JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪仪器操作规程

（一）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪　开/关机程序

1　开机

1.1 依次打开打印机电源，主电源开关。

1.2 启动过程完成后屏幕显示主菜单。

2 关机（可以24h待机，不关机）

2.1 关机前确认仪器处于待机状态，所有检测的标本已经完成。也没有反应杯在孵育中。

2.2 按Return直至返回主菜单屏幕。

2.3 按Shutdown显示、关闭对话框。

2.4 按Yes或Shutdown删除标本和分析步骤。

2.5 彻底关机

2.5.1 在Copyright screen（版权屏幕）按Final Shurdow →Yes。

2.5.2 当Final Shurdown完成后，把主开关键扳到Off位置。

2.5.3 关打印机。

（二）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪　分析参数设置程序

1　系统设置

1.1 在主菜单按 Option & Configuration（选择与配置）→Configure System（设置系统），进入系统设置菜单。

1.2 按Sound/Screensaver（声音/屏幕保存）设置系统的音量、是否要条码蜂鸣声和屏幕保存延迟时间值。

1.3 按Date/Time选择日期和时间的表达形式和正确的日期和时间。

1.4 设置报告的区分、打印和传输。

1.5 在主菜单按Option & Configuration→Configure Report Control，设置报告控制。

1.6 按On或Off以开启或关闭打印机1和打印机2。

1.7 对每一个打印类型按1或2，为每个报告类型选择不同的打印机。

1.8 通过选Off，Send或Defer（关闭，发送或延期）设置每个报告类型默认的报告状态

1.9 通过按Configure Report Control（设置报告控制）和其下的Yes或No，设置是否将报告传输给实验室电脑。

1.10 按Return/Save确认或修改设置。

1.11 按Return返回主菜单。

2　改变报告状态

2.1 为符合总筛查条件的记录改变报告状态

2.1.1 查询符合条件的结果记录，在Search/Review/Edit（查找/查看/编辑）栏按Set Report Status（设置报告状态）→为每一个报告类型按No Action，Off/Cancel，Send，或Defer。

2.1.2按OK。

2.2 为选择的记录改变报告状态

2.2.1 查询符合条件结果记录，在Search/Review/Edit（查找/查看/编辑）栏按Review/Edit→按要改变报告状态的结果记录→按Set Report Status（设置报告状态）→为每一个报告类型按No Action，Off/Cancel，Send，或Defer。

2.2.2 按OK。

2.3 为一个记录改变报告状态和编辑患者数据

2.3.1查询符合条件结果记录，在Search/Review/Edit（查找/查看/编辑）栏按Review/Edit → 按结果记录 → 按Edit Pat Data（编辑患者数据）→为每一个报告类型按No Action，Off/Cancel，Send，或Defer。

2.3.2按Edit Pat Data（编辑患者数据）→按Set Report Status（设置报告状态）→为每一个报告类型按Off，Send，或Defer。

2.3.3按Ok→Return/Save（返回/保存）。

2.4 释放延期报告

2.4.1 查询符合条件的结果记录→按Release Deferred（释放延期）。

2.4.2 或在释放报告之前查看或编辑

2.4.2.1 在Search/Review/Edit栏按Review/Edit。

2.4.2.2 查看或编辑显示的结果记录。

2.4.2.3 按Release Deferred。

2.4 按Yes释放每一个报告类型。

2.5 按OK。

3  设置试验组合

3.1 在主菜单按Sample Programming（样品编程）。

3.2 按Option（选择）→Define Panels（定义试验组合）。

3.3 按试验组合键，键入试验组合的名称（1～5位阿拉伯数字），然后按Enter。

3.4 试验组合中包括的每一个试验项目，都可以单独设置重复次数和稀释倍数等。

3.5 各项设置完成后按Save Panel（保存试验组合）保存。

3.6 可以用Return/Cancel（返回/取消）或Delete（删除）消除已编程的试验组合。

3.7 设置完成后按Return返回至主屏幕。

4  设置试验数据

4.1 设置报告单位

4.1.1 在主菜单按Option & Configuration（选择与配置）。

4.1.2 键入操作者密码，按Enter或按OK。

4.1.3 按Configure Analytes（设置试验）→选择试验项目和标本性质。

4.1.4 按Review/Edit Analyte Data （查看/编辑试验分析数据）→Conventional（通用）或Alternate（交替），设置单位。

