原理
本法适用于单剂量包装的散剂的装量差异检查。凡规定检查含量均匀度的散剂,一般不再进行装量差异的检查。本项检查的目的在于控制各包(瓶)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。
材料与仪器
步骤
一、仪器与用具
分析天平感量1 mg或0.1 mg(适用于检查装量为0. l g以下至0.3 g的散剂),剪刀和毛刷。
二、操作方法
取供试品10包(瓶),除去包装,分别精密称定每包(瓶)内容物的装量。
三、记录与计算
1. 记录每次称量数据。
2. 求算每包(瓶)内容物的平均装量(m平);凡无含量测定的散剂,则记录其标示装量(m平)。
3. 按下表规定的装量差异限度,求出允许装量范围(m平士 m平X装量差异限度)。
4. 遇有超出允许装量范围并处于边缘者,应再与平均装量相比较(凡无含量测定的散 剂,应与标示装量相比较),计算出该包(瓶)装量差异的百分率,再根据上表规定的装量差异限 度作为判定的依据(避免在计算允许装量范围时受数值修约的影响)。
四、结果与判定
1. 每包(瓶)的装量均未超出允许装量范围;或与平均装量相比较(凡无含量测定的散剂,应与标示装量相比较),均未超过上表中的装量差异限度;或超过装量差异限度的散剂不多于2包(瓶),且均未超过装量差异限度1倍;均判为符合规定。
2. 每包(瓶)的装量与平均装量相比较,超过装量差异限度的散剂多于2包(瓶);或超过装量差异限度的散剂虽不多于2包(瓶),但有1包(瓶)超过装量差异限度1倍;均判为不符合规定。
注意事项
1. 称量时,内容物须倾出完全。
来源:丁香实验