BD PHOENIX 100 型全自动微生物分析仪仪器标准操作规程

一、概况和工作原理

1、概况 是快速全自动细菌鉴定/药敏系统，能对于临床大多数的革兰氏需氧和苛养厌氧菌；大多数革兰氏阴性的需氧和苛养厌氧菌能进行快速鉴定和药敏实验。它一次能同时做100份鉴定和药敏。

2、细菌鉴定原理 BDPHOENIX100的鉴定部分由51个孔组成，采用传统生化 、酶一底物生化呈色反应和BD专利的荧光增强法相结合的原理。由一系列改良的发酵，氧化，降解，水解等反应的产物与各类指示剂（酸碱指示剂、酶联指示剂、荧光指示剂）反应，最后被实时仪器检测。

3、药敏试验原理 BDPHOENIX100的药敏试验部分由85孔组成，其中84孔包被有抗生素，1孔为生长对照。试验采用微量肉汤二倍稀释法，采用传统比浊法及BD专利呈色反应（指示剂随细菌生长过程中的氧化还原反应而变色的反应）结合的双重检测。

4、BDPHOENIX100的专家系统 能对以下的耐药机制进行监测：产ESBL 的肠杆菌科、万古霉素耐药（VRE）的肠球菌、高度的氨基糖肽类抗生素耐药（HLAR）的肠球菌、甲氧西林耐药（MRS）的葡萄球菌、产ß-内酰氨酶（BL）的葡萄球菌。

二、基本结构

1、菌液配置 CrystalSpec比浊仪、鉴定管4.5ml（2～25ºC）、药敏管8ml（2～25ºC）、药敏指示剂（2～8ºC、启封后14 天内保持稳定）、鉴定或鉴定加药敏板。

2、孵箱 由计算机控制下的孵箱，孵育箱内置可旋转的直立圆柱体，一次可置100份标本鉴定和药敏。

3、工作站 由标本扫描装置、标本基本信息输入的键盘、液晶屏幕、快捷键组成。

三、操作步骤

1. 加样

1.1 将鉴定和药敏板放在加样盘上。注：手持板条时，不要触及板条的正面；鉴定/药敏板启封后应在2小时内使用。

1.2 标注实验室编号。注：标记不要影响到ID/AST检测孔的判读；请勿使用带有荧光的标记笔。

1.3 将肉汤试管放在加样盘上；鉴定管放在左边；药敏管放在右边。

1.4 用鉴定管配制0.5麦氏单位菌悬液。注：配好的菌液必须在60分钟内加样完成；请勿使用金属接种环加样。

1.5 在药敏管中滴加一滴药敏指示剂。注：药敏指示剂加入过多或过少应丢弃另行配置；加过药敏指示剂的药敏管应在2小时内使用。

1.6 从鉴定管中转移25μl菌悬液至药敏管中，颠倒混匀，请勿振荡。

1.7 将鉴定肉汤和药敏肉汤分别倒入鉴定/药敏板。注：鉴定/药敏板必须放在加样盘上，以防止产生气泡。

1.8 用密封条将鉴定/药敏板封好。

1.9 检查每一个反应孔是否充满菌液。注：加样完成后鉴定/药敏板必须在30分钟内放入仪器中检测；在转移鉴定/药敏板时，请用鉴定/药敏板转移容器，确保鉴定/药敏板保持直立状态。

2. 鉴定/药敏板信息输入

2.1 按输入键，添加鉴定药敏板信息。

2.2 使用条码扫描器扫描鉴定/药敏板的条形码，使仪器能识别鉴定/药敏板的类型。

2.4 输入分离菌的数目，仪器默认值是“1”。

2.5 若单独使用药敏板，屏幕上必须输入细菌名称，否则仪器只报告MIC值。并且提示是需要注意的板，在用户输入细菌名称后，仪器的专家系统才能解释MIC结果。

2.6 按保存键，存盘。

3.  鉴定/药敏板的上机和取出。

3.1 按屏幕旁的开锁键 。

3.2 等待屏幕上出现开锁图标。

3.3 打开仪器门，仪器停止转动，此时可将鉴定药敏板放入仪器的空位置。

注意：仪器门锁由软件控制在 图标未出现时，请勿强行开门。

请勿人工转动孵育架，若仪器开门后，孵育架没有停止转动，请立即与BD公司联系。

3.4 检测完成后按取出键 ,等待取出键图标出现。

3.5 打开仪器门，取出鉴定完成的鉴定/药敏板。

4.质量控制

4.1 按输入键再按QC控制键。

4.2 进入QC输入界面，分别输入Sequence#，Accession#。

4.3 输入Isolate#，仪器默认为值“1”。

4.4 按选择键，选择ID或AST。

4.5 选择细菌名称。

4.6 分别输入Tech#，Panel Lot，Panel Exp#，ID Broth Lot#，ID Broth Exp#，AST Broth Lot#，AST Broth Exp#，AST Indicator Lot#，AST Indicator Exp#。

