丁香实验_LOGO
登录
提问
提问
我要登录
|免费注册
丁香通
点赞
收藏
wx-share
分享

临床微生物检测行业的现状、机会与挑战

互联网

1265
<center> </center>

<font>作为国内比较早进入<a target="_blank"><u>微生物</u></a>领域的复星佰珞,我们有幸目睹了国内<a target="_blank"><u>微生物</u></a><a target="_blank"><u>实验室</u></a>和微生物检测产品,过去十多年里在技术和规模上的迅猛发展。在此,我们想以从业者的角度,分析和探讨微生物诊断产品的现状、问题和未来可能的行业机会。 </font>

<font>一、微生物实验室的地位和作用 </font>

<font>国内的临床医院,微生物实验室通常隶属<a target="_blank"><u>检验科</u></a>。一部分专业水平比较高的医院,如上海的瑞金医院、北京301医院,微生物科被列为单独的科室,与<a target="_blank"><u>检验科</u></a>平级。这种趋势已经和欧美发达国家的情况接近。 </font>

<font>微生物实验室最初,也是最基本的工作,是为临床提供及时准确的病原学诊断,包括对病原体的分离、培养、鉴定,以及药敏结果的报告。 </font>

<font>随着<a target="_blank"><u>细菌</u></a>耐药性的增加,微生物实验室在监管和促进抗菌药物合理使用,以及院内感染的预防和控制中起着越来越重要的作用。 </font>

<font>在发达国家,微生物实验室还有一项重要职能,就是参与临床诊断和治疗,为临床提供咨询服务。比如,微生物实验室通常会直接参加对高危和特殊病例的会诊,结合病人的临床指症,提出检测方案,并跟进治疗过程。 </font>

<font>二、微生物检测产品的现状和需求 </font>

<font>和常规医技项目(如<a target="_blank"><u>生化</u></a>、<a target="_blank"><u>免疫</u></a>)不同,微生物的检测有一个非常重要也是不可或缺的环节,就是标本处理和培养。只有通过培养得到的各类致病菌,也就是通常所说的阳性标本,才会做进一步的鉴定和药敏检测。 </font>

<font>在欧美发达国家,细菌培养的阳性率在35%左右,我们国家阳性率比较低,一般在20-30%。最主要的原因,是标本处理和培养的技术水平比较低,操作不规范。 </font>

<font>目前,微生物实验室使用的检测产品,大部分依然以传统方法为基础,首先对标本进行预处理,根据涂片染色的结果,选择合适的培养基进行分离培养;根据菌落特点,选择适当的生化反应或者自动化仪器进行鉴定;药敏则采用纸片法或者直接上自动化仪器进行检测。 </font>

<font>无论是国内还是国外,微生物的检测一直是手工、半自动、全自动共存,以基础微生物学方法为主,结合形态学、免疫和<a target="_blank"><u>分子生物学</u></a>等辅助手段。这种情况在今后还将长期存在,究其原因,最主要的还是细菌检测,检测的是细菌生长分裂的过程,在技术上无法用自动化仪器取代,尤其是标本处理和培养。 </font>

<font>自动化仪器的应用,主要在血培养和鉴定药敏。另外,随着基因技术的发展,不需要培养,能够直接对标本进行检测的快速检测产品逐渐发展起来,这些免疫技术和分子生物学技术的应用,为微生物检测提供了很多辅助手段。 </font>

<font>由于方法学的局限,临床对于微生物产品的需求,主要集中在提高速度、减少人工,加强准确性和检测过程的<a target="_blank"><u>质量控制</u></a>。另外,对于药敏结果的解释、院感控制和耐药分析也提出了越来越高的要求。 </font>

提问
扫一扫
丁香实验小程序二维码
实验小助手
丁香实验公众号二维码
关注公众号
反馈
TOP
打开小程序