1. 档案管理范围：包括科室人员业务技术情况、业务资料（含有检验操作规程、料、检验结果登记等）、仪器及试剂资料、财产情况、教育及科研资料、医疗资料、管理制度等医学`教育网搜集整理。2. 材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。3. 档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。4. 所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。5. 归档资 ...
医学临床实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用医学`教育网搜集整理。1.诊断方面 重要的是早期诊断及确诊。临床实验室提供的诸如病原微生物、寄生虫、细胞学（含血液细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等），公认为临床诊断的“金标准”；在某些疾病的综合诊断标准中，许多检验结果是其关键性的指标，如血糖测定在糖尿病诊断中的价值即是如此；当然，有相当多的检验项目只是参考性指标，但它们在修正临床医师诊断思路时 ...
尽管国内外实验室的组织结构有一些不同，但实验室服务还是可以概括为以下几种类型：1.临床化学 对人体不同成分浓度的检测医学`教育网搜集整理。2.临床血液、体液学 对血液、体液及其组成成分进行检测。3.临床免疫学 利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测。4.临床微生物学 对人体内的微生物进行分离鉴定、抗生素敏感性试验。5.临床输血学研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等。6.临床分子生物学（核酸体外扩增） 目前主要采用 ...
记录的定义是：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是质量管理的一项重要基础工作，是质量管理体系中的一个关键要素。记录是信息管理的重要内容，离开及时、真实的记录，信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件，是一种客观证据，可证实实验室的运作过程。它可为采取预防措施和纠正措施提供依据医学`教育网搜集整理。需要控制的记录大致分为两类，与质量管理体系运行有关的记录和与技术活动有关的技术记录。 ...
为进行某项活动或过程所规定的途径称之为程序。程序是将过程及其相关资源和方法用书面规定下来，确保过程的规范性。实验室为了保证组织结构能按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则。明确规定开展某一工作应由谁去做，怎样做，时间要求，什么情况下去做。程序有管理性的和技术性的两种，一般程序性文件都是指管理性的，多为各项规章制度、各级人员职责 ...
实验室资源包括人员、设备、设施、资金、技术和方法等。衡量一个实验室的资源保障，主要反映在是否具有满足检验工作所需的各种仪器、设备（含各类试剂）、设施和一批具有经验、资历的技术人员和管理人员，这是保证具有高质量检验报告的必要条件医学`教育网搜集整理。临床实验室为了维持、发展和提高学术素质与技术水平必须能够做好六个方面工作，即全面管理、人才培养、仪器装备、全面质量保证、创新和特色建设及临床意识。
是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责权限及其相互关系医学`教育网搜集整理。组织结构就是组织机构加职能，其本质是实验室职工的分工协作及其关系，目的是为实现质量方针、目标，内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构体系。体现了实验室所有对质量有影响的人员的责任、权限的关系，明确了管理层次和管理幅度，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间的职权关系，把职权合理分配到各个层次及部门，规定不同部门、不同人员的具体 ...
人员的因素是做好生化质控的前提。这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围医`学教育网搜集整理。如有哪项指标不合格，即可依法禁止人员的因素是做好生化质控的前提。这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格 ...
理解质量计划，切不可望文生义，误释为质量管理体系的发展规划医`学教育网搜集整理。而与质量管理体系目标相等同。质量计划是为专项或特殊工作规定的专门质量措施、资源和活动顺序而制定的文件，定义中强调的是“专项或特殊”。也不可将之与一般的程序文件和作业指导书相混淆，程序文件和作业指导书所规定的工作多是常规性的普通适用性的，而它所规定的工作多是非常规性的特殊针对某个单项工作的。质量计划的具体内容包括：质量目标；实验室实际 ...
