原理
本法适用于耳用固体制剂的重量差异检查。凡规定检查含量均匀度的耳用制剂,可不进行重量差异的检查。本项检查的目的在于控制重量的一致性,以保证用药剂量的准确。
材料与仪器
耳用固体制剂
水
分析天平
水
分析天平
步骤
一、仪器与用具
分析天平(感量0. l mgg或1 mg)
二、操作方法
除另有规定外,取供试品20个,分别精密称定(或精密称定其内容物),计算出平均重量。
三、记录与计算
应记录20个供试品中每个供试品(或其内容物)的重量,计算其平均重量,并计算出每个供试品与平均重量的重量差异百分率(准确至百分之一)。
四、结果与判定
1. 20个供试品中重量差异超过士 10%者不多于2个,并没有超过平均重量的士20%者,判为符合规定。
2. 20个供试品中重量差异超过士 10%者多于2个,或有超过土20%者,均判为不符合规定。
注意事项
1. 检查时,可使用称量瓶盛放供试品。称量过程中,应避免用手直接接触供试品。
来源:丁香实验