CELL-DYN 3700血液分析仪SOP

1、 目的：保证CELL-DYN 3700血液分析仪的正确操作，保证检验结果的准确可靠。

2、 适用范围：临床血液实验室3、 项目名称：血细胞检验（22项）

4、 项目方法：CD-3700为WBC五分类的血液分析仪， 采用激光法与电阻法相结合的原理进行WBC分类。

5、 原理：5.1 电阻法原理：根据血细胞非传导性的性质以对电解溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测。

5.2 光散射原理：仪器采用多角度偏振光散射的分类技术，全血标本用鞘液按比例稀释，白细胞内部结构近似于自然状态。红细胞折光指数与鞘液相同，不干扰白细胞检测。单个细胞通过激光束时可以四个角度测定散射光密度，鉴别细胞大小、结构、成分等，进行白细胞分类。

6、 试剂：6.1 来源：美国雅培公司6.2 规格： 稀释液 20 L/箱清洁液 20 L/箱鞘液 9.6L/箱溶血素 4 L/箱6.3 代号：6.4 试剂组成：稀释液：计数细胞数量，测量细胞体积，稀释标本清洁液：冲洗仪器鞘液：计数分类白细胞溶血素：溶解血红蛋白6. 5 存和稳定性： 室温储存，在有效期内使用。

6. 6 剂的准备和稳定性：6.6.1试剂盒已配套包装，不能拆分，直接使用。

6.6.2试剂使用前应人工开盖，使用结束后应将试剂盖盖紧，放于室温保存。

6. 7 意事项：试剂盒中所有成分均应视作潜在的传染源小心处理；6.8 废物处理：患者标本应当作传染源处理，高压灭菌后交后勤保障部处理；所有试剂消毒浸泡后交后勤保障部处理。

6. 9物安全级别：按Ⅱ级执行。

7、 辅助用品：配套电脑、打印机8、分析前处理：8.1 病人准备：要求患者在安静状态下；晨起的精神、体力、情绪等因素的影响较小，是标本采集的最佳时间；抽取肘部静脉血。

8.2 标本种类：10%EDTA-K2 （12 μl）+静脉血（0.5-0.8 ml）混匀。

8.3 标本稳定性：考虑到挥发效应，血清、质控液应2小时内测试；待检标本若当天无法检测，于2-8℃可稳定7天，-20℃可稳定3个月。

8.4 标本稀释：无需稀释。若结果超出检测范围，运用机外稀释标本操作程序：主菜单按[RUN]，[SPECIMEN TYPE]→按[AUXILIARY]，输入稀释倍率（1.0至99.99）后，按[CONFIRM SPECIMEN]. 8.5 标本容器：一般用真空采血管中的EDTA-K2抗凝管（淡兰色头盖）。

8.6 标本最小用量：2ml. 8.7 标本运送：标本采集于真空采血管后应尽快送实验室分析，物流系统可加快标本传递速度。若标本不能及时转运到实验室或标本将送到上级部门或检测中心进行分析，应将真空采血管内的标本置冰瓶或冷藏箱内运输，运送过程中应避免剧烈震荡。

9.、 仪器：9.1 仪器名称和品牌：美国雅培公司CELL-DYN 3700血液分析仪9.2 保养9.2.1日常保养9.2.1.1.仪器表面和吸样针的清洁。

9.2.1.2 Auto Clean（自动清洗）：准备好酶液，主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”→“MORE”→“AUTO CLEAN”→酶液放置在吸样针下→按“START”清洗。

9.2.2 每周保养9.2.2.1 Extend Auto Clean（延时清洗）：主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”→“MORE” →“EXTEND”→“AUTO CLEAN”→酶液放到吸样针下方→“START”→清洗。

9.2.2.2 分血阀清洗：主屏幕下“SPECIAL PROTOCOLS”“CLEAN SHEARVAL”排空液体→卸下分血阀，清水冲洗→复位→F1键进行灌注→回主屏幕。

9.2.2.3 清洗宝石孔：在MAIN下按SPECIAL PROTECOLS，按EMPTY XDUCERS，排空宝石 孔两侧液体，拿出宝石板，用小刷子蘸酶液刷宝石孔，然后用蒸馏水洗后重装，按FILL XDUCERS键。

9.2.3 每月保养：更换蠕动泵。

9.3 定标：仪器的定标在实际使用过程中很少用到，常用的是定标因素K值的修改。

操作如下：在主菜单中按“CALIBRATION”（定标键），屏幕将显示各项目的因素、修改时间、操作者等内容。选择按屏幕下的操作键“AUTO CAL SELECT”（选择自动定标），在出现的菜单中选择按下“CALIBRATION”（定标键）。在更新的画面中，按下“ENTER”（回车键）输入标准品的靶值。然后将标准品放到吸样针下，按开关板进行定标。连续作三次以后，仪器会自动算出定标因素。修改K值时按下“ENTER FACTOR”（激活因素）键。在屏幕中可移动光标，选择对应的项目并输入修改值，回车确认。最后按“MAIN”（返回主菜单）键退出。

