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ALISEI Quality System自动酶免疫分析仪仪器操作规程

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(一)仪器开/关机程序

1、开机程序

  1.1 将压缩机电源电缆连接到仪器后面板标有“压缩机”的插口。

  1.2 将仪器的电源电缆与仪器上标有MAIN的插口和电网电源相连,确保电网电压足够。

  1.3 将仪器主机开关放在Ⅰ的位置上,按下仪器的Start按钮启动仪器。

  1.4 启动计算机。

  1.5 双击显示屏上的ALISEI图标,等待仪器自检过程。

  1.6 一旦开机,系统首先进行自检,自检结束后,屏幕会自动显示到工作列表菜单。

2、关机程序

  2.1 所有试验结束后,回到主菜单,按退出,仪器将提示是否退出系统。

  2.2 选择确认,仪器自动清洗,清洗结束自动关闭仪器主机。

  2.2 关闭计算机。

  2.3 将仪器主机开关放在O的位置上,关闭仪器主机电源。

  2.4 如果仪器长时间放置,应切断电源并拔下电源线。

(二)、分析参数设置程序

1、工作列表编辑

  1.1 创建工作列表。在主菜单上点击工作列表即可进入(在开机时自动进入该菜单),点击新工作列表进入工作列表编缉。

  1.1.1 病人资料。从工作列表界面下点病人资料进入病人相关数据输入界面,输入或查看不同的标本可通过前一个和下一个键选择,通过第一个及最后一个键即可输入或显示第一和最后一个标本的位置及情况,操作者可按提示输入病人的资料,并在目录中选取所检测的项目;点击列表键,显示每个标本的所在位,编号以及病人姓名;点确认键返回上页,RACK区中的前一个及下一个键,可选定A或B标本盘。

  1.1.2 摘要。从工作列表及病人资料界面皆可进入摘要菜单,双击病人位置即可输入病人资料(编号、姓名等),亦可加入新的测试项目、增加新的检测标本或进行批量输入。

  1.1.3 预稀释。从工作列表界面下点预稀释键显示所需稀释的所有试验,点击所选项目,显示被选项目的稀释比例(最多可设计8个),红色方块代表已选定,白色为未选,双击所选定的预稀释比率,则测定该项目的所有标本皆按此比率稀释,一旦确定点确认键,未确定则点取消退回上一页。

  1.1.4 暂停。从工作列表界面下点冻结进入暂停界面显示系统中全部暂停的病人资料及试验项目,操作者选定不同的病人,根据下列功能键进行操作:删除、插入、全部删除。

  1.1.5 条码。工作列表界面下,选择条码键,系统会自动识别标本盘中标本和条码并贮存在其病人资料中,注意:使用条码时,标本须摆放在标本盘外围两圈,条码标签朝外。

  1.2 定量实验标准品设定。若曲线记录被激活(菜单之中的设置),在点击开始键之后,界面显示当前应用的校正方法,共计10种可适用于当前工作状态的实验被罗列其中,操作者必须插入或更新每个实验的数据:说明、批号、保质期、日期、K因子等。

  1.2.1 曲线管理。进行部分校正和不校正时,可通过屏幕看到校正曲线,若选择总校正,则无法看到,曲线会被保留,直至下一个新曲线产生。

  1.2.2 按取消键回到主页进行校正选择。

  1.2.3 按确认存储输入的数据,删除先前的总校正曲线,检查曲线,避免存储非上升或非下降的曲线。

  1.2.4 按确认键后,回到校正的主页新的批号和保值期必须填入,若操作人员刚输入主曲线,以选择总校正,系统会提示出现不正常选择。所有关于以前的总部分校正,包括K因子,均被删除,新的数据将出现在总校正数据区域。

