简单且价格合理的设备来判断药丸是否是假的
在最近发表在欧洲光学学会期刊Rapid Publications上的一篇文章中,研究人员使用基于衍射光学元件的装置来分析药片的表面。利用抗疟药物作为检测手段,这些简单、价格实惠的设备可以帮助检测出假药,并作为药品生产场所的质量保证工具。
根据我们在加州大学完成的一项新研究,利用简单而经济的光学测量技术,可以利用关于药片重要表面性质(如平均表面粗糙度和光泽)的信息来筛选芬兰东部市面上销售的假冒和正品抗疟药片。
我们开发了一种人们负担得起的光泽度检测方法(特别是手持式光泽度计),可用于实地检查在发展中国家市场上销售的药片,在这些国家,假药已成为威胁生命的问题,需要立即解决。使用这种快速易用的技术可以作为获取第一手信息的来源,或对可能的假药和劣药发出警报。
虽然其他快速光学技术,如手持式、近红外和拉曼光谱仪已在商业上出售,并已用于药物的现场检查,但这些方法需要专业知识,个人负担得起的成本相对较高。
抗疟药物检测与表面质量的重要性
在我们最近的文章中,我们首次介绍了使用手持式和二维光泽度计来检测商用药片的表面质量。作为一个案例研究,我们测量并比较了加纳食品和药物管理局(FDA)认证的正品和假冒抗疟片的光泽数据。
真品与假品的光泽度数据有明显差异。为了验证和比较,我们对片剂样品进行了平均表面粗糙度测量。从表面粗糙度测量得到的观察结果支持从扫描和点光泽测量得到的结果。
监测片剂表面质量的能力在药物释放方面起着重要作用,因此影响药物的生物利用度。众所周知,药物在摄入时的有限释放大大促进了目前抗药性寄生虫的增加,据世界卫生组织(世卫组织)称,其中疟原虫是一个主要问题。
疟疾是最危险的流行病之一,造成大量死亡,特别是在撒哈拉以南非洲和东南亚。据《2016年世界疟疾报告》显示,仅2015年一年,全球就有429000人死于疟疾。这是本研究选择抗疟药的动机。
进一步工作
除上述贡献外,我们的团队还通过引入新的安全方法以及开发新的基于光学的模型,利用尖端太赫兹技术快速、非接触地检测药物固体剂型的质量参数,在制药领域进行了多项研究。
通过与芬兰东部大学Promis中心、英国剑桥大学和瑞士的工业伙伴合作,我们成功地证明了无创检测片剂孔隙率、重量和结构特性的能力。我们目前正在实时研究一种新型工程多孔辅料制成的药片的液体渗透特性。