一、介绍 　　检验医学，又称为实验室医学（过去曾称为化验、医学检验），主要是利用实验室的各项工具，协助预防医学中对健康状态及生理功能的评估，临床医学中疾病的诊断、评估、治疗及追踪等。检验医学也是医学研究的一个重要部分，其本身的发展与应用，均为医学的进步带来极大的贡献与实证。 检验医学所涵盖的范围极为广泛，如血液检查、血清学检查、各种体液的显微镜检查、生化检查、免疫学检查、微生物学检查(含致病性的病毒、衣原体、立克次体、细菌、寄生虫等)、细胞学检查、各种组织及器官的病理学检查，甚至在有些国家和地区还包括各种生理功能的检查(如脑波检查、各种神经功能检查、肌电图、心电图、听力检查等等)，且其内容与应用的发展极其迅速。因在诊断上所需的各种检验越来越多且又复杂，致使检验医学逐渐成为一门专业。 二、概念 检验医学又称医学检验诊断学，是与临床上的内、外科等，并列、平等的临床科室。检验医学是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学等检验，并提供其检

二十一世纪将是科学技术，特别是生物科学迅速发展的时代，随着生命的奥妙不断被揭示，将会有更多更新的技术应用于临床医学和检验医学，如果说二十世纪医院实验室为医生和患者提供多达成万项目的检验，那么二十一世纪有可能提供更多更新的检验项目，将有效地帮助人类对疾病的斗争。但是正如医学的发展不仅仅有正面效应，为人类的健康长寿带来希望，同时也会有一些负面效应问题，带来一系列社会问题，实际上从二十世纪最后年代中，医学的发展给社会带来沉重的经济负担，例如到90年代美国的医疗费用已占到社会生产总值(GDP)的15%，并且每年仍以2·4%速度增加。美国专家指出仍以此速度增加，则到2020年美国全年所创的财富|都将全部消耗在医疗上，这显然是不可能的。这种状态在发达国家普遍存在，只是美国更为突出尖锐，不得不进行医疗改革，政府采取各种方法手段，甚至直接行政干预，加强对医疗的管理，这些所谓改革或管理，说到底都是围绕着抑制消费(Cost Containment〉中心进行，也就是要”合理利用资源减少医疗消费”美国临床化学联合会(AACC〉预言，在这种政策下，有可能出现六个方面变化:

检验医学是当今医学中发展最快的专业之一，近年来，检验质量与自动化程度已明显提高，可是由于检验项目的不断增多与临床检验应用的复杂性等因素，检验与临床的关系，反而越来越不和谐，甚至常常处于一种相互对立状态。沟通存在问题是产生对立状态的主要原因之一，因此，在检验医学教学中应开展检验与临床沟通方面的专题教学。而检验医学大学生具备良好的沟通素质是新世纪现代医学发展的基本要求。我们从现状看检验与临床的沟通在检验医学教学中的必要性，提出检验与临床沟通应该是高等医学院校检验医学专业教学改革的重要内容之一。 一、检验与临床沟通现状及存在的问题 1. 医学专业使用的教科书，与现代检验医学发展相比，内容滞后，脱离实际较远。例如，最新版(第6 版) 儿科学中血尿的诊断，指出尿红细胞平均体积(MPV) 是鉴别肾性与非肾性血尿的常用方法，其敏感性95 % ，特异性96 % ，并减少主观误差；甚至，最新版(第6 版) 诊断学也主张这种方法较好，用血液分析仪测定血尿MPV ，操作方便，结果可靠；实际上，不能使用血液分析仪测定血尿MPV ，目前尚无可靠易行的测定血尿MPV 的方法，因此

