软膏剂、乳膏剂、糊剂检查实验

药学

最新修订时间：2022-02-10

简介

软膏剂（《中国药典》2010年版二部附录I F）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均勻的半固体外用制剂。分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均勻分散于基质中制成的软膏剂。乳膏剂(《中国药典》2010年版二部附录工F)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成均勻的半固体外用制剂；所用基质可分为水包油型和油包水型。糊剂（《中国药典》2010年版二部附录I F）系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

来源：丁香实验

操作方法

“粒度”检查法

一、操作方法 1. 目镜测微尺的标定同粒度和粒度分布测定法标准操作规范第一法显微镜法相同。 2. 除另有规定外，取适量的供试品，置载玻片上，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂3片，分别置显微镜下，调节焦距使物像清晰，检视涂层全部视野，记录大于180 um的粒子数。二、结果与判定 1. 3张涂片中，如均未检出大于180 um的药物粒子，判为符

“装量”检查法

一、操作方法取供试品5支(标示装量为50 g以上者取3支），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的溶剂洗净并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器内壁用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定容器的重量，求出每支装量与平均装量。二、记录与计算 1. 记录检查支数、每支供试品及其自身空容器的称量数据。 2. 根据每支供试品重量与其自身空容器重量之差求算每支装量