质量控制诸要素：室间质量评价

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　　质量控制诸要素：室间质量评价（EQA）

　　1.室间质量评价的作用和目的

　　室间质量评价的作用：室间质量评价或简称室间质评（EQA）是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加EQA计划，可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据，它的主要作用可归纳为以下四点：a.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力。由组织EQA的权威机构等进行；b.作为实验室的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；c.是对权威机构进行的实验室现场检查的补充；d.增加患者和临床医师对实验室能力的信任度，而这种信任度对实验室的生存与发展而言，是非常重要的。

　　室间质量评价（EQA）的目的：EQA是为确定实验室能力而进行的活动。是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价。

　　进行EQA的目的可归纳为以下六点：

　　①确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；

　　②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；

　　③确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；

　　④增加实验室用户的信心；

　　⑤识别实验室间的差异；

　　⑥确定某种检测方法的性能特征。

　　2.室间质量评价的纠正活动在EQA活动中出现不满意结果（离群值）的实验室，应依照EQA纠正活动的要求进行整改。纠正活动程序如下：

　　要求实验室尽快寻找和分析出现不满意结果的原因，开展有效的整改活动，并将详细的整改报告以书面形式保存。有效的整改活动包括对质量体系相关要素的控制、技术能力的分析以及进行相关的试验和有效地利用反馈信息等。

　　3.对室间质量评价的要求和评价对参加EQA的实验室有以下三个基本要求：①有明确的职责以确保参加室间质量评价活动；②有参加该活动的文件化程序；③执行该程序并提供证明参加活动的记录，以及有效利用EQA结果。必要时应提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。