VITEK 2 全自动微生物分析仪标准操作规程

基本原理

WalkAway系统是通过检测MicroScan测试板小孔中的颜色变化、荧光变化或混浊程度（浊度）来检测抗微生物药物的最低抑制浓度（MIC）及细菌鉴定的。MicroScan WalkAway产品是一个完整的测试板孵育/解读系统。

用户通过初步的生物学筛选，预先选择并处理MicroScan测试板，然后在WalkAway系统内设定条形码标签，并由系统内专门的条形码打印后粘贴在测试板的两侧，将测试板装入系统，通过识别条形码来确认MicroScan测试板。

测试板上的其他信息由WalkAway系统在其测试板处理过程中进行计算，随后通过打印机或显示屏传达到用户；MicroScan数据管理系统（DMS）软件，在当前的DOS下运行，是用户与WalkAway系统进行从计算机的键盘到监视器通信的工具。本通信的输出端连接到一台报告打印机，用于打印报告，或者连接到显示器屏幕。

一、开机

1.1 将位于前部控制面板下部的ON/OFF开关置于ON位置，为WalkAway通电。确认内部风扇开始运行（预热时间大约为两个小时，以使内部温度达到稳定），通电几分钟后，前部控制面板窗口显示时间和温度。

1.1.1 确认报告打印机POWER和SEL指示灯亮起。

1.1.2 确认条形码打印机通电及打印机已经连接好线路。

1.1.3 为计算机通电。为监视器通电。

1.2 通电后，计算机屏幕会显示一系列数字，作为系统所执行的电源自检测（POST）。在屏幕显示出日期和时间的验证提示时，即表明系统已经作好操作准备。计算机会按照正常启动流程启动，显示出系统当前日期和时间。日期和时间下，程序会提问：

Is this correct （是否正确）？ （Y/N）

如果所显示的日期和时间正确，则键入“Y”并按下。如果日期和时间不正确，则键入“N”并按下。随后系统会允许操作人员更改日期和时间设置。

日期和时间验证完毕后，数据管理系统（DMS）主菜单会显示出来。

二、输入相应资料

2.1 输入“11”（可选工作流程）并按下“。”在从主菜单选定可选工作流程后，会显示出新的菜单。

2.2 从可选工作流程菜单选择“1”并按下。进入快速输入程序。

2.2.1 根据屏幕显示，将光标置于样本栏第一行。该程序此时等待您输入一个样本。如使用样本“1”则键入“1”并按下，作为样本号，光标会移动到隔离区。

2.2.2 隔离区应该缺省设置为“01”。但如果隔离区“01”此前已经进行了输入，则程序会将该样本缺省至另一个可供使用的隔离区。我们假设样本是新的并将“01”作为隔离区号。按下进入患者ID。

2.2.3 输入患者ID。但可以将其定制缺省为不同的值。

2.2.4 将光标移动到测试板类型栏。可以从当前的可选测试板列表中使用任一传统革兰氏阴性测试板。按下可以查看当前可选的测试板列表，按下可退出。如果列表中没有测试板，则参见DMS手册的定制单元。选择键入所要使用的测试板号后，按下。根据所选定的测试板的类型的不同在系列，生物体以及检测这三个部分中有所变化。

2.2.4.1 如果选定了一个传统革兰氏阴性测试板类型，该程序需要为氧化酶反应做出阳性，阴性或不检测的选择。键入“＋”（阳性）并按下。

2.2.4.2 按下并进入第2行，继续对其他样本/隔离区进行检测的内容按1.4～1.7要求输入。在此部分中，可以输入多达96个样本/隔离区。

2.2.5 在输入所有样本/隔离区后，即作好了为WalkAway系统进行选择的准备工作。按下显示完成。系统会询问操作人员是否需要打印报告。此时输入“Y”。随后系统会要求操作人员确认报告打印机是否准备就绪，并按下。会打印出报告作为刚才所输入部分的记录。它能够反映出在该部分中所输入的全部测试板的数据。另外，该报告的最后两栏反映了测试板ID（PID）和测试板的状态。状态栏会提示操作人员测试板的选择是否成功，是否需要重新为WalkAway系统进行选择。本栏中的其他信息指示在试图为WalkAway系统选择测试板时发生错误。

