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“装量”检查法

相关实验:软膏剂、乳膏剂、糊剂检查实验

最新修订时间:

原理

本法系根据最低装量检查法(《中国药典》2010年版二部附录X F)制定,适用于软膏剂、乳膏剂、糊剂的装量检查。本项检查的目的在于控制各支软膏剂、乳膏剂、糊剂的最低装量。

材料与仪器

软膏剂 乳膏剂 糊剂

分析天平

步骤

一、操作方法
 
取供试品5支(标示装量为50 g以上者取3支),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的溶剂 洗净并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容器内壁用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密 称定容器的重量,求出每支装量与平均装量。
 
二、记录与计算
 
1.  记录检查支数、每支供试品及其自身空容器的称量数据。
 
2.  根据每支供试品重量与其自身空容器重量之差求算每支装量。

3.  5支装量之和除以5,得平均装量(m)。保留三位有效数字。
 
三、结果与判定
 
每个容器内容物的装量及其平均装量,均应符合下表中的规定。如有一个容器装量不符合规定,则按3项另取供试品进行复试,应全部符合规定。

注意事项

1.  每支供试品的两次称量中,应注意编号顺序和空容器的配对。
 
2.  洗涤容器应用易挥发的有机溶剂,如乙醚、三氯甲烷等,挥散溶剂时,应在通风处使 自然挥散。
 
3.  洗涤容器内壁时,应避免洗去外壁上的可溶物。

来源:丁香实验

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