4.7 按保存键存盘。

4.8 将QC板放入仪器检测。

5. 仪器的设置：

5.1 按设置键，进入设置界面。

5.2 输入密码，按Enter键。

5.3 设置日期，时间，语言，AST稀释标准，警报声音的高低，仪器编号，仪器自动打印报告。

5.4 选择BDXpert专家系统的启动。

5.5 输入医院信息。

5.6 按设置键进入维护菜单，可进行报警检测，指示灯检测，软件升级，数据备份。

5.7 按药敏设置键可进入用户规则设置，可选择用户规则基础（NCCLs，DIN，SFM），并可使用▲键和▼键修改MIC breakpoints。

6. 报告的查询：

6.1 按查询键进入查询界面。

6.2 扫描或输入sequence＃或accession＃。

6.3 按→键，结果会显示在屏幕上。

6.4 若使用的是鉴定/药敏板，按切换键可以在ID和AST结果间切换。

6.5 特殊信息提示键可以显示细菌的特性。

6.6 按打印键可以打印。

6.7 按退出键可以回到主屏幕。

7. 打印报告形式：

7.1 Lab Report ：打印某Sequence number的鉴定/药敏板报告。

7.2 Complete Lab Report ：打印最早48小时前的所有检测完的鉴定/药敏板报告。

7.3 Accession Lab Report ：打印accession number鉴定/药敏板的报告。

7.4 Needs Attention list ：打印Needs Attention鉴定/药敏板的报告。

7.5 Resident Panel Report ：打印在仪器中所有鉴定/药敏板的清单。

7.6 Daily Instument Report ：打印仪器状况报告，提供用户记录维护数据。

7.7 Interpretation Rule Set Report ：打印仪器中AST解释规则清单。

7.8 BDXpert Rule Set Database Report ：打印BDXpert rule清单。

7.9 Organism ID Code List Report ：打印细菌数据库清单。

7.10 Antimicrobial Code List Report ：打印仪器中现有的抗生素数据清单。

8. 数据备份和仪器的日常维护：

8.1 数据备份：Save User Data to Disk：备份仪器设置的参数包括BDXpert专家系统规则；Rsetor User Data from Disk：将仪器设置参数从磁盘回输入仪器；Save Support Data to Disk：备份数据包括鉴定/药敏板的信息；Install Support Data Files：安装仪器支持数据如鉴定/药敏板信息和软件升级。

8.2 仪器日常维护：每天检查打印纸，记录屏幕温度显示和温度参照指示板的温度是否符合，温度范围应该是35℃±1.5℃；每周检查仪器的指示灯和报警声音。每半年检查仪器过滤网，并及时清洗。

9. 常见错误信息及解决方法：

E01 ：孵育箱温度异常报警。

解决方法：检查环境温度；更换空气过滤网。

E02 ：检测光源温度报警。

解决方法：检查环境温度；更换空气过滤网。

E03 ：环境温度报警。

解决方法：温度感应器出错，联系BD公司。

E05 ：孵育转子报警。

解决方法：检查转子有无障碍物；联系BD公司。

E06 ：监测器报警。

解决方法：更换定标板，联系BD公司。

E07 ：电源报警。

解决方法：仪器电源供应不正常，联系BD公司。

E08 ：检测器电源报警。

解决方法：联系BD公司。

E09 ：仪器超过一小时未检测鉴定板。

解决方法：重新启动仪器。

E10 ：系统数据损坏。

解决方法：将数据备份，联系BD公司。

E11 ：打印机错误。

解决方法：检查打印机电源，打印纸，打印机连线。

E12 ：检测光源出错，LEDs光路出错。

解决方法：联系BD公司。

E13 ：断电。

E14 ：CCD工作不正常。

解决方法：联系BD公司。

E16 485 ：通讯出错，仪器内部通讯出问题

解决方法：联系BD公司。

E18 ：定标报警，仪器定标板数据出问题

解决方法在；联系BD公司。

E19 ：光学系统出错，仪器光学系统或机械出问题

解决方法：联系BD公司。

E20 ：仪器内部扫描枪出错，仪器无法与扫描枪建立通讯联系

解决方法：重新启动仪器。

E21 ：仪器转速报警，仪器转动出现故障

解决方法：联系BD公司。

E22 ：仪器转速报警仪器转动出现故障

解决方法：联系BD公司。

E23 ：定标板读数报警

解决方法：联系BD公司。

E34 ：软件升级出错

解决方法：软件重新升级。

E40 ：网络连接出错

解决方法：检查网络连接是否有问题，联系BD公司。

E50 ：仪器内部软件出错

解决方法：备份数据，联系BD公司。