2.3.1 键入“2”并按下来选择条形码调节选项。按下开始打印三个调节标签。在打印机正确调节后，选择选项“1”并按下，为我们刚刚输入的测试板打印条形码标签。在打印机准备好打印后，按下。为了便于访问标签，输入“3”并按下，运行标签打印机。打印完毕后将标签取出，贴在为该检测所使用的测试板上。

2.3.2 按下和退出条形码打印菜单。

2.3.3 再次按下，退出快速输入，并返回到可选工作流程主菜单。

三、装载/卸载测试板

3.1 从WalkAway监督主菜单选择选项1。

3.1.1 选择条目1，显示装载或卸载测试板菜单。

3.1.2 选择最适合的测试板装载到WalkAway系统的时间。如果您无法确认，可以按照每6到12个测试板1分钟时间进行设置。

3.1.3 输入选择后，屏幕会显示在多少分钟后，系统将为前门解锁。前门打开的时间要由WalkAway系统根据系统内的不同工作情况（添加试剂，旋转塔，读取测试板等等）来决定。

在时间状态显示中的“Status”（状态）屏幕区域中，会显示出倒计时。

3.1.4 按下，退出该项处理。

3.2 键入会使显示屏返回到WalkAway监督主菜单。如果忽略取消/退出提示，则会倒计时至0为止。此时，WalkAway－40/96 SI的访问门的灯会亮起，屏幕会显示出信息，提示该门会保持所请求阶段的状态。状态窗口会显示出倒计时，指示该门的计划关闭时间。

注意：

亮起的绿色LED指示灯指示该访问门解锁，亮起的琥珀色LED指示灯指示门被锁定。

3.2.1 在WalkAway仪器的前部面板上显示屏，会指示以下描述下的相应数量：TOWER（所访问的塔数），EMPTY（当前塔中的空槽数），AVAIL（已经完成，即将从当前的塔中取下的测试板数）。测试板可以装载到可供使用的任意的塔中。在“TOWER EMPTY AVAIL”（可供使用的空塔）信息下的FORWARD（前向）或REVERSE（反向）按钮，用于在WalkAway系统内沿顺时针方向或逆时针方向移动塔的方式，来对不同的塔进行访问。

试剂分液门和服务仓必须在关闭的情况下，才能使用FORWARD（前向）或REVERSE（反向）按钮。

3.2.3 打开门，可以看到各个塔的测试板槽的右侧都有一个灯。这些灯会分别显示“on”（开），表明那是个空槽，“flashing”（闪烁）表明槽已满，其中包括完成的或退出的测试板（可以取下和处理掉），或“off”，表示槽已满，其中包括正在处理的测试板（不能取出）。

3.2.4 将测试板（带盖）带有印刷数据的一面朝上，带有条形码标签的一面朝下放置。用拇指和其它手指握住测试板和盖，对测试板和盖施加同等压力。通过用塔槽剪切块调节盖，轻轻的将测试板和盖向前滑入，直到盖固定到位，将测试板插入空槽（显示“开”的灯的旁边或测试板已取出的“闪烁”的灯的旁边）。

3.2.5 在测试板装载（或卸载）过程中，装载或卸载测试板时间状态显示（在DMS计算机上）的状态区域会通过倒计时指示WalkAway门的关闭时间。当剩余时间到达0时，DMS计算机屏幕和WalkAway前部面板显示屏会出现闪烁的信息，提示必须将门关闭。如果门仍然没有关闭，此时会发出警报声，提醒操作人员必须将门关闭。门关闭后，在装载或卸载测试板菜单（将显示屏返回到WalkAway监督主菜单）按下，会立即开始测试板处理。如果显示屏没有返回到监督主菜单，则无法开始测试板处理（条形码扫描）。

3.3 卸载测试板的流程与装载测试板的相同，不同的是需要将测试板从带有WalkAway系统闪烁灯的塔的位置上REMOVED（取出）。如果仅是将测试板放入塔和槽的位置，不会导致灯的状态发生变化。在条形码扫描时会发生变化。

3.4 按下位于WalkAway前部控制面板上的快速访问按钮（锁定符）。

3.4.1 前门解锁后（指示灯呈绿色），WalkAway仪器前部面板上的显示屏会指示出以下描述下的相应的数量：TOWER（所访问的塔数），EMPTY（当前塔中的空槽数），AVAIL（已经完成，即将从当前的塔中取下的测试板数）。

