试验室的质量体系
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质量体系是将必要的质量活动结合在一起,以符合实验室认可的要求。必要的质量活动包括人员培训,实验过程改良、管理和文件控制,所有的实验室操作都必须标准化并被实验室工作人员所了解。
质量管理已成为现代化社会管理的核心问题之一,发达国家试图通过标准化工作和标准化组织将质量管理工作规范化医学教育|网搜集整理。国际标准化组织在1987年颁布了ISO9000:1987的“质量管理和质量保证标准”文件。在1994年进行了修改并将之改为ISO9000:1994.到2000年对此文件作了很大的改动,并改名为“质量管理体系”代号为lSO9000:2000.
在此新标准中除了包括质量控制、质量保证以及质量改进的内容外,还引入一些新的质量管理理念如质量方针,质量目标,质量策划等,总之,就是质量(管理)体系,并在全世界形成一个质量体系认证活动。