本报记者　张思玮 《科学时报》：随着实验技术的日新月异和医疗改革的推陈出新，你认为，医院的检验科面临的最大挑战是什么？ 谢风：以前我们科几个同事曾议论过类似的问题，我认为目前检验科面临的最大挑战是在将敏感性及特异性高新的实验诊断技术尽快地应用到临床疾病诊断的同时，降低实验成本，最终将最好的实验技术广泛地应用到临床实践当中，为临床提供快速精准的、带有专业评估的实验结果。 当然，永无止境的检验科工作离不开技术革新的层出不穷和检验队伍的整体素质提高。 《科学时报》：称为“史上最严厉的抗生素管控办法”——《抗菌药物临床应用管理办法》日前已完成了征求意见稿，进入最终修订阶段，并拟在近日出台。贵科室在抗生素科学合理使用方面作了哪些努力？ 谢风：我国正在加大对抗生素合理使用的管理力度，这是一项利国利民的大事，检验科应责无旁贷地做好本职工作。 我科于1997年建立医院细菌耐药监测网。定期发布我院细菌感染的流行病学资料及细菌耐药情况，向临床医生发出预警信息，提请临床医生注意我院细菌耐药的趋势，及

关乎患者性命 影响医疗质量 谨慎对待临床检验的危急值 李羽壮 “如果出现危急值表明病人可能有生命危险，如果医生在此时能够及时地得到检验信息，就可以对病人进行及时的救治，挽回病人的生命，否则就会耽误最佳的抢救时间，使病人失去生命。” 近日，浙江省临床检验中心主任张伟民在接受记者采访时表示，随着近年来“医院管理年”活动的广泛开展和不断深入，检验危急值问题作为“医院管理年”检查的一个项目，逐渐引起了各级医院及卫生行政部门的高度重视。因为危急值的判断对病人生命和医生诊断都具有无可估量的价值。 所谓“危急值”被称为“critical value”，即当这种检验结果出现时，说明患者可能正处于有生命危险的边缘状态。此时如果临床医生能及时得到检验信息，给予患者及时、有效的干预措施或治疗，就可以挽救患者生命。 “检验科应根据本院临床患者的特点，建立适合本实验室的危急值报告制度尤为重要。”张伟民说。 危急值制定要“因地制宜” 当前，检验科的危急值制度建设并不完善，有些检验科室中还没有形成固定的规范制度。此外，在危急值项目的设置上，还存在不切实际

从采血员、标本员到上机人员，血液学检验人员都是HBV等病毒感染的高危人群。美国疾病控制中心(centers for disease control，CDC)、职业安全与健康管理局(occupational safety and health administration, OSHA)及美国临床实验室标准化委员会(national committee for clinical laboratory standards, NCCLS)均发布了有关文件，制定了相应保护措施。在这些措施的实施中，首先应明确：因为某个血样病毒感染性情况不明，在工作中必须假定所有血样都具有感染性，严格施行保护措施，不存侥幸心理。 1.使用安全性优异的血液学检验用品：追求安全性、保护检验人员及患者的健康，是近年来血液学检验用品设计和生产的趋势。当今各大医疗器械公司纷纷推出安全性优异的血液学检验产品，欧美一些先进国家，在检验中普遍采用安全性领先的产品，提高工作环境质量。以采血器材为例，大多数发达国家普遍使用真空采血系统。本世纪40年代，真空采血技术被发明，利用真空管中预置真空自动定量吸

上海长海医院实验诊断科主任沈茜 本报记者　张思玮 “不要误以为检验科只是面对标本，不面对患者，就远离了医疗风险。其实，一旦发生医疗事故或医疗纠纷，检验科也会成为关注的焦点。” 近日，上海长海医院实验诊断科主任沈茜在接受《科学时报》记者采访时表示，检验科作为提供实验诊断报告的医技科室，它所提供的报告结果直接影响着临床医生对患者治疗及用药正确与否，一旦医患之间发生纠纷，往往会牵涉到报告的提供者。 在实际工作中，检验科除了完成门诊和急诊患者标本采集和检测工作，还需要处理住院及部分周边医院送来的标本。 “标本来源面广，中间环节多，易引发各种检验医疗纠纷。”沈茜说。 细心梳理发现，检验科所面临的医疗纠纷无外乎有两种。 一种是与患者直接接触而导致直接纠纷，另一种是因与临床科室欠沟通而导致的间接纠纷。 “若处理医疗纠纷不当，势必影响患者的就医、检查利益，也影响检验科与临床科室之间的配合理解，甚至加深矛盾而导致各方利益受损。”沈茜表示。 医疗安全是患者的核心利益 当前，国内实验室面对出现错误或

