原理
本法系根据最低装量检查法(《中国药典》2010年版二部附录X F)制定,适用于软膏剂、乳膏剂、糊剂的装量检查。本项检查的目的在于控制各支软膏剂、乳膏剂、糊剂的最低装量。
材料与仪器
软膏剂 乳膏剂 糊剂
水
分析天平
水
分析天平
步骤
一、操作方法
取供试品5支(标示装量为50 g以上者取3支),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的溶剂 洗净并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容器内壁用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密 称定容器的重量,求出每支装量与平均装量。
二、记录与计算
1. 记录检查支数、每支供试品及其自身空容器的称量数据。
2. 根据每支供试品重量与其自身空容器重量之差求算每支装量。
3. 5支装量之和除以5,得平均装量(m平)。保留三位有效数字。
3. 5支装量之和除以5,得平均装量(m平)。保留三位有效数字。
三、结果与判定
每个容器内容物的装量及其平均装量,均应符合下表中的规定。如有一个容器装量不符合规定,则按3项另取供试品进行复试,应全部符合规定。
注意事项
1. 每支供试品的两次称量中,应注意编号顺序和空容器的配对。
2. 洗涤容器应用易挥发的有机溶剂,如乙醚、三氯甲烷等,挥散溶剂时,应在通风处使 自然挥散。
3. 洗涤容器内壁时,应避免洗去外壁上的可溶物。
来源:丁香实验