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片剂检查实验

实验分类:

药学

最新修订时间:

简介

片剂(《中国药典》2010年版二部附录I A)系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片 状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌 下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶 片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等。

来源:丁香实验

操作方法

“重量差异”检查法

1. 取空称量瓶,精密称定重量;再取供试品20片,置此称量瓶中,精密称定。两次称量值之差即为20片供试品的总重量,除以20,得平均片重(m平)。 2. 从巳称定总重量的20片供试品中,依次用镊子取出1片,分别精密称定重量,得各片重量。 3. 记录与计算 (1)记录每次称量数据。 (2)求出平均片重(m平),保留三位有效数字。修约至两位有效数字,选择重量差异限度。 (3)按下表规定的重量

“发泡量”检查法

一、仪器与用具 1. 具塞刻度量筒量入型,规格25 ml,内径约1.5 cm,应预经标化。 2. 移液管规格2 ml。 3. 秒表。 4. 恒温水浴。 5. 弯头或平头手术镊。 二、操作方法 1. 取干燥的25 ml具塞刻度量筒(内径1. 5 cm)10支,各精密加水2 ml,置37℃土 1℃的 恒温水浴中,5 min后,用镊子夹取供试品各1片,分别投入已恒温的10支具塞刻度试管中

“分散均匀性”检查法

一、仪器与用具 烧杯规格250 ml,量筒规格100 ml,恒温水浴,药筛二号筛,秒表,弯头或平头手术镊,温度计。 二、操作方法 1. 量取100 ml水置烧杯中,并调节水温在15-25℃的。 2. 用镊子夹取供试品6片投入上述烧杯中,立即在水浴中振摇3 min后取出烧杯。 3. 立即将烧杯中混悬液全部倒出并通过二号筛,观察结果。 三、记录 记录操作中水(水浴)的温度,供试品在水中

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