袁慧 首都医科大学附属北京安贞医院检验科主任，主任技师。毕业于吉林医学院医学检验系，获医学学士学位。2007年毕业于北华大学研究生院，获理学硕士学位。2006年3月曾赴美国管理技术大学，获工商管理硕士学位。 现主要从事心血管实验室诊断及相关研究。还担任首都医科大学检验医学系委员、卫生部全国临床检验标准委员会委员、《标记免疫分析与临床》杂志编委等职务。 《科学时报》：现代检验医学管理提出了分析前、分析中、分析后质量控制的三个阶段。目前，多数实验室都有比较完善的分析中和分析后质量控制制度，但是分析前阶段由于存在许多实验室难以掌控的影响因素。请你结合实际工作谈一谈对分析前质量控制的理解。 袁慧：的确，分析前质量控制是个薄弱环节，分析前变异必然影响检验结果的准确性、可靠性和时效性。 分析前阶段包括从患者准备到样本收集等分析过程，分为生理性变异、标本收集和处理过程的变异和内源性干扰三大类。其中，不合格标本大多数在标本收集和处理过程中产生，是可以直接控制的分析前变异，属于技术性的。 去年，我们曾对临床尿液标本在不同放置条件下

临床实验室是为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的检验室，也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议。咨询服务是临床实验室应尽的职责之一，也是临床实验室工作的重要方面。 主要表现在以下几个方面： 1 咨询服务的重要性 咨询主要来自患者及临床医师、护士。咨询服务主要是帮助患者理解检验结果；帮助医师更有效地利用检验信息；帮助护士正确采集标本等。咨询服务是为了使检验信息在诊断、治疗中发挥更大的作用，这是患者、医师所期望的，也是临床实验室所期望的，体现了“以患者为中心”的指导思想。 2 咨询服务涉及的主要方面 ①咨询内容最常见的有：在检验前阶段主要是检验项目的选择、标本的采集；检验后阶段主要是检验结果的解释，并对进一步检查提供意见。具体地说有： ②临床实验室开展哪些检验项目，尤其当遇到某一特

近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就与实验室生物安全相关的规范与标准作一简要归纳，以供参考。 1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件 2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共７２条。 农业部文件《动物病原微生物分类名录》、《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》。 国家环保总局文件《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》 卫生部文件《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和2006年8月15日发布的《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 。 2、医疗废物管理条例及配

教授，主任技师 王金良（天津市公安医院） 自80年代初由单纯的室内质量控制开始的检验科质量管理，经过30多年的实践，已取得显著的成绩。在卫生部临床检验中心和各省、市、地区临检中心的领导和组织下和检验科的自身努力，检验的质量管理经历了由室内质控（QC），室间质评（EQC）到质量保证(QA)，全面质量管理（TQM），和持续质量改进（Continueing Quality Improvement,CQI)的逐步提高。如今，质量保证的观念已深入人心，室内质控和室间质评方法不断改进。提高检验质量成为检验科关注的首要问题和生命线，持续质量改进成为检验学术会议和检验刊物交流的重要内容。为提高检验质量，生产厂家也不断推出新型仪器，各种检验校准品和质控品的品种日益丰富，质量不断提高。卫生部临检中心为持续提高检验结果的溯源性，积极研制国内的标准物和校准物，更科学地确定室间质评的靶值。每年度全国性的各专业质评交流会为更新质量保证知识、继续教育提供了重要阵地。 当然，检验科的全面质量管理需要继续改进。为此，我们继续着重解决哪些问题呢？管见所及，愿在此与同道们切

《中国科学报》：随着国家“限抗令”的出台，抗菌药物的使用将会愈发严格，这对检验工作的进行是否会产生影响？ 于勇：抗菌药物的滥用导致病原菌耐药水平的不断提高，临床抗感染治疗难度的加大，不仅是医学界关注的热点问题，也是一个关系到公众健康的社会问题，引起了国家医疗行政管理部门的高度重视。去年6月，国家卫生部、总后勤部制定下发了《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，决定在全国、全军范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动，这对医疗机构合理使用抗菌药物起到了巨大的促进作用。 一般认为，导致抗菌药物滥用的原因主要来自医务人员、社会公众和医药企业多个方面，“限抗令”通过一系列有针对性的措施将有效地遏制抗菌药物滥用的势头。近期我们发现，临床医师申请进行病原菌检测的标本量已明显增加。在这种形势下，检验科的主要任务是积极配合临床科室，为临床医师提供尽可能及时的检测报告。 这里需要说明一点，目前常规的细菌检测方法是要将标本中的细菌培养出来，然后进行鉴定和药敏试验，是一个耗时、复杂的过程；一般细菌鉴定加药敏的报告在收到标本后

