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加液研磨法

相关实验:混悬液型液体药剂的制备实验

最新修订时间:

材料与仪器

炉甘石洗剂 复方硫洗剂 复方颠茄合剂
炉甘石 氧化锌 甘油 羧甲基纤维素钠 纯化水 硫酸锌 沉降硫 樟脑醑 颠茄酊 复方樟脑酊 橙皮酊 羟苯乙酯溶液 单糖浆 磺胺嘧啶 碘胺噻唑 磺胺二甲基嘧啶 球脂 苯甲酸
研钵 过滤仪 搅拌棒 具塞量筒

步骤

1.  炉甘石洗剂的制备
 
[处方]
 
炉甘石                   150 g
氧化锌                   50 g
甘油                     50 ml
羧甲基纤维素钠           2.5 g
纯化水                   适量
共制                     1000 ml

[制法]

取炉甘石、氧化锌研细过筛后,加甘油和适量纯化水共研成糊状,另取羧甲基纤维素钠加纯化水溶解后,分次加入上述糊状液中,随加随搅拌,再加纯化水使成1000ml,搅匀,即得。

[作用与用途]

保护皮肤、收敛、消炎。用于皮肤炎症,如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹。

[用法与用量]

用前摇匀,外用、局部涂抹。

[附注]
 
(1)氧化锌有重质和轻质两种,以选用轻质的为好。

(2)炉甘石与氧化锌均为不溶于水的亲水性的药物,能被水润湿。故先加入甘油和少量水研磨成糊状,再与羧甲基纤维素钠水溶液混合,使微粒周围形成水化膜以阻碍微粒的聚合,振摇时易再分散。

2.  复方硫(磺)洗剂的制备
 
[处方]
 
硫酸锌             30 g
沉降硫             30 g
樟脑醑             250 ml
甘油               100 ml
羧甲基纤维素钠     5 g
纯化水             适量
共制               1000 ml
 
[制法]

取羧甲基纤维素钠,加适量的纯化水,迅速搅拌,使成胶浆状;另取沉降硫分次加甘油研至细腻后,与前者混合。再取硫酸锌溶于200 ml纯化水中,滤过,将滤液缓缓加入上述混合液中,然后再缓缓加入樟脑醑,随加随研,最后加纯化水至1000 ml,搅匀,即得。

 
[作用与用途]

保护皮肤、抑制皮脂分泌、轻度杀菌与收敛。用于干性皮脂溢出症,痤疮等。

 
[用法与用量]

用前摇匀,局部涂抹。

 
[附注]
 
(1)药用硫由于加工处理的方法不同,分为精制硫、沉降硫、升华硫。其中以沉降硫的颗粒最细,易制成细腻而易于分散的成品,故选用沉降硫为佳。
 
(2)硫为强疏水性物质,颗粒表面易吸附空气而形成气膜,故易集聚浮于液面,应先以甘油润湿研磨,使其易与其他药物混悬均匀。
 
(3)樟脑醑应以细流缓缓加入混合液中,并快速搅拌,以免析出颗粒较大的樟脑。
 
(4)羧甲基纤维素钠可增加分散介质的黏度,并能吸附在微粒周围形成保护膜,而使本品趋于稳定。
 
(5)本品禁用软肥皂,因它可与硫酸锌生成不溶性的二价皂。

3.  复方颠茄合剂的制备
 
[处方]
 
颠茄酊                  50 ml
复方樟脑酊              200 ml
橙皮酊                  20 ml
羟苯乙酯溶液(5%)     6 ml
单糖浆                  120 ml
纯化水                  适量
共制                    1000 ml
 
[制法]

取颠茄酊、复方樟脑酊、橙皮酊、羟苯乙酯溶液(5%)混匀,将此混合液缓缓加入约500 ml纯化水中,随加随搅拌,加入单糖浆,再加纯化水使成1000 ml,搅匀,分装,即得。

 
[作用与用途]

解痉止痛剂。有解除平滑肌痉挛等作用。用于缓解平滑肌痉挛所致的疼痛及止泻。

 
[用法与用量]

口服,一次10 ml,一日3次。

 
[附注]
 
(1)本品为浅黄棕色混悬液,味甜,微苦。
 
(2)服用本品后可产生口干,系颠茄抑制了腺体分泌所致,故应多饮水。
 
(3)颠茄制剂忌与拟胆碱药物同时服用。
 
(4)青光眼患者禁用。

4.  混悬剂质量检查及稳定剂效果评价
 
(1)沉降体积比的测定:将炉甘石洗剂、复方硫洗剂和复方颠茄合剂,分别倒入有刻度的具塞量筒中,密塞,用力振摇1分钟,记录混悬液的开始高度Ho,并放置,按表3所规定的时间测定沉降物的高度H,按式(沉降体积比F=H /Ho)计算各个放置时间的沉降体积比,记入表3中。沉降体积比在0~1之间,其数值愈大,混悬剂愈稳定。
 
表3    2小时内的沉降体积比(H/ Ho)

 
(2)重新分散试验:将上述分别装有炉甘石洗剂、复方硫洗剂和复方颠茄合剂的具塞量筒放置一定时间(48小时或1周后,也可依条件而定),使其沉降,然后将具塞量筒倒置翻转(一反一正为一次),并将筒底沉降物重新分散所需翻转的次数记于表4中。所需翻转的次数愈少,则混悬剂重新分散性愈好。若始终未能分散,表示结块亦应记录。

表4    重新分散试验数据

 
炉甘石洗剂 复方硫洗剂 复方颠茄酊

重新分散 翻转次数

5.  三碘合剂的制备
 
[处方]
 
磺胺嘧啶(细粉)              25 g
碘胺噻唑(细粉)                37.5 g
磺胺二甲基嘧啶(细粉)        37.5 g
球脂                            1.5 g
苯甲酸                        2 g
单糖浆                        200 ml
蒸馏水       加至             1000 ml

试拟出该处方的制法及注意事项。

注意事项

1.  助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。固体药物一般宜研细、过筛。

2.  分散法制备混悬剂,宜采用加液研磨法。

3.  用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时,应将醇性制剂(如酊剂、醑剂、流浸膏剂)以细流缓缓加入水性溶液中,并快速搅拌。

4.  投药瓶不宜盛装太满,应留适当空间以便于用前摇匀。并应加贴印有“用前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。

来源:丁香实验

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