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耳用制剂检查实验

实验分类:

药学

最新修订时间:

简介

耳用制剂(《中国药典》2010年版二部附录工Q)系指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂。耳用制剂可分为耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞)、耳用固体制剂(耳用散剂、耳用丸剂)等。也可以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液或混悬液。

来源:丁香实验

操作方法

“沉降体积比”检查法

一、仪器与用具 50 ml或25 ml干燥具塞量筒,应预经标化。 二、操作方法 1. 取供试品摇匀,用干燥的50 ml具塞量筒取供试液50 ml(恰至或略低于50 ml刻度线),密塞,用力振摇1 min。 2. 静置3 h,分别记录供试混悬液的液面高度H0和混悬物的最终高度H(读数准确至0. 2ml)。 3. 临用前配制成混悬型滴耳剂,按该品种项下规定的

“重量差异”检查法

一、仪器与用具 分析天平(感量0. l mgg或1 mg) 二、操作方法 除另有规定外,取供试品20个,分别精密称定(或精密称定其内容物),计算出平均重量。 三、记录与计算 应记录20个供试品中每个供试品(或其内容物)的重量,计算其平均重量,并计算出每个供试品与平均重量的重量差异百分率(准确至百分之一)。 四、结果与判定 1. 20个供

“装量”检查法

一、操作方法 除另有规定外,耳用半固体或液体制剂照最低装量检查法标准操作规范检查,应符合规定。

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