4.1.5 按Return/Cancel（返回/取消）确认或修改设置。

4.1.6 按Return返回。

4.2 设置参考范围

4.1.1 在主菜单按Option & Configuration（选择与配置）。

4.1.2 键入操作者密码，按Enter或按OK。

4.1.3 按Configure Analytes（设置试验）→选择试验项目和标本性质。

4.1.4 按Review/Edit Analyte Data （查看/编辑试验分析数据）→选择参考范围对话框。

4.1.5 键入参考范围的下限值和上限值。

4.1.6 键入补充参考范围的下限值和上限值。

4.1.7 按Return/Cancel（返回/取消）确认或修改设置。

4.1.8 按Return返回。

（三）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪　校准程序

1　刷卡（校准曲线信息磁卡和试剂批号校准磁卡）

1.1 确认磁卡扫描仪指示灯LED显示绿色。

1.2 在磁卡扫描仪上刷磁卡的第一条磁条。

1.3 当LED显示闪烁的绿光时，在10s内刷磁卡的第二条磁条。

1.4 如果LED又显示闪烁的绿光，刷另一张磁卡的两个磁条。在绿光闪烁时10s内刷第二条磁条。

1.5 有附加磁卡时重复41.2～1.4步骤。

2　测定校准品

2.1 装载已平衡至室温的校准品

2.1.1 将有条码标识的校准品放在通用标本架上的任意位置上，条码标签向外放置。

2.1.2 如果校准品小管无条码标识，用Sample Programming（标本编程）定义一个校准号然后选择一个样品架和架子上的位置。

2.1.3 按主菜单上的Sample Programming →Cal，选择标本类型。

2.1.4 在标本编号区键入校准号，按Enter。

2.1.5 按Tray，键入架号，按Enter。选择一个不同的架子位置，按该位置。

2.2 按Stat开始校准操作。

3  查看校准结果

3.1 按主菜单的Options & Configuration（选择与设置）→Review/User Calibrations→Review Calibrations→选择要查看的校准项目。

3.2屏幕显示校准结果参数。

（四）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪　室内质控程序

1  质控设置/运行

1.1 在主菜单按Quality Control进入质控屏幕。在各子菜单提示下进行各项设置

1.1.1按Define Controls（定义质控），查看或定义质控液。

1.1.2 按List All Controls（列出全部质控）显示质控液列表，从中选择所使用的质控液；或在Define Controls菜单下直接键入质控号和质控品名称选择质控液。

1.1.3 输入质控液的有效期，按Enter确认。

1.1.4 选择进行质控的分析项目。

1.1.5 按Define Baseline（定义基线）后，输入均值、校准差与CV等基本数据。

1.1.6重复操作输入各个分析项目的质控数据。随时可以修改输入错误。或在以后通过按Return/Cancel（返回/删除）修改。

1.1.7 最后按Save保存输入的信息。按Return直到显示主质控屏幕。

1.1.8 删除以前定义的质控液信息，也在Quality Control菜单下操作。键入质控号或通过List All Controls，显示要删除的质控液，按Delete Control删除。按Return/Cancel确认删除操作或取消错误的删除操作。

1.1.9 按Stat开始质控测定。

2 查看和编辑质控结果

2.1 在Quality Control→Review Data by Analyte（通过试验分析查看结果）菜单下操作。

2.2 显示质控结果记录后查找所要查看的质控结果。

2.3 对质控结果作修改或注释：按一个质控号（或在Locate（查找）区内键入该质控号），选中质控记录后，按Edit/Add Comments（编辑/添加注释）→选Comment（注释）的种类（Performance 或Integrity）。

2.4 按Add-where space permits（添加-允许的空间），Add-overwrite if necessary（添加-必要时重写），或Remove（除去），进行修改或编辑。