  1.3 质控血清。当操作人员开始准备实验,需要质控血清(在编程时已输入)会出现关于实验的数据资料,允许操作人员选择使用质控或不使用质控进行实验,浓度值(或定量实验的多项数值)可显示需要用什么样的质控(低值、正常、高值),若其中一个过敏感实验需要质控,在浓度一栏将出现设置键,点击设置键即可,实验结束,可用眼观察质控的最后结果。

  1.4 条码编程管理。点击开始键后,此功能被激活,系统将询问是否查询条码器,仪器开始对放好的标本瓶进行检查,确定是否与输入系统的数据相符。一旦条码器被击活,标本瓶的条码信息可在任何地方被录入而不必担心开始输入工作程序的顺序,这同样适用于安排试管在样品盘上的位置。一旦条码检查通过,要求实验开始的界面出现,点击确认开始实验。

  1.5 瓶容量测量。点击测量,开始测瓶中试剂容量,若出现有空瓶,警告会出现,各瓶的位置上显示一个白点,点击确认,出现一个界面要求移走各瓶,显示为加重的红叉,手工移走各试剂瓶,操作人员可继续下面操作。确定各瓶移走之后,系统回到的工作桌面,在各瓶移走的位置出现绿框,表示必须放入满瓶的新试剂,新放置进去的试剂瓶也出现加重的绿色来显示。

  1.6 条码识别液量。在设置时如设立了检测液量功能,则系统会识别试剂瓶条码并检测液量条码识别后的试剂瓶在试剂盘界面其对应位置显示(显示不同颜色),识别结果显示在右图。如有错误(如未识别到或位置错误等到)则会有错误显示,此时操作者可选取出错的瓶位点读当前试剂瓶键重新读取或点全部读将全部重读,点下一个选定下一处错误。

  1.7 条码仪验证试剂瓶。如果在SET-UP下已设置好各试剂瓶的条码,在运行前机器会做最后的确认,不同的是会将所有的试剂瓶做确认而不仅是检测所需的试剂瓶。

2、检测方法编辑

  2.1 方法编辑。从主菜单点击方法进入,点编辑创建一个新的方法或者更改一个已有方法的数据,也可通过双击位置、方法进入同一窗口进行编辑或修改,用户也可设置:传输代码、仅标准品测试、微孔板等,一旦三个必选参数设置完之后,就会激活特殊参数,及步骤参数。

  2.1.1 特殊参数设置。按特殊参数按钮进入类型设置菜单,按照所选的类型方式(定量法、定性法、亲和力、过敏原),进入相应的页面。

  2.1.1.1 定量方法。选择定量方法对空白、标本、条件、标准品、质控标本、预稀释、参考单位等进行设定。

  2.1.1.2 定性方法。与定量法基本相同,唯一不同是用对照(阴阳性对照)代替了标准品(标准),用户可设置开始、结束、每一微孔板来定义阴阳性对照液应加的位置,用户可对对照液类型,重复数字号,试剂瓶名字,液量及将其等参数进行相关数据设定。

  2.1.1.3 过敏原。从方法菜单上选择过敏源选项,分别进行过敏原族及特异性过敏原、试验组、存档等编辑,最后按确认。

  2.1.2 实验参数设置。按步骤参数按钮进入实验步骤设定页面,按照所选方法(定量法,定性法,亲和力法、过敏原法)的不同出现不同的页面进行设置,包括增加步骤、删除步骤、替换步骤、修改步骤、暂停执行步骤、重新执行步骤、分配标本、分配标准品、分配试剂、分配对照物、温育、洗板、分配试剂、校验读数、读数等。

3、编辑、结果查询

  3.1 目录。从方法菜单上单击目录按钮,用此按钮可以看到已编辑过的方法或增加一个新名称来创建一个新的方法目录。

  3.2 应用。从方法菜单上单击应用进入应用菜单修改方法列表,包括:打印、删除、复制、交换位置等。

  3.3 组合。从方法菜单上单击组合按钮可创建一个包含有几种方法的组,应用到相关的病人。按新建按钮之后,在列表中选择要创建的组的方法后再输入组名点储存将其保存。当浏览本页时,所选的测试即为组,用户可以浏览所有的已存的组。单击删除按钮并确认后,可以删除窗口中的组。

