研发领域信息化解决方案

随着大数据时代的到来，医药、材料、化工等行业的研发领域在产品生命周期管理所面临的提高创新能力，提升效率降低成本，加强风险控制方面的压力和问题越来越多，亟待信息化的解决方案。

从研发项目的管理，研发数据的管理，实验室信息化管理，科研工作保障相关的试剂、仪器等的管理等方方面面，如何建立健全信息化平台，走可持续发展信息化之路？这些问题是国内研发企业迫切希望了解和借鉴的。

制药领域研发信息化综合解决方案

目前大多数研发企业或多或少都具有现行的科研项目管理系统，人员管理系统（一般指OA系统），企业资源管理系统（ERP）。然而，对于研发实验相关的数据管理、研发工作相关的实验试剂、仪器等信息缺乏精细化的管理。

另外，不断完善的信息化系统如何与既有的系统完好的整合，以避免形成越来越多的信息孤岛，真正的将各系统产生的数据进行资源整合及数据挖掘，形成企业的知识库，也是企业信息化发展所关注的重要问题。

BIOVIA在研发领域具有完整的信息化解决方案，集中的数据库管理，各系统之间能够进行无缝整合，国内外医药、材料、石油化工、快速消费品等行业都采用了BIOVIA实验数据管理系统的解决方案。

研发型企业一般以项目为导向，通过科研管理与人员管理信息的结合，将科研任务分配给各研发部门，后续研发任务的执行主要指实验过程的执行。

BIOVIA Electronic Lab Notebook的解决方案覆盖实验设计，实验执行，结果的分析，研究报告的生成，以及工作流配置、审签流程，审计追踪、版本控制方面保障实验记录符合FDA和SFDA在法律法规方面的要求。

BIOVIA Electronic Lab Notebook是以人为中心，专门用来进行辅助实验设计并结构化地记录实验过程与数据，支持实验室研发工作流程管理，并能对跨实验之间和多个样本之间数据进行纵向和横向对比展示的数据管理与分析软件。

其广泛的数据兼容性使得其既能记录非结构化的数据，如实验过程，也能记录结构化的数据，如各种化学结构，原料信息，仪器设备信息，光谱吸收数据，电子表格等。自定义各种类型的实验模板（合成、分析、制剂、性能测试、药理、ADME、PD/PK等），实验记录Clone，全面的检索方式，使得实验数据得到全面而有效的管理，保证了数据的完整性和可利用性。

BIOVIA Electronic Lab Notebook可以在企业各个不同类型的实验室同时应用，并且可整合实验人员常用的各种软件和数据库，例如样品信息注册系统，试剂库存系统，色谱数据系统,电子文档管理系统，实验室信息管理系统(LIMS)等，有利于将原始结果的数据积累和挖掘。

BIOVIA Electronic Lab Notebook既能作为常规实验记录的载体，又能对这些分布在多个实验记录文档中的数据进行集中展示，分类比较，已成为许多世界领先的能源、化工、制药、生物科技、快速消费品等企业实验室信息管理与决策辅助解决方案的必要部分。

生物测试数据的管理是令很多制药企业头疼的事情，涉及药理学研究、药代/药动学研究、毒理学研究等。业务复杂，涉及的测试任务分配，实验数据的类型等与化学药、材料等的研发相比较特殊。BIOVIA BioRails主要是生物测试信息化管理的平台，适合新药研发企业，仿制药研发企业，尤其适合CRO公司。

BIOVIA BioRails覆盖了从高通量筛选（HTS）到体内实验研究的数据管理范畴，它足够灵活和简便使得科学家们能够自定义他们的数据或许模板，并进行研究信息的检索、分析和汇报。

BIOVIA BioRails是优化从单个研究到整个研发项目的独特的解决方案，项目组通过项目创建研发任务请求驱动研发进程，项目负责人可以监控和追踪各层级任务的状态，协调团队高效协作；

