抗纤维化药物临床实验的新趋势：策略与方法
HistoIndex
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肝硬化是导致美国人死亡的主要原因之一，并且有快速蔓延之势。在世界范围内，肝硬化甚至具有不成比例的影响，正处于生命黄金期的年轻人或患有其他疾病但健康状况得到改善的病人更容受到该疾病的影响，这真令人惋惜。
为促进人类抗纤维化临床试验，以最终达成共识为目的，今年将举行AASLD新趋势主题会议，本次会议旨在商讨与解决“抗纤维化药物临床实验的新趋势：策略与方法“。本次大会举办地：美国芝加哥；举办时间：2014年6月21日-22日。
医学工作者都知道，对肝硬化与发展期的肝纤维化有很好疗效的抗纤维化药物是最为理想的药物。这也确实是治疗肝脏疾病的最主要，最重要的方法了。本次大会主席之一，医学博士Dranoff说：“很多病人都患有不同类型的慢性肝炎，假如你可使那些病人的肝脏不形成硬结，那么你真的可以将病人的肝硬化转化为慢性肝脏疾病，成为更加讨厌的慢性维持性疾病了。”
大会主席成员包括Dranoff博士，Schuppan医学博士，Friedman医学博士，TOROK医学博士，四人一直共同广泛深入研究和开发一个重大项目，该项目包括：1.确定抗纤维治疗的临床终点；2. 理解抗纤维化治疗的临床实验设计；3. 加强协作，FDA与医药企业共同合作；4.肝纤维化的存在与未来临床实验的发展达成共识等内容。
Dranoff博士指，在过去的5年里，没有较为理想的研究来告诉我们“病人什么时候可以治愈肝损伤，还有正在形成肝结块的什么时候，有一些纤维化的组织得到了恢复。”
Dr. Dranoff说：”我们期望的结果是，即使患有肝硬化或甚至代偿失调性肝硬化的患者都可以恢复到一个比较理想的状态，恢复到该状态的患者肝病不是很严重，更好的状态是不再需要临床治疗。因此在临床试验抗肝纤维化药物的时候，不知道如何设计一个方案来准确评估该药物对肝纤维化的效果，这给我们项目的研究带来极大的困难，也是亟待解决的问题之一。
本次大会的第一部分。就上面的问题进行发言“抗纤维化临床试验的设计，该部分的目标旨在定义方法, 损伤性方法与非损伤性方法的对比，并且生物标记是否也是合适的方法。发言者中即有来自学术型研究肝病的专家，又有FDA的代表，共同提出相关的和具有建设性的观点。
大会议程的第二部分(最佳的临床前试验)。该部分可看到一些特殊的动物模型，以及它们和人类临床试验相似的应用，对一些疾病来说，动物模型要比其他的模型方法更加合适、恰当。
Dranoff 博士：“对于纤维化的细胞是一种被限制的细胞群，一直以来都认为该说法是正确的，并得到广泛支持，但即使已被人们广泛地达成共识，我们也要质问我们所看到是否是这样的细胞群，或者我们是否应该开始更广泛的思考，同时试着适应和使用新的方法来研究基于不同损伤的不同细胞的抗纤维化。”同时还指出；“就这一点来说，该项研究可称之为深入科学或是科学哲学方法。
大会第三部分，肝脏病学专家与医药企业的代表共同商讨同一个话题：“药理学的目标”；学习一些基本原理与经验教训。”Dranoff 博士指出，在该部分大会主要关注两个方面。
关注的第一个方面：肝脏病学家会了解到其他器官的临床试验的进展，主要包括肾纤维化和肺纤维化；关注的第二个方面：既希望扩展思路，朝着下一个治疗发展的新时代而努力，而发现新奇的和具有潜在生物相关性的新途径，同时对这些途径与方法认真审视。
接下来，由医药企业主持到会，大会的聚焦内容为：“合理药物设计和发展”
Dranoff 博士指出：“我们将就药物安全与非靶向药物进行提问，包括：我们应该使用小分子抑制型药物吗？或我们应该将药物治疗方法转变到治疗抗体上或是其他各种新型的药物转化系统中？”很显然，这会将我们带到一个先进的药物设计方法中来，并不是每一个人都有机会对其进行研究与思考。
本次会议最后，大会主席希望遴选出一批专家，成立一个正式组织，同时达成共识“肝纤维化临床试验的设计指南”
“我们会切实努力提出一个抗纤维化药物治疗的指南，希望该指南真正成为在进行科学研究的不同试验室执行规范的范例，促使这些试验室有更进一步的发展，这样基础科学的发展会不断地得到转化与进步。”
本次大会，不仅会吸引在实验室里研究肝纤维化新途径的专家们，而且也会得到对慢性肝病患者的临床试验研究专家的青睐。大会主席们也希望来自不同领域的专业人员（包括医药行业和监管机构的专业人员，以及药物治疗其他器官纤维化疾病研究的专业人员）会发现本次会议是极具趣味性和实用性的盛会。
Dranoff博士又指出：“我们认为潜在的抗纤维化药物的影响也是非常巨大的。我个人认为，对于即将加入本项研究的每一个人来说，解决该历史性的难题会让每一参与者感到一种救世主的感觉。”还指出；“如果我们可以协助提出一些框架性的指南或建议，同时将每一个研究都有效地相互联接，彼此建立联系，把所有的力量聚集在一起，这样我们将会实现宏伟的目标。如果你有机会把你个人经验也奉献于此，其实你也会成为最大的受益者。”