2.5 按Edit Baseline（编辑基线）可修改质控的基本数据。然后按Update（更新），键入新的均值和S值，按Enter确认。

3  图示或打印质控结果

3.1在主菜单按Quality Control，选中分析项目的质控记录后，按Graph Record显示质控图。

3.2 按Print Graph打印质控图。如选Individual（单个）、或Daily（一天的）则打印出单个的或一天的质控结果。

（五）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪　试剂装载程序

1　装载分析试剂包

1.1 按主菜单Reagent Management →Unload/Load→取出从试剂供给门退出的空试剂包。

1.2 确认自动装载区旁边的指示灯（LED）是绿色的。

1.3 打开装载区的外门，把试剂包放入自动装载区，关闭装载区的外门。

1.4 按OK完成试剂装载。

1.5 装载的若是新批号试剂，须先经校准。

2　给一个试剂包输入条码信息

2.1 按主菜单Reagent Management→Bar Code，键入条码数字，按Enter。

2.2 按OK，如果对话框里反映的是正确的数字，按Yes（否则按No并键入正确数字）。

3　装载信号试剂包

3.1 打开信号试剂装载门→把一个新的信号试剂包放入信号试剂的装载位置上→关闭信号试剂的装载门。

3.2 对新装载的试剂包编辑有效期

3.2.1 按主菜单屏Reagent Management →View Supplies，查看试剂量。

3.2.2 按Edit SR Expiration→键入载入的试剂包的失效天数或失效日期，然后按Enter。

3.2.3 按OK→Return返回主屏幕。

4　更换信号试剂包

4.1按主菜单Reagent Management →View Supplies→Yes。

4.2 按Exchange SR（交换信号试剂），打开信号试剂装载门，从装载位置上取出旧的试剂包，换上新的试剂包，关闭信号试剂装载区的门。

4.3 按Edit SR Expiration，给每一个试剂包键入载入的试剂包的失效天数或有效期，然后按Enter。

4.4 按OK→Return返回主屏幕。

5　装载通用洗液

5.1 打开仪器前面的两个门→将上边的压力阀开关扳到Off位置→拉出液体支持架→打开通用洗液瓶塞上的管子。

5.2 从架上取出通用洗液瓶取下瓶塞→将瓶塞装在新洗液瓶上，再将洗液瓶放进液体支持架的相应位置→将正确的管子与瓶塞上合适的接口相连接→将液体支持架推回仓内→将压力阀开关扳到On位置→关闭机器前面的两个门。

（六）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪　标本测定程序

1  标本编程

1.1 通过标本号编程

1.1.1 按主菜单Sample Programming，键入标本号→按Enter→选择标本类型→选择该标本待检的单个分析项目或批分析项目。

1.1.2 按Edit Pat Data编辑或添加患者的统计信息，报告状态，或标本号。

1.1.3 按Save/Next（保存/下一个）→重复上述步骤输入其他标本。

1.2 通过架子号编程

1.2.1 按主菜单Sample Programming→Tray，键入架子号→按Enter→选择一个架子位置，点击该位置→键入标本号→按Enter→选择标本类型→选择该标本待检的单个分析项目或批分析项目。

1.2.2 按Edit Pat Data编辑或添加患者的统计信息，报告状态，或标本号

1.2.2.1键入或编辑患者信息对话框，有病历号、病区、姓名、性别、年龄、出生日期、地址、标本采集日期、标本采集时间等项内容。每填完一个空按Enter确认并进入到下一项信息。

1.2.2.2 键入或编辑医生信息对话框，有代号、姓名、地址等栏，每填完一栏按Enter确认并进入到下一项信息。

1.2.2.3 在Comments区键入备注的内容，（每行可用1～20个字符），输完一行按Enter。

1.2.3 按Save/Next（保存/下一个）→重复上述步骤输入其他标本。

1.2.4 按Sample Programming清屏并退出标本编程。

1.3 成批标本编程

1.3.1 按主菜单Sample Programming→选择标本类型→选择该批标本待检单个分析项目或批分析项目→按Edit Pat Data编辑或添加患者的统计信息，报告状态，或标本号。