鉴于近些年艾滋病蔓延的趋势，在一些非传染病专科的综合性医院也时常会发现艾滋病感染者，对此，各级综合性医院也形成了一项不成文的规定：做探入性检查和手术时，尽量安排患者做HIV检测。 虽然业内对此做法存在着争议，理由是在伦理学上缺乏充足支撑，且不符合当前我国法律规定。但是为了避免“不必要的麻烦”，多数医院依然不打折扣地执行。 当然，如果事先征得了患者的知情同意，并承诺“不得泄露涉及个人隐私的有关信息、资料”，医疗机构进行HIV检测这一行为可以得到理解。 “不仅仅是为了避免医源性感染以及院内感染，一旦发现感染者，还可以指导其治疗用药。” 昆明医学院第一附属医院检验科主任陈端说，多数在综合性医院筛查出来的感染者，都是因其他疾病，或反复感染就诊发现的。 作为提供报告的检验科，该如何在艾滋病防范工作中发挥作用呢？ 通过多年的实践经验，陈端总结出的口号是：艾滋病感染者就在我们身边，提高生物安全意识，认真对待每一份标本，防治艾滋病从我做起。 监测：建立哨点 统计2001~2010年期间昆明医学院第一附属医院检验科共做HIV初筛检测为

　　今天， 我打算简单介绍一下：在实验室中尿液分析的价值和质量保证的重要性。我将谈谈临床实验室规程中的质控是怎样开始的，它是怎样发展成为各种工业的质量保证方案的。我将按照 NCCLS 文件GP16-A 的结构：尿液分析和收集、尿液标本的输送和保存，谈谈临床实验室规程中所推荐的质量保证方案的特性。 尿液分析的目的 　　尿液分析无论在大型医疗研究中心、各种医院的临床实验室，还是小型医生办公室，都是很有用的。尿液分析的目的。各种不同的尿液测试能为疾病的诊断提供重要信息。葡萄糖和酮体的化学测试是针对糖尿病的诊断；尿液中的蛋白质和 / 或隐血的阳性测试表示肾脏受损；胆红素和尿胆原测试提供肝功能的线索；间接测试包括尿液中亚硝酸盐和白细胞酯酶可检测尿道感染；当 PH 和比重的测试与其他分析物反应结合时，可提供有用信息。尿沉渣显微镜检查中的细胞和管型，为疾病的诊断提供有用的数据信息。 　　这些尿液测试也能筛选出无症状疾病，阴性或者正常结果表示检验结果良好，阴性数值或正常结果通常作为成本—效果分析的检测方法。 　　有些尿液测试可作为检测疾病进展

2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知，要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性，这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而，对于检验科来说，无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现，随着检验科的负责人对于质量意识都在不断的提高，他们对于质量严格要求的态度却是一致的。 大家熟知， 生化分析真正做到三者合一（仪器、试剂与标准包括室内质控物）的 实验室并不容易，同样，试剂在不同仪器间差别也较大。如何能保证结果的准确无误，日前，记者采访了一些检验科管理人员，看看他们如何看待 质量控制。 做好质控就是自己负责 做好质控涉及的不单单只有设备，还应包括操作人员、试剂、操作方法、实验室环境、选择正确的质控方法，而质控方法的设计又要考虑众多因素，如临床质量要求、测定方法的稳定性、误差失控概率等。 有一个检验科的负责人告诉记者，检验科首先需要做好SOP文件，严格按照文件进行操作，做好每天的室内质控，自觉参加室间质控，这既是对自己负

