分析前质量控制对于准确的临床检验报告的重要性

互联网2014-12-26

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<a target="_blank">临床检验</a>报告在临床诊治中的作用日益重要，临床医生及患者对<a target="_blank">检验结果</a>的准确性和及时性的要求也日益增长。但长期以来，普遍存在的误区是："检验报告是<a target="_blank">检验科</a>出的，<a target="_blank">检验科</a>理应对结果的准确性负责。"

随着近年来<a target="_blank">检验医学</a>的迅速发展和<a target="_blank">实验室</a>质量管理体系的建立，使我们逐步认识到，要实现准确，及时，完整的临床检验报告的质量目标，<a target="_blank">实验室</a>质量管理要覆盖分析前、分析中、分析后三个环节，而分析前<a target="_blank">质量控制</a>，虽然处在检测标本入科之前的环节，但却恰恰是最重要的环节。据有关资料分析，分析前所产生的误差占整个实验误差的70%～80%，并且这种误差是<a target="_blank">检验仪器</a>、试剂、质控品等无法解决的。

下面，我们就具体来谈一谈分析前质控之所以重要的原因：

首先，让我们来按照时间的顺序，界定分析前环节。从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。这一系列的步骤都是分析前环节。如果说，一次检验分析，反映的是患者在特定病理生理时刻的特定标本的特定检测指标的定量或定性结果的话，那么，控制检测前的所有的变量，是获得一次准确检测结果的前提。这就是分析前质控的内容。

卫生部临检中心2012年就分析前质量控制，制定了分析前质量指标，包括四个部分，分别是：检验项目的申请是否适当有效；患者和标本信息识别；采集标本的操作符合规范要求；标本运输与接收的操作符合规范要求。每个部分中又相应制定了多个评估指标，比如，检验项目的申请是否恰当有效就包含：1.医嘱录入错误率；2.申请医生的身份不明确率；3.申请科室信息错误率；4.申请不易识别率；5.申请单上患者信息错误率五个指标。不难看出，分析前环节的实施者是临床医护人员及患者。是检验科之外的环节。最重要的环节，却是最难控制的环节，那么要做好这个环节的质量管理，检验科与临床之间的密切配合和沟通必不可少。在实际工作中，我们认为下列这几方面是必须要沟通和合作的事项：

一. 密切临床沟通正确选择检验项目

临床医生合理选择实验项目，开立医嘱是使检验结果发挥其临床价值的前提。不同的疾病有其不同的病因，同一种疾病不同病程有其不同的病理表现，所谓特异性诊断实验就是检测根据不同病因，不同病理产生的标志物而设计的实验方法。用于疾病的诊断，临床医生必须对实验的方法学原理、临床诊断意义及干扰实验的生理、病理、药物等因素有较深入的了解。例如：参考书籍介绍诊断心肌梗塞时有肌红蛋白、肌钙蛋白和磷酸肌酸激酶三项实验，但实际上三项实验在不同病程所得结果是不同的。肌红蛋白多在发病的6~12h出现阳性结果，而肌钙蛋白和磷酸肌酸激酶分别在发病的12~32h和20多～70小时阳性率最高。如果临床医生不了解试验的窗口期选择实验，不但给患者造成不必要负担，还会做出错误判断。

检验医学近年来发展迅猛，学科信息更新率非常高，临床医生在繁忙的临床工作中很难有时间对检验医学有全方位、深刻的了解，这就要求我们检验师与临床医生一起，不断进行检验方法学的临床价值的探讨，优化出最直接、最特异、最经济的项目或项目组合提供给临床并不断主动与临床沟通，接受临床的反馈。

与临床医生沟通的第二个问题是提供检验结果的参考值，临界值，危急生命值及如何准确判断分析。2012年12月25日，卫生部颁布了《部分临床常用检验项目基于中国人群的参考区间的卫生行业标准》，并要求医疗机构实验室自2013年8月1日起参考使用。这个行业标准的发布，对国内临床检验医学意义非凡。因为，在此之前，国内多数实验室开展的常规项目，无自己实验室的参考值。为临床提供的参考值是厂家制定的，溯源均来自外国人群。众所周知，参考值是判断实验结果有无诊断意义的标准，不同检测系统，不同人种，甚至不同地域的参考值是不同的。

与临床医生沟通的第三个问题是要求医生认真、准确地开立检验医嘱，讲清每项填写的意义。特别是患者有可能干扰实验室检测或影响检验结果的用药史、特殊的病理变化、与检验有关的既往史以及留取标本、送检标本的时间等。