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气雾剂检查实验

实验分类:

药学

最新修订时间:

简介

气雾剂(《中国药典》2010年版二部附录I L)系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助拋射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤或空间消毒的制剂,按用药途径可分为吸入 气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。

来源:丁香实验

操作方法

“每瓶总揿次”检查法

一、仪器与用具 盛吸收液的容器可用具塞锥形瓶。 二、操作方法 1. 取供试品4瓶,分别除去帽盖、标签及附着物。 2. 取其中1瓶充分振摇后,在通风橱内,揿压阀门连续喷射于已加入适量吸收液的容器内,注意每次喷射间隔5 s并缓缓振摇,直至喷尽为止,计算喷射次数。 3. 照2项再分别测定其余3瓶供试品。 三、记录与计算 分别记录每1瓶的总撤次。

“每揿主药含量”检查法

一、简述 1. 本法适用于定量气雾剂的每揿主药含量检査。 2. 定量气雾剂用药时系以每揿给药,要求每揿喷出主药含量准确,故须作“每揿主药含量”检查。 二、仪器与用具 按该品种项下含量的规定。 三、操作方法 取供试品1瓶,除去帽盖、标签与附着物,充分振摇,试喷5次后,用该品种规定的溶剂洗净套口,充分干燥后,将供试品倒置(呈垂直状)于已加人一定量吸收液的适宜

“雾滴(粒)分布”检查法

一、简述 除另有规定外,吸入气雾剂应检查雾滴(粒)大小分布。 二、操作方法 照吸入气雾剂雾滴(粒)分布测定法标准操作规范检查。 三、结果与判定 除另有规定外,雾滴(粒)药物量应不少于每揿主药含量标示量的15%。

“喷射速率”检查法

一、简述 1.1本法适用于非定量气雾剂的喷射速率检查。 1.2非定量气雾剂用药时系以揿压喷射时间的长短给药,要求喷射时应能持续喷出恒速 的均匀雾粒,故需作“喷射速率”检查。 二、仪器与用具 分析天平(感量1mg),恒温水浴与秒表。 三、操作方法 1. 取供试品4瓶,除去帽盖、瓶签与附着物,摇匀,分别揿压阀门喷射数秒后,擦净,分别精密称定重量(w1)。

“喷出总量"查法

一、简述 1.1本法适用于非定量气雾剂的喷出总量检查。 1.2为了控制非定量气雾剂的装置及其实际可喷出量,故需作“喷出总量”检查。 二、仪器与用具 分析天平:感量1 mg。 锥形瓶:1 000 ml 或 2 000 ml。 三、操作方法 1. 取供试品4瓶,除去帽盖、瓶签与附着物,分别精密称定重量(w1)。 2. 摇匀,在通风橱内,分别揿

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