3.4.2 前门解锁后，需要在三分钟内完成装载/卸载任务。完成装载/卸载测试板后，关闭WalkAway前门。随后按下快速访问按钮。此时，即中止了快速访问，WalkAway仪器会恢复测试板处理（从条形码扫描开始）。

3.4.3 如果快速访问不被认可，则必须查看WalkAway前部面板显示屏上的以下信息：

UNABLE TO ACCESS AT THIS TIME（目前无法访问）此时，等待几分钟，随后按下快速访问按钮。或者，使用WalkAway监督菜单装载/卸载测试板。

3.4.5 可以通过WalkAway监督菜单或数据输入与修改，读取MicroScan测试板以及标签，记录或DMS的患者报告选项来查询测试板信息。

四、检查测试板状态

4.1 通过输入测试板ID号可以直接查询最后接受处理的999个测试板状态。

（测试板ID号可以根据前面的列出测试板选择流程，或打印/检查装载/状态图来获得）。

4.1.1 从WalkAway监督菜单，选择条目2显示测试板状态查询菜单。输入指定的测试板ID号（从测试板选择列表或装载/状态图）。屏幕会在顶部区域中显示测试板标识信息，在底部显示一个10个选项的列表。在标识出现前，会提示所有需要为菌种标识进行的人工输入。

4.1.2 选择条目2，显示ID，这些ID会替代屏幕底部的选项列表。

可能性最大的菌种列在前面（并突出显示），附有菌种名称、鉴定率、备注以及特征（如果有）。可以使用生物型代码册中的附录来了解备注。最多可显示5个生物体。可以通过选择条目8，选择备用菌种来选择备用的菌种。可以从显示在屏幕上的5个可供使用的菌种名称中选择备用菌种，也可以从适用于所检测测试板类型的数据库中选择一个菌种。

可以输入一个备用的菌种编号来覆盖原来所标识的菌种。输入<0>，显示带有相应编号的菌种名称。在选定一个菌种后，屏幕会显示所选定菌种的生物型。

4.1.3 选择条目3，显示生化反应。

4.1.4 如果测试板ID号旁出现一个星号，则该测试板会出现在监督检查列表中。在监督检查列表中可以看到测试板的异常指示栏，也可以通过选定条目4通过屏幕查看。

五、修改测试板状态

5.1 从监督检查列表中取出储存或放弃测试板。

5.2 选择条目10，将经过确认的菌种和MIC结果进行储存测试板数据。或人工储存经过验证的测试板结果（例如，出现在监督检查列表终的测试板）。

5.3 选择条目7，将该测试板数据设置为仅供打印状态。处于仅供打印状态的测试板，可以通过DMS系统维护菜单的仅清除打印来进行批量清除。仅供打印测试板不会包括在流行病学报告中。在为仅供打印对一个测试板进行了选择后，它仍需要通过选项10来储存。

5.4 选择条目9，放弃测试板，删除不再有效的测试板，例如由WalkAway系统退出的测试板。

六、打印

6.1 从WalkAway监督菜单选择条目5，对装载/状态图进行打印。该报告列出WalkAway系统的所有塔中的每个槽的状态和内容。该打印件的最后一页为未读取测试板报告，列出了为WalkAway 统处理选定且尚未装载或尚未由WalkAway 系统扫描其条形码的所有测试板。

6.2 从WalkAway监督菜单选择条目6，对监督检查列表进行打印。该报告列出那些缺乏关键信息阻止了数据从WalkAway监督程序放行到DMS的读取、

6.3 从WalkAway监督检查菜单选择条目7，对质控仪器诊断报告进行打印。该报告列出WalkAway系统的校准结果。任何电源故障或波动都会作为该报告的第二页进行打印。该报告也可以用于记录具体维护，必须每隔24小时打印一次。

6.4 可以为所有测试板打印较长的患者报告，该功能仅适用于由WalkAway监督栏自动储存的测试板。通过测试板状态查询或读取MicroScan测试板进行人工储存的测试板不能自动打印。如果正在由WalkAway系统对来自同一样本的多个测试板进行处理，则会为该样本生成多个报告。

6.5 质控报告可以在测试板读取后随时打印。选择选项10并按下。此时，必须选择质控菌株与结果进行比较。任何生化反应结果或MIC范围值，如果不在质控范围值内，则会以粗体形式打印，并在其旁边标有星号。