全自动酶联免疫分析系统使用管理的几点体会
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随着政府对采供血机构的支持和投资,采供血机构的血液检测设备逐步向大型自动化方向发展。我站于2001年引进瑞士TECAN公司制造的GENESIS RSP150和德国Dade Behring公司制造的BEPⅢ,构建了我站的全自动酶联免疫分析系统。
运行近四年,为提高血液检测质量,保证临床用血安全发挥了积极的作用。在管理和使用过程中,笔者有几点体会愿与同行探讨。
1、工作人员的技能培训
检测设备智能化、自动化程度的提高,对工作人员的业务素质业务技能提出了更高的要求。不能错误地认为实现自动化检测后,工作人员只要能按程序操作就行了,至于检验质量是仪器设备的事情。
再尖端的设备也需要人去操作维护,血液检测自动化减轻了工作人员的劳动强度,减少了人为误差,但是要保证血液检测质量,保障检测设备正常高效地运行,还需要高素质的专业技术人员。
所以全自动酶联免疫分析系统安装后的人员培训一定要全面、认真、扎实,让每一位操作者熟练掌握操作技能,熟悉设备的性能,能够解决设备运行中出现的问题。只有这样,才能充分发挥全自动酶联免疫分析系统的作用,保证血液检测的质量。
2、全自动酶联免疫分析系统的使用和维护
2.1 设备对使用环境的要求 设备运行的环境是容易被忽视的问题,仪器设备越精密,自动化程度越高,对使用环境的要求越严格。实验室环境必须满足设备对温度、湿度、洁净度等等的要求:
(1)自然环境:灰尘和潮湿对设备的影响是一个渐进的过程,到一定程度时它的危害是致命的。环境温度也是一个重要方面。
我站的RSP150在2004年冬天实验室温度太低(新办公楼供热不好),因为三通阀和活塞套管各自的热胀冷缩比率不同,造成三通阀和活塞的连接处漏水而影响工作,提高实验室的环境温度后,问题得以解决。所以实验室一定要做好防尘保洁工作,要对实验室环境的温度湿度做好观察记录,以保证设备运行的环境要求。
(2)实验台的要求:放置仪器的实验台一定要结实、水平、稳固,尽量购置与仪器设备配套的实验台。不要使用水泥砌的台面,虽然坚固,但很难保证平整。我站最初用水泥台面,由于台面不平,BEPⅢ没能放置水平,造成孵育仓变形,机械臂走位不准确而导致抓手掉板,严重影响工作。
(3)避免电磁干扰:一是正确安装地线,地线不良引起的危害很多,轻则造成仪器出现讯号错误实验中断,重则烧毁电路板,是RSP此类精密仪器的头号大敌。二是仪器的旁边不能有大功率设备,如UPS、音箱等物,这些大功率设备会产生电磁波而干扰设备的电讯号。
2.2 设备的操作规程 管理者要对设备的使用修订一个完整的操作规程,从开机、实验操作、发送报告到关机的每一个操作步骤都必须涵盖其中,让操作者明确每一步操作的正确方法,还要有严格的制度约束,确保操作规程的实施。
2.3 正确编写实验程序 实验程序的编写必须完全遵照试剂使用说明书的操作步骤,不得凭经验随意更改。这是牵扯法律责任的问题,一定要让每一位操作者铭记在心。正在使用的实验程序需要变更时,必须有管理者的许可文件。
2.4 设备的维护保养 设备要正常、高效的运行,正确使用是前提,维护保养更是关键。所以要求管理者根据单位的经济状况、针对设备的性能,制定完善而有层次的维护保养方案,对设备定期实施不同层面的维护保养。
维护保养方案的落实要有专人负责,保证设备正常运行和实验室的持续质量。
3、全自动酶联免疫分析系统的校准校验
全自动酶联免疫分析系统的加样量、孵育温度、读板比色等环节都存在计量精确性的问题,任何一个环节控制不好,都会造成实验结果的偏差,所以,对设备的校准校验工作就显得尤为重要。但是国家计量监督部门目前对这些自动化仪器设备的监测没有明确标准,也缺乏有效的监测手段。所以,此项工作只能靠使用者本着认真负责的态度自己解决。我站的全自动酶联免疫分析系统是由TECAN的经销商每年对设备做一次精密度测试,提供测试报告,虽然缺乏政府的权威性,但具有一定的科学性,作为使用者,对自己的实验结果我们感到心中有数。自动化仪器设备的校准校验问题,我们也希望政府相关部门能尽快出台计量监测标准,提供校准校验的服务,使自动化设备的计量环节精确无误,以保证实验结果的准确可靠。采供血机构血液检测的质量,是保证血液安全,杜绝经血液传播疾病发生的重要保障,而今天,自动化检测设备在血液检测中又发挥着主要作用,如何管理好使用好自动化的检测设备,是采供血机构检验管理者要认真思考和解决的问题。