新加坡HistoIndex公司是世界上第一家通过将双光子荧光（TPEF）和二次谐波发生（SHG）的光子技术，数字成像技术和全定量评价信息技术整合在一起，提供无染色，三维，可量化的组织纤维化进程诊断，相比目前病理染色诊断技术的金标准，提供了更多病理诊断的临界信息，避免了染色诊断过程中的人为误差。将病人的活检标本通过与数据库比对，得出准确的数字分析结果。通过HistoIndex的纤维化分析系统，相信无论是在临床诊疗方案的制定还是药物研发，都会起到事半功倍的效果。
相关信息请点击：www.histoindex.com
为促进人类抗纤维化临床试验，以最终达成共识为目的，今年将举行AASLD新趋势主题会议，本次会议旨在商讨与解决“抗纤维化药物临床实验的新趋势：策略与方法“。本次大会举办地：美国芝加哥；举办时间：2014年6月21日-22日。
医学工作者都知道，对肝硬化与发展期的肝纤维化有很好疗效的抗纤维化药物是最为理想的药物。这也确实是治疗肝脏疾病的最主要，最重要的方法了。本次大会主席之一，医学博士Dranoff说：“很多病人都患有不同类型的慢性肝炎，假如你可使那些病人的肝脏不形成硬结，那么你真的可以将病人的肝硬化转化为慢性肝脏疾病，成为更加讨厌的慢性维持性疾病了。”
大会主席成员包括Dranoff博士，Schuppan医学博士，Friedman医学博士，TOROK医学博士，四人一直共同广泛深入研究和开发一个重大项目，该项目包括：1.确定抗纤维治疗的临床终点；2. 理解抗纤维化治疗的临床实验设计；3. 加强协作，FDA与医药企业共同合作；4.肝纤维化的存在与未来临床实验的发展达成共识等内容。
Dranoff博士指，在过去的5年里，没有较为理想的研究来告诉我们“病人什么时候可以治愈肝损伤，还有正在形成肝结块的什么时候，有一些纤维化的组织得到了恢复。”
Dr. Dranoff说：”我们期望的结果是，即使患有肝硬化或甚至代偿失调性肝硬化的患者都可以恢复到一个比较理想的状态，恢复到该状态的患者肝病不是很严重，更好的状态是不再需要临床治疗。因此在临床试验抗肝纤维化药物的时候，不知道如何设计一个方案来准确评估该药物对肝纤维化的效果，这给我们项目的研究带来极大的困难，也是亟待解决的问题之一。
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大会议程的第二部分(最佳的临床前试验)。该部分可看到一些特殊的动物模型，以及它们和人类临床试验相似的应用，对一些疾病来说，动物模型要比其他的模型方法更加合适、恰当。
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大会第三部分，肝脏病学专家与医药企业的代表共同商讨同一个话题：“药理学的目标”；学习一些基本原理与经验教训。”Dranoff 博士指出，在该部分大会主要关注两个方面。
关注的第一个方面：肝脏病学家会了解到其他器官的临床试验的进展，主要包括肾纤维化和肺纤维化；关注的第二个方面：既希望扩展思路，朝着下一个治疗发展的新时代而努力，而发现新奇的和具有潜在生物相关性的新途径，同时对这些途径与方法认真审视。
接下来，由医药企业主持到会，大会的聚焦内容为：“合理药物设计和发展”
Dranoff 博士指出：“我们将就药物安全与非靶向药物进行提问，包括：我们应该使用小分子抑制型药物吗？或我们应该将药物治疗方法转变到治疗抗体上或是其他各种新型的药物转化系统中？”很显然，这会将我们带到一个先进的药物设计方法中来，并不是每一个人都有机会对其进行研究与思考。
本次会议最后，大会主席希望遴选出一批专家，成立一个正式组织，同时达成共识“肝纤维化临床试验的设计指南”
“我们会切实努力提出一个抗纤维化药物治疗的指南，希望该指南真正成为在进行科学研究的不同试验室执行规范的范例，促使这些试验室有更进一步的发展，这样基础科学的发展会不断地得到转化与进步。”
本次大会，不仅会吸引在实验室里研究肝纤维化新途径的专家们，而且也会得到对慢性肝病患者的临床试验研究专家的青睐。大会主席们也希望来自不同领域的专业人员（包括医药行业和监管机构的专业人员，以及药物治疗其他器官纤维化疾病研究的专业人员）会发现本次会议是极具趣味性和实用性的盛会。
Dranoff博士又指出：“我们认为潜在的抗纤维化药物的影响也是非常巨大的。我个人认为，对于即将加入本项研究的每一个人来说，解决该历史性的难题会让每一参与者感到一种救世主的感觉。”还指出；“如果我们可以协助提出一些框架性的指南或建议，同时将每一个研究都有效地相互联接，彼此建立联系，把所有的力量聚集在一起，这样我们将会实现宏伟的目标。如果你有机会把你个人经验也奉献于此，其实你也会成为最大的受益者。”
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