“每揿主药含量”检查法

本法适用于定量气雾剂的每揿主药含量检査。定量气雾剂用药时系以每揿给药，要求每揿喷出主药含量准确，故须作“每揿主药含 量”检查。

一、简述

1. 本法适用于定量气雾剂的每揿主药含量检査。

2. 定量气雾剂用药时系以每揿给药，要求每揿喷出主药含量准确，故须作“每揿主药含量”检查。

二、仪器与用具

按该品种项下含量的规定。

三、操作方法

取供试品1瓶，除去帽盖、标签与附着物，充分振摇，试喷5次后，用该品种规定的溶剂洗净套口，充分干燥后，将供试品倒置（呈垂直状）于已加人一定量吸收液的适宜烧杯中，将套口浸入吸收液面下（至少25 mm），揿压喷射10次或20次（注意每次喷射间隔5 s并缓缓振摇）， 取出供试品，用吸收液洗净套口内外，合并吸收液，转移至适宜容量瓶中并稀释至刻度，摇匀，按该品种含量测定项下的方法测定。

四、记录与计算

1. 记录

（1）洗涤用溶剂及吸收液名称，喷射次数，稀释用溶剂名称及稀释制成的体积。

（2）测定方法

紫外-可见分光光度法或荧光分析法应记录仪器型号、测定波长与吸 光度或荧光强度等。

高效液相色谱法应记录仪器型号、色谱条件及峰面积等。

用对照品时，应记录对照品来源、纯度及批号，取样量与稀释倍数，取样体积等。

2. 计算

按操作方法项下测定，所得结果除以10或20，即为平均每揿主药含量。

五、结果与判定

除另有规定外，平均每揿主药含量应为该品种标示的每揿主药含量的80%—120%。