在血栓与止血检验的全过程中，实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时，应从各方面寻找原因，最后找到问题所在，通过改进措施，得到一个准确的结果。 一、受检状态的影响： 受检者的状态，如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起变化，在采集血标本时若未注意到这些因素也会对结果做出错误判断。 不同的药物和某些生理状况（如怀孕、情绪激动、剧烈运动）会对一些凝血结果造成影响。阿斯匹林、潘生丁和抵克利德等药物能抑制血小板聚集，肝素和口服抗凝剂能抑制凝血机能。尿激酶（UK）和链激酶（SK）等可进促纤溶功能。口服避孕药会使血小板粘附功能、血小板聚集功能、纤维蛋白原、凝血酶原以及凝血因子Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅻ 因子活性明显升高。剧烈运动和月经期纤溶活性明显升高，高脂肪食物造成血脂升高可抑制纤溶活性。吸烟可使血小板聚集性明显升高。饮酒可抑制血小板聚集性。剧烈运动或输注肾上腺素时，Ⅷ因子活性会快速上升。 因此，当出现一些意想不到的结果时，应考虑是否有以上因素的影响。 二、标本的采集： 1.确认

近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求

　　病人的非病理因素影响根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素，如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况，对患者做适当准备工作是非常重要的。 　　1、年龄：人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆红素水平较高，青春期碱性磷酸酶活性较高，而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。 　　2、性别：除了性激素有较大差异外，由于男性的肌肉较女性多，与肌肉组织有关的指标都比女性高，如尿酸、肌酐、胆红素等。 　　3、妊娠：妊娠期由于胎儿生长发育的需要，在胎盘产生的激素参与下，母体各系统发生了一系列适应性生理变化，如血液稀释，总蛋白、白蛋白含量相对降低等。 　　4、血液标本的采集的时间：多数试验，尤其血液化学、免疫学检查，采集前应空腹12h。因为吸收的饮食成份不仅可以直接影响测定吸光度（如TG造成的混浊），而且也可以改变血液成份，影响测定结果。 　　如餐后血中葡萄糖升高，脂肪餐后血中TG水平增加可持续9h，另外餐后Ca、P、Bil、UA和Alb均有统计学上

医学检验分析的质量保证有前、中、后三个阶段的控制过程,分析中和分析后的质量控制已被广大检验工作者所重视,通过规范操作、设立室内质控品和室间质评来监控检测的整个过程，使结果分析的准确性有了很大的提高,但分析前质量控制因具有相对不可控性,对检测的结果影响大,在整个检验过程中就显得非常重要。分析前的质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后分析前的处理,至检验分析过程开始时结束。在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析前质量保证,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要［1］。 1 检验项目的正确选择 检验项目选择是否合理和必要,是检验信息是否有用的前提。随着科技的进步和先进仪器的引进,对于各种疾病的检测有不同的检测项目和方法,对于临床医生来说,熟悉检验科的各种新的检测方法和检测项目就显得很重要,根据患者病情,诊断和疗效监控需要正确选择检查的项目,它是保证检验结果有效性的关键。检验项目的选择应遵循安全性、有效性、时效性和经济性。为达到以上目的,不但要求临床

1、对血清电介质浓度测定的影响，试验结果表明血清钾放置1h 后与即刻比较明显升高，差异有显著意义（ P<0.05 ），血清氯放置5h 后即刻比较明显下降，差异有显著意义（P<0.05 ），所以标本采集后应在允许留置时间内送检。 2、 对乳酸浓度的影响，血样在室温下放置 15min ，乳酸浓度明显升高，高差异有显著意义（ P<0.05 ），在 4 ℃ 冰箱内放置 30min ，乳酸浓度升高不明显，放置 1h 差异有显著意义（ P<0.05 ）。故采血后应立即检测，室温下送检时间不超过 15 min ，在 4 ℃ 低温条件下送检时间可延长 30min 。 3 、对血糖测定结果的影响，血清葡萄糖因血细胞的糖酵解每小时会降低 7% ，故采血后应立即检测，如无条件，应及时分离血清。 4 、对心肌酶谱的影响，试验结果显示肌酸激酶的活性随时间的延长而不断下降，乳酸脱氢酶由于红细胞的通透性改变，血清中酶活性不断上升，羟丁酸脱氢酶活性也在放置过程中不断上升，谷草转氨酶的活性影响不大。血标本如不能及时测定，有必要将血清分离出来保存。 5 、对