂蛋白胆固醇

靶值±30%

 肌酸激酶

 

 

靶值±30%

 肌酸激酶同功酶

 

 

MB升高(存在或不存在)或靶值±3s

 肌酐

靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)

葡萄糖

靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)

 铁

 

 

靶值±20%

 

 

 乳酸脱氢酶

 

 

靶值±20%

 LD同功酶

 

 

LD1/LD2(+或-)或靶值±30%

 镁

靶值±25%

靶值±0.5mmol/L

 

 

 钠

靶值±4mmol/L

 

 

 总蛋白

 

 

靶值±10%

 甘油三酯

靶值±25%

 

 

 尿素氮

 

 

靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)或±9%(取大者)

 

 

 尿酸

 

 

靶值±17%

内分泌

 

 皮质醇

靶值±25%

游离的甲状腺素

靶值±3s

 

 

 人绒毛膜促性腺激素(HCG)

靶值±3s或(阳性或阴性)

 T3 uptake

靶值±3s(方法)

 

 

 三碘甲状腺素原氨酸

靶值±3s

促甲状腺激素

 

 

靶值±3s

 

 

 甲状腺素

靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)

 

 

毒理学

 

 

 

 

 

 酒精,血

 

 

靶值±25%

 

 

 血铅

靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)

 

 

 酰氨咪嗪(carbamazepine)

靶值±25%

 地高辛(digoxin)

靶值±20%或0.2ug/dL(更大)

乙琥胺(ethosuximide)

 

 

靶值±20%

 

 

 庆大霉素

靶值±25%

 锂

靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)

苯巴比妥(Phenobarbital)

 

 

靶值±20%

 

 

 苯妥英(phenytion)

 

 

靶值±25%

 扑痫酮(primidone)

靶值±25%

 

 

普鲁卡因酰氨(procainamid)(及代谢物)

靶值±25%

奎尼丁(quinidine)

靶值±25%

 

 

茶碱(theophylline)

 

 

靶值±25%

 

 

妥布霉素(topamycin)

靶值±25%

 

 

 丙戊酸

靶值±25%

 

 

血液学

 

细胞识别

在分类上90%或更大的一致

 白细胞分类

 

 

靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s

红细胞计数

靶值±6%

 

 

血细胞容积

 

 

靶值±6%

 

 

血红蛋白

 

 

靶值±7%

白细胞计数

 

 

靶值±15%

 

 

血小板计数

 

 

靶值±25%

 

 

纤维蛋白原

靶值±20%

激活部分凝血酶时间

靶值±15%

 

 

凝血酶原时间

靶值±15%

一般免疫

 

 

 

1—抗胰蛋白酶

 

 

靶值±3s

 

 

抗核抗体

 

 

靶值±2个稀释或(阳或阴)

抗-HIV

反应或不反应

 

 

补体3

 

 

靶值±3s

补体4

 

 

靶值±3s

 

 

—甲胎蛋白

靶值±3s

肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)

反应(阳性)或不反应(阴性)

 

 

IgA

靶值±3s

IgE

 

 

靶值±3s

 

 

IgG

 

 

靶值±25%

IgM

 

 

靶值±3s

传染性单核细胞增多(症)

 

 

靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

类风湿因子

靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

 

 

风疹(Rubella)

 

 

靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

 

 

 

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