随机误差的统计规律性，主要可归纳为对称性、有界性和单峰性三条：（1）对称性是指绝对值相等而符号相反的误差，出现的次数大致相等，也即测得值是以它们的算术平均值为中心而对称分布的。由于所有误差的代数和趋近于零，故随机误差又有抵偿性，这个统计特性是最为本质的；换言之，凡是有抵偿性的误差，原则上均可按随机误差处理。（2）有界性是指测得值误差的绝对值不会超过一定的界限，也即不会出现绝对值很大的误差医`学教育网搜集整理。（3）单 ...
①不能估计，无法避免。②趋于正态分布：对称性、有界性、单峰性。③相当于不精密度医`学教育网搜集整理。④不易纠正，但可以控制在一定范围之内。来源：人员因素、仪器性能、操作误差以及实验条件的改变。实际表示方法：标准差（S）、变异系数（CV%）。控制方法：严格执行操作规程，重复测定，开展室内质控。
1.封面：包括a.实验室名称；b.文件名称；c.文件编号；d拟制人；e.审核人；f批准人；批准日期；g.发布及生效日期；h.有效版本；i.受控号/保密等级；j.共多少页；k发文登记号；0.序号；P.修改记录。2.目的：说明文件所控活动的目的医`学教育网搜集整理。3.适用范围：即程序所涉及的活动、部门及有关人员。4.定义：对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。5.职责：规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限 ...
质量管理体系是一个系统，是相互关联或相互作用的一组要素组成的整体，研究体系的方法是系统工程，系统工程的核心是整体优化，实验室在建立、运行和改进质量管理体系的各个阶段，包括质量管理体系的策划、质量管理体系文件的编制医`学教育网搜集整理。质量控制、质量改进、协调各部门和各要素质量活动间的接口等，都必须树立系统化的思想。
在血栓与止血检验的全过程中，实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时，应从各方面寻找原因，最后找到问题所在，通过改进措施，得到一个准确的结果。一、受检状态的影响 受检者的状态，如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起变化，在采集血标本时若未注意到这些因素也会对结果做出错误判断。不同的药物和某些生理状况（如怀孕、情绪激动、剧烈运动）会对一些凝血结果造成影响。 ...
临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切。临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单医`学教育网搜集整理。检验项目的种类越来越多，让临床医生看得眼花缭乱，这其中临床认识也常常落后于 ...
病人的非病理因素影响根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况，对患者做适当准备工作是非常重要的医`学教育网搜集整理。1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高，而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。2、性别：除了性 ...
1、样本采集时间若对同一病人作多次测定最好每次在同一时间收集标本，便于比较，以减少人体内各分析物昼夜变化的影响。昼夜变化有内在因素（主要取决于人是在活动还是在睡眠状态），以及外来因素（如饮食、体育活动或其他和某一特定时间有关的活动）。血样标本采集理想的时间是早晨7：00到8：00，尤其在目的为监测时，最后一次食物和液体摄入应在前一天下午6：00到7：00；对于某些试验要有特殊的说明。如做糖耐量试验或餐后两小时血糖的 ...
1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。2、对检验申请单要认真审核。包括检验项目、诊断以及标本采集时间及采集者的签名等，24h尿液收集要有真实时间记录及总量记录。3、收集符合要求的标本：签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于诸如空管等不可接纳的样本，签收人员应拒绝接受，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。4、建立标本保 ...
临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切医`学教育网搜集整理。临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单。检验项目的种类越来越多，让临床医生看得眼花缭乱，这其中临床认识也常常落后于 ...
质量手册既是实验室质量管理纲领性的文件，其中必须规定有质量管理体系的方针和目标，这一方针和目标须由实验室主任批准并予以声明。按IS015189规定，临床实验室的质量手册必须包括下列内容：1.实验室可提供的服务范围。2.要求与检验活动有关的全体人员熟知质量体系文件并且在任何时候都执行其方针和程序。3.实验室关于良好职业规范、检验质量和符合质量管理体系的承诺。为此质量手册必须对质量管理体系和质量管理体系文件结构进 ...
