药敏质控方法
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质控株应每天随临床分离株一道进行药敏试验,质控株的药敏结果如果在质控允许范围内(参见最新CLSI文件),说明实验条件符合要求,结果可信;若药敏结果在质控允许范围外,则实验中可能存在差错。由于质控允许范围的最大值与最小值是质控株在标准条件下多次重复实验的95%可信限,故20次连续质控结果中仅允许1次落在范围外,但不能偏离质控允许范围中间值[(最大值+最小值)/2]4个标准差。由于允许范围恰好包括4个标准差,故落在允许范围外的抑菌圈直径一定要在离中间值一个允许范围(中间值±1个允许范围)之内。此外,20次或更多次药敏结果的平均值应接近中间值。如果20次连续质控结果中≥2次或30次中有≥4次结果超出了允许范围,则提示实验过程中存在问题,必须查找原因加以解决。
常规的药敏质控可按下法进行:连续测定某药对质控株的药敏结果,每天一次,共测20或30天,取得20或30个值。
1.如果20个值中仅有一个值,或30个值中仅有三个以下的值超出允许范围,则结果基本可信,可改每天质控一次为每周一次。此后,若某周出现一次质控值超出允许范围,则于当天查找原因(包括用错纸片和质控株,菌株污染,孵育条件错误等),经纠正明显错误后重测,如结果在允许范围内可继续每周一次的质控;如未能找出明显原因则需采取立即纠正措施:连续质控五天,每天一次:①若五次结果皆在允许范围以内,则继续每周一次的质控;医.学教育网搜集整理②五次结果只要有一次失控,则存在系统误差,需进行增加的纠正措施:查找到原因,然后改每周一次质控为每天一次,完成20(或30)天质控,其间失控次数若在一次(或三次)以内,则再改为每周一次。
2.如果有两个(或四个)以上的值超过允许范围,则继续做每天一次的质控。
3.每当改变试剂、药敏纸片和培养基等时,均要重新进行连续20(或30)天的质控。
4.每次失控均要查找原因,纠正后才能发出报告。