实验室主管根据任务请求进行任务分配，以最有效的方式组织研发活动，追踪研发任务的完成情况，并将研发结果反馈给项目组进行决策；研发人员通过预定义的实验工作流和实验模板执行实验过程和结果的记录。

每个实验过程都有与之关联的默认表单用于获取实验或数据之间的关系，可直接通过Web页面完成，支持Excel模板、BIOVIA Morphit模板实现，从而快速、准确的记录实验数据。

BIOVIA Morphit是一种新型的、多功能的桌面版电子表格，保留了传统电子表格（Microsoft Excel）的优势功能，并能够快速创建层级式表格，支持多样化复杂实验模板的创建，提供强大的数据分析工具。

为研发人员提供规范的实验记录模板，包括药物筛选、ADME、体内研究、毒理学研究、转化医学研究、生物分析检测等；强大的数据读取、分析、挖掘工具，提供强大的数据统计分析工具，应用多样化模板、捕获数据并对其进行统计处理。

如应用Linear-Fit, Sigmoidal, One-phase Exponential Decay, Gaussian Distribution等多种统计模拟计算公式对EC50/IC50/AUC/T1/2/CL等参数进行模拟计算，尤其在对大量数据分析时准确、高效；具有可扩展性能够与BIOVIA ELN，BIOVIA BioRails等系统整合。

BIOVIA BioRails & BIOVIA Morphit的解决方案，既能支持实验过程和结果的记录及数据可视化分析，又能根据各公司的实际情况自定义工作流进行项目跟踪管理，为跨部门、跨地区、跨公司的协作提供了有力支持和保障。

BIOVIA Electronic Lab Notebook和BIOVIA BioRails的解决方案主要是针对实验过程的执行和记录，关于研发成果的管理，我们有NeoSuite CMS的解决方案。

是以化合物为中心，将涉及到与化合物相关的项目信息、化合物基本理化性质、样品信息、生物测试信息以及文档信息统一集中管理，并支持化学信息和生物测试信息综合查询，用于项目决策支持，形成企业内部私有化合物信息库。

NeoSuite CMS支持化合物的送样管理和样品的库存管理，成为联系化学合成部门和生物测试部门工作的桥梁。NeoSuite CMS与BIOVIA Electronic Lab Notebook的整合使用，将ELN中的化合物成果一键注册入NeoSuite CMS，更加方便、快捷。

研发工作中涉及到的试剂、耗材的管理也日益备受关注。研发领域实验用的化学试剂的管理具有专业性和特殊性，一般具有固定的结构式，名称多样，规格复杂，存放条件不一，不仅不利于管理和使用，安全方面也存在较大隐患，试剂的难查找和滞后的库存管理信息为研发人员使用上带来不便，重复的采购和过期的浪费增加了研发的经济成本。

NeoSuite CIMS针对实验人员、库管人员、财务人员的不同问题，提供了完整的解决办法。统一、规范、流程化的管理试剂、耗材，为实验人员提供了简洁的检索和申领界面，方便即时提出申领申购请求，及时查看申领、申购请求的状态及进展，便捷、准确的获取所需试剂；

对于库管人员来说，提供了查询和处理申领请求的全部功能模块，并在试剂和样品出入库，自取/配送，试剂和样品自动化盘库方面提供了全面的支持。对于财务人员来说，提供了申购审批，申购处理，订单自动生成，及维护自有供应商数据库等功能。

NeoSuite CMS 和NeoSuite CIMS具有统一的底层架构和系统管理功能，组合使用能够将企业私有的样品进行精细化的库存管理，为样品合成量较大的企业追踪样品的使用历史提供了完美的解决方案。

研发信息化的解决方案越来越丰富，越来越专业，完善而高效的信息化平台是众多企业信息化建设的终极理想，然而与之将匹配的研发工作管理，信息化重视程度，供应商的咨询、实施、验证等能力，这些都是信息化工作能否顺利开展和执行的有力保障。

顺应大数据时代发展的潮流，解决产品生命周期管理面临的各种挑战，真正的收益于信息化的解决方案，企业在研发信息化建设方面任重而道远。