  3.4 试剂。从方法菜单上单击试剂按钮显示完整的编程试剂列表,用户可以按新建按钮增加一个试剂,并输入相关数据,用户必须设置名称,瓶的类型、试剂类型、条码等,要更改已有的试剂的数据,首先选择再按修改按钮或在试剂列表中双击它,在试剂列表中选择试剂再按删除按键可以删除此试剂。

  3.5 结果。在各自的结果菜单中读取结果。机器在任何状态下(即使在运行中)只要点击工作列表菜单下的结果键或从主菜单下寻找皆可查询到要找的结果。操作者进入结果菜单,即可显示当前结果,否则为空页。

  3.5.1 按当前结果可查看当前结果。

  3.5.2 按打开可查看先前储存的结果。

  3.5.3 按删除可删除所选项目。

  3.5.4 按有效确认结果并存档。

  3.5.5 按传送主机将结果传送到中心计算机。

  3.5.6 按输出数据输出当前ACCESS数据库显示的结果,若输出数据库已产生,则会询问操作人员是否将当前结果加入到数据库中,或重建一个只含当前输出数据的数据库。

  3.5.7 按历史记录建立病人档案在该页中心位置是二个窗口:一个罗列实验用的板,另一个显示进行的实验,操作人员可选择读取相关结果。

  3.5.7.1 结果显示。操作仪器选择要读取的板,然后按下查看试验板,显示所有孔的结果图表,每一孔以颜色符号表示(颜色符号示图在表下方),并显示样本的形式及结果。

选择孔,按查看可显示每一孔的详细资料,双击一孔,或选定一孔,再按无效/有效,可除去该孔结果(认为无效)或存储(孔变色),选择一孔,按修改键,可对该孔的OD值作修改。在每盘结果的主页有一个读板键,可供操作人员选择重新读当前盘。软件要求操作人员重新放置盘,一旦盘已被放置好,按确认系统重新读数。

  3.5.7.2 结果显示。操作人员选择实验后按查看试验结果,系统会将不同盘的相应实验结果罗列出来。

  3.5.8 定量法。按查看试验结果显示标准和空白的具体数值,以前一个和下一个键来选择不同的实验。在该页的下方为校正曲线,若测试尚未开始,操作人员可以修改校正曲线(在该页右侧)若测试已开始,则只能看而无法修改数据曲线,按结果可看打印结果。

  3.5.9 定性方法。按查看试验结果显示质控的详细结果表,“前一个”,“下一个”和“条件”,此时具相同功能,不能对结果进行修改,报告标准下方是警报标准,按结果键看结果(可被打印),结果显示同定量方法。

  3.6 设置菜单。在主菜单中选择设置来进行设置。

  3.6.1 系统时间设置。按系统日期来进行系统时间设置。

  3.6.2 工具菜单。选择工具来使用一些不在线的功能:自我检测、盖、冲洗、初始化、盘、窗口等。

  3.6.3 设置。选择设置进行不同的设置,点击不同的键可进入不同的功能区做不同的参数设置,包括:时间管理系统、传感器、检测单元、密码等。

  3.7 质量控制。在主菜单中选择质控进入质控菜单,来查看、确认质控样品的结果。

  3.8 历史。

  3.8.1 从主菜单进入,亦可从结果菜单中进入本页,进行病人报告的管理,并针对结果的统计数据进行评估,该页对打印报告进行编辑,操作人员必须输入病人的数据资料,病区(如果需要),执行日期,所有符合必须打印的内容,下方显示病人及其对应的实验项目,直接打印选择打印,若需要预览,则选择打印预览。

  3.8.2 选择统计键显示针对实验结果(由操作人员选择)进行的一系列统计学评估,下方内容与报告菜单中相同。

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