药品中的无菌检测的操作流程

将待检品放入采样车(或者洁净区操作台)，风淋30分钟以上(有紫外灯的，照射30分钟)，无菌操作开包取样，取样完毕后封好包装，移出采样车或者洁净区。一般的注意事项:取样器具的处理，待取样检品的包装处理，取样时要有无菌操作有菌意识，取样完毕要复原样品包装防止污染。

无菌检测方法

(1）阴性对照试验：稀释液＋培养基，应无菌生长。

(2）阳性对照试验：供试品＋阳性对照菌＋培养基，应有菌生长。

(3）供试品检查：供试品＋培养基，有菌生长，判不符合规定；无菌生长，判符合规定

检查方法：薄膜过滤法、直接接种法。

药品的无菌检测要求及注意事项

环境要求：无菌室内进行。背景洁净度10,000级下的局部100级，单向流空气。

操作人员：卫生、着装符合要求。

操作要求：严格遵守无菌操作，严防污染。

注意事项：

正确进行样品采集（取样量及比按药典规定）

严格进行无菌操作

无菌检查取样量及比例需按药典规定

无菌操作工作区与工作台面必须进行洁净度验证