1.3.2 按Batch Save（成批保存）保存输入的标本信息。

2  选择报告模式

2.1 按Set Report Status（设置报告状态），按Off，Send或Defer选择每一个报告模式。

2.2 按Ok确认选择，按Save/Next保存。

2.3 按Return返回主屏幕。

3  查看标本程序

3.1 按主菜单Sample Programming→Options→Review Tray Ids，查看架子号。

3.2 按Review Sample Ids，键入标本号或键入架子号并按Enter缩小查找范围。

3.3 按Update List →Sample ID/Alpha或Sample ID/Time→Set Filter ，定义查找的附加条件。

3.4 查看显示的标本号。

3.5 按Return直至返回Sample Programming屏幕。

4  标本测定

4.1 将标本管、或标本杯、或有座套的子弹头装到架子上。确认仪器能读到架子的条码标志。

4.2 将一次性吸样头放在标本架相应的位置上。

4,3 给备用吸头架加吸样头

4.3.1 按主菜单Sample Programming→Options→Rotate Aux Tip Supply，旋转备用吸头架，插入一次性吸样头。

4.3.2重复上述步骤直至所有吸头都插好后，按Return返回。

4.4 摘掉上样区的保护盖，将标本架载入标本架传送带上，盖上上样区的保护盖。

4.5如果用标本号或标本架号编程，而不是用条码标签标识标本管，按主菜单Sample Programming→Tray，键入架子号与标本号。

4.6 按状态栏上的Stat Processing，可以装载急查标本。

4.7 标本装载完成，按Stat开始测定标本。

5　结果查询与处理

5.1 查找结果记录

5.1.1 按主菜单Results Review→Search/Review/Edit，键入关于患者或医生查询条件，按Enter。

5.1.2 按Patient，Control或All来选择查询患者标本、质控结果还是全部结果。

5.1.3 按STAT，Routine或All选择查询急诊标本结果、常规标本结果或是全部结果。

5.1.4 进行模糊查找可以按Adjustable date range（调整数据范围）后，键入查找的范围。

5.1.5 按Last 24 Hours，查找最近24h内检测的结果。

5.2 编辑结果记录

5.2.1 按以上操作显示所找的结果记录。

5.2.2 按Edit/Add Analytes，即可对结果进行编辑或修改，然后按Enter确认。

5.2.3如要给结果记录添加分析项目结果，也在Edit/Add Analytes项下，按Add  Online Analytes（添加在线试验分析），添加实验名称并键入试验结果，按Enter确认。按Return/Save保存记录。

5.3 删除结果记录

5.3.1 按以上操作显示所找的结果记录。

5.3.2 按Search/Review/Edit→Review/Edit→Delete Records→Yes将结果记录删除。

5.4 重新计算结果

5.4.1 按以上操作显示所找的结果记录，被选择的记录必须是带有NC标志和No  Results（没有试验结果）标志的记录。

5.4.2 按Search/Review/Edit→Review/Edit→Recalculate Results（重新计算结果）→Yes。

5.4.3 操作完成后按Return返回。

5.5 查看运行中的标本结果

5.5.1 在主菜单屏按Results Review→View Sample Status（查看标本状态），显示正在运转中的标本的清单。

5.5.2 选择要查看的标本。

5.5.3 要想查看一个标本的每一个试验分析进行的状态，选择Sample Programming，然后按View Sample Detail（查看标本细节）→Update List显示试验分析的目前信息。

（七）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪　维护保养程序

1　每日保养

1.1  清空废液瓶、废物盒，取走过期的和空的物品、试剂、信号试剂、洗液。

1.2  检查样品架上吸样头，吸样头补充架；确认余量并添加试剂，信号试剂，洗液。

1.3  清洁洗杯针，清洁信号试剂针。             

2  每周保养

2.1  清洁加样头尖嘴部分，清洁吸样头，更换斜面/样品杯套垫。

2.2 清洁试剂针，清洁孵育器，清洁光度计，清洁样品传送系统/样品架。

2.3 清洁按摸屏幕，清洁键盘和键盘罩。

2.4 每周运行保养包以清洁系统内部结构。

3  每月保养

3.1  备份质控，校准，和设置文件。

3.2  清洁并更换试剂冰箱的空气过滤器。

3.3  更换湿气吸附器。

3.4  按时做保养包以保养系统内部构造。