药品生物制品成品检定常用动物实验

实验动物

别名：

最新修订时间：2022-02-10

简介

药品生物制品成品检定动物实验所依据的标准是现行版《中国药典》，根据不同的分类方法，可将《中国药典》中的药品成品检定动物实验分成多种类别。按照检定药品的种类，可将动物实验分为中药动物实验、化药动物实验、生物制品动物实验。

目前，用于药品生物制品成品出厂检定动物实验主要有 3 种：热原试验（体内法即家兔检测法）、乳鼠试验和异常毒性试验。

来源：丁香实验团队

操作方法

乳鼠试验是指使用小鼠尚未离乳幼鼠进行的一类动物试验。

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