尿15N排出试验监测抗幽门螺杆菌的疗效
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尿 15 N排出试验监测抗幽门螺杆菌的疗效
慢性胃炎 及十二指肠球部溃疡是一类常见病，多发病，长期以来对其病因缺乏了解，自从1983年幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）被首次分离培养成功以来，其与胃部疾患的关系已引人们广泛重视。近10年来，各国对Hp的研究迅猛发展，其中多为临床实用性研究。抗Hp药物能清除甚至根除胃部Hp感染，可明显减轻或消除 慢性胃炎 及十二指肠溃疡的症状，减少或消除其复发率甚至还可能降低胃癌的发生率。由于Hp能产生很强的尿素酶，国际上常用 13 C―或 14 C―尿素呼气试验诊断Hp感染或体内监测抗Hp疗效，已有大量的报道，但因为 14 C是一种放射性同位素，对人体具有一定的损害性；而 13 C虽然是一种非放射性同位素，但价格非常昂贵，且需借助 质谱 仪检测，这样即使是在国外，其实用范围也受到一定的限制，国内Hp感染率较国外发达国家高，在治疗上，迄今仍缺乏无损伤性的体内考察抗Hp疗法疗效的方法。上海第二医科大学微生物学教研室与新华医院核医学科合作研究了应用一种尿 15 N排出试验代替国际上的 13 C―或 14 C―尿素呼气试验检测Hp感染，它具有 13 C―尿素呼气试验的全部优点取材简便，诊断精确，灵敏度高用完全损伤性（包括无放射性损伤）等特点，这既反应整个胃部的感染情况，又克服了活检标本因感染灶分布的不均一性所造成的假阴性及具有侵袭性，且易造成医源性传染等缺点，它较 13 C尿素呼气试验经济，是一种值得推广的从体内考察抗Hp疗效的有价值的检测手段，现就用尿 15 N排出试验在两批临床试验中监测各类抗Hp药物的疗效结果报道如下。
1 对象方法
1.1 对象
经内窥镜检查证实的 慢性胃炎 ，并经1min快速尿素酶试验检查为阳性患者随机分组。下列胃病患者除外：①术后胃；②肿瘤；③ 胃溃疡 或十二指肠球部溃疡治愈后；④近期服用过激素及非甾体类抗炎药物者；⑤近期或正在服用抗生素或行抗酸药物治疗者。
1.2 方法
抗菌药物联合用药治疗组（以下简称联合用药组）。联合用药组又分3种疗法，均在瑞金医院进行。①四联疗法组：7例，男3例，女4例，年龄34岁～62岁，平均48岁±14岁。②三联疗法组：2例，均为男性，年龄59岁～40岁，平均49.5岁±9.5岁。③二联疗法组：4例，男2例，女2例，年龄26岁～59岁，平均42.5岁±16.5岁。中药复方及单一有机铋剂治疗组（以下简称中药组及得乐组）。本组研究在第九人民医院进行。①中药复方（暂名“胃可安”）组：14例；男3例，女11例，年龄31～56岁，平均43.5岁～12.5岁。②“得乐”冲剂组：8例，男4例，女4例，年龄28岁～52岁，平均40岁±12岁。四联疗法组：omeprazole40mgl次/d：在治疗的第1天晚餐后15min服用；以下三种抗菌药物在治疗的第2天服用；amoxicillin2000mg，4次/d餐后15min有睡前各一次；metronidazole500mg4次/d：餐后15min及睡前各1次；Deno12404次/d：餐前2h及睡前各1次。三联疗法组：Denol 120mg，4次/d餐前半小时及睡前各1次；tetracycline250mg，4次/d：餐前半小时各1次；metronidazole200mg次/d餐后15min及睡前各1次。二联疗法组：amoxicillin500mg次/d：餐后15min服用；omeprazole40mgl次/d早餐前半小时服用。中药及得乐组：“胃可安”中药组：“胃可安”（体外药敏试验明显有效，MIC 90 为9.102mg/ml）15g2次/d，饭前30min及睡前各1次，两组在服药前两周内及服药期间除胃动力药―吗叮啉外不用其他任何药物。
联合用药组：四联疗法组为2d，三联疗法组为2周，二联疗法组为10d；中药及得乐组：各8W，经胃镜检查及一min快速尿素酶试验示阳性者，分别于做第1次尿 15 N排出试验后服药1，10，14，56d时间，门诊随访，疗程结束后1，30d，行胃镜复查。
1.3 疗效评价
临床症状改善情况评价：以上腹痛，腹胀，嗳气反酸，纳差和上腹部压痛作为临床症状和体征的指标，并记分：无临床症状的记为“0”；轻度的记为“1”；中度的记为“2”；重度的记为“3”。各种治疗方案疗效，Hp清除情况的评价：①尿 15 N排出试验评价：联合用药组病例共13个，分别在治疗前1d，治疗结束后1，30d做尿 15 N排出率试验检测。中药及得乐组病例共22具，分别在治疗前1天及治疗结束后第1天检测尿 15 N排出率。②细菌培养检查：中药组及得乐组治疗前及疗程结束后第1天行胃镜检查，取活检做细菌培养检查，尿 15 N排出试验由新华医院核医学科协助完成。
2 结果
联合用药组中的3种疗法在治疗前后总体症状改善均较明显（t检验，P＜0.01），治疗前后症状改善有非常显著的差异（表1）。
表1 三种联合疗法临床症状变化积分
疗法
n
治疗前
治疗后
四联疗法
7
17
4
三联疗法
2
8
2
二联疗法
4
5
1
中药胃可安组与得乐组治疗前后总体症状改善也较明显（t检验，P＜0.01），而两组间的症状改善程度无显著差异（t检验，P＜0.05表2）。
表2 中药胃可安组与得乐组临床症状变化积分
分 组
n
治疗前
治疗后
胃得安
14
42
8
得 乐
8
22
3
采用联合用药疗法及胃可安与得乐治疗Hp感染性的慢性胃炎，有下降趋势，其中四联疗法组与胃可安组，得乐组治疗前后尿 15 N排出率均有显著性差异P＜0.01或P＜0.05，胃可安中药组及得乐组用尿 15 N排出试验及细菌培养检测其清除Hp的效果比较见表3。
表3 尿 15 N排出试验、细菌培养检测比较
检测方法
疗程结束时
Hp（＋）
Hp（－）
尿
15
N排出试验
3
19
细菌培养
9
13
3 讨论
本研究两组临床试验中均用快速尿素酶试验筛选患者，快速尿素酶试验阳性者入选本研究对象，从这两组对象来看，尿 15 N排出试验在治疗前检出21/35均
