原理
本法适用于散剂的干燥失重检查。本项检查的目的在于控制散剂在生产中或贮存期间引入的水分,以保证其干燥、疏 松的外观性状及其稳定性。
材料与仪器
散剂
水
分析天平 扁形称量瓶 烘箱 干燥器
水
分析天平 扁形称量瓶 烘箱 干燥器
步骤
一、仪器与用具
分析天平(感量0.1 mg),扁形称量瓶,烘箱,干燥器。
二、操作方法
1. 取扁形称量瓶,置105°C干燥至恒重。
2. 取供试品,混合均匀,分取约1 g或该品种项下规定的重量,平铺于已干燥至恒重的 称量瓶中(平铺厚度不超过5 mm,如为疏松物质,厚度不得超过10 mm),精密称定。
3. 除另有规定外,在105°C进行干燥(首次干燥2-3 h,以后每次干燥1 h),干燥时应将称量瓶盖取下,置于称量瓶旁,或将瓶盖半开;取出时须将瓶盖盖好。
4. 干燥后取出称量瓶,置干燥器中放冷至室温(约需30-60 min),精密称定重量。
5. 重复按3和4项下方法操作,直至恒重(系指连续两次干燥后的重量差异在0. 3 mg 以下)。
三、记录与计算
1. 记录干燥时的温度、时间和放冷至室温的时间。
2. 记录每次称量数据和恒重数据。
3. 计算减失重量的百分率。
四、结果与判定
除另有规定外,减失重量未超过2. 0%,判为符合规定。
注意事项
干燥器中的干燥剂,应保持在有效状态。重复操作中在干燥器内放冷至室温的时间,应保持一致。
来源:丁香实验