10、 质控：10.1 质控品： 上海市临检中心质控品10.2 每天应做3个水平的质控品，更换不同批号的试剂时必须加做质控品的检测。

10.3 操作：质控品自冰箱取出，温暖至室温。小瓶置于手掌间垂直和倒置各搓动20秒。置混匀器上5分钟。重复搓动步骤。颠倒小瓶5次。如同样品测试质控品，按、，并擦去盖内残留物。盖上盖子，放回2-8℃冷藏。

10.4 分析：质控结果应在质控品所附的允许范围内，不能超过13S，22S，41S，10X ，可用仪器内部的Levey-Jennings质控图帮助分析，失控应在《失控分析记录本》上进行失控分析。

10.5 记录：质控结果应记录在《临床血液实验室室内质控原始记录本》上。

11、 操作步骤：11.1 开主机、打印机及计算机开关，待初始化结束，屏幕出现[INITIALIZED]，按运作键[RUN]，待背景测“BACKGROUND”符合要求（参数无红色显示）再行标本测试（选择病人样本或质控样本）。如背景测试不符合要求，则需按样品类型键[SPECIMEN TYPE]（BECKGROUND）手动背景测试直至通过。

11.2 按、

回到主屏幕。

11.3 “NEXT ID”处输入样本号，将样本置于探针下，按动接触板，仪器开始测定并将结果传至计算机。

11.4 自动进样方式：按顺序在样品架上放样本，在开始界面输入起始号，回车，按[Start]，仪器开始测定并将结果传至计算机。

11.5 对检测结果进行复核，确定需重做样品。

11.6 检测结束，按「MAIN－MENU」主画面－→按「SPECIAL PROTOCOLS」特殊功能键－→按「MORE」更多键－→按「AUTO CLEAN」自动清洗键－→加酶液30滴－→放入探针下按「START」准备键－→开始清洗－→清洗完毕按「DAILY SHUT DOWN」－→5分钟后关电源。

12、 参考值范围：WBC 4.00-11.0×109/L RBC 男4.00-5.50×1012/L 女3.50-5.00×1012/L NEU 50.0-70.0% HGB 男120-160 g/L 女110-150 g/L LYM 20.0-40.0% HCT 男42.0-49.0% 女37.0-43.0% MON 3.00-8.00% MCV 80.0-100fL EOS 0.50-5.00% MCH 26.0-34.0 g/L BAS 0.00-1.00% MCHC 310-370% PLT 100-300×109/L

13、 报告结果：13.1 标本检测结果自动从CELL-DYN 3700血液分析仪传入中文电脑，数据经操作者初次审核，初次审核结果后打印报告单，经小组负责人再次审核后发出。

13.2 报告样式：参见参考值范围14、 临床意义：14.1 血红蛋白生理性增加：新生儿、高原居住者血红蛋白病理性增加：真性红细胞增多症、代偿性红细胞增多症（如先天性青紫性心脏病、慢性肺脏疾病、脱水）。

血红蛋白病理性减少：各种贫血、白血病、产后、手术后、大量失血。

14. 2. 红细胞增加或少见血红蛋白测定：一般情况下，红细胞数与血红蛋白浓度之间有一定的比例关系，但在部分贫血患者，同时测定二者，对贫血诊断和鉴别诊断有帮助。

14. 3 白细胞增多14.3.1 中性粒细胞：急性化脓感染、粒细胞白血 病、急性出血、溶血、手术后、尿毒症、酸中毒等。

14.3.2 嗜酸性粒细胞：变态反应、寄生虫病、某些皮肤病、血液病、手术后、烧伤等。

14.3.3 嗜碱性粒细胞：慢性粒细胞白血病、何杰金病、癌转移、铅及�中毒等。

14.3.4 淋巴细胞：百日咳、传染性单核细胞增多症、慢性淋巴细胞白血病、麻疹、腮腺炎、结核、肝炎等。

14.3.5单核细胞：结核、伤寒、亚急性感染性心内膜炎、疟疾、单核细胞白血病、急性传染病的恢复期等。

14. 4 白细胞减少14. 4.1 中性粒细胞：伤寒、副伤寒、疟疾、流感、化学药物中毒、射线和镭照射、抗癌药物药物化疗、极度严重感染再障、粒细胞缺乏等。

14. 4.2 嗜酸性粒细胞：伤寒、副伤寒、以及应用肾上腺皮质激素后。？？？？？？？？？？？？？

14. 4.3 淋巴细胞：多见于传染病急性期、放射病、细胞免疫缺陷等。

14. 5 血小板增多（1）骨髓增生综合症：慢性粒细胞白血病、真性红细胞增多症等。

（2）急性反应：急性感染、急性失血、急性溶血等。

（3）其它：脾切除术后血小板减少（1）血小板生成障碍：再生障碍性贫血、急性白血病、急性放射病等。

（2）血小板破坏增多：原发性血小板减少性紫癫（ITP）、脾功能亢进。

（3）血小板消耗过多：DIC（4）家族性血小板减少：巨大血小板综合症等。

15、 实验性能参数：15.1 可接受的背景计数WBC>>. WOC值线性为250×109/L.