床旁即时检验与传统检验医学的碰撞
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作者:河南省人民医院心内科 余保瑞
郑州大学第三附属医院检验科 石瑛
1 对POCT的认识
床边检测并不是一个新生事物,20世纪50年代,干化学纸片法检测血糖和尿糖就已经应用于临床。1995年美国临床实验室标准化协会(CLSI)正式提出POCT,起草统一的实验室检测和校准标准,并最终于2003年批准通过。
目前,POCT 在中国还没有统一的、标准的中文释义(编者注:根据2013年10月10日发布的,并与2014年02月01日正式实施的国标GB/T 29790-2013《即时检测质量和能力的要求》目前中国通用的统一释义为:即时检测)。POCT是现代生物医学以及信息科学的最高技术的集合体,它具有将复杂的操作简单化,大型设备小型化,检测场所灵活化,报告结果及时化,结果信息共享化等特点.由于POCT所使用的仪器简单、易操作,可由非专业的检验人员操作,并快速获得检验结果,提高了急症医疗救治的效率,因此,在现代医学检验中占据越来越重要的地位。
2 POCT与传统检验的碰撞
POCT有着传统医学检验不可及的便携性、灵活性而备受关注,但POCT还存在着很多问题。由于人们就医模式的改变,对个人健康要求的提高,使POCT在近几年得到快速发展,并与传统检验发生着强烈的碰撞。
碰撞1,试验地点的改变。中国现行的检验科或中心实验室是处于相对独立和集中的。专业的检验人员集中于检验科内进行常规日常检验工作,在人员管理上相对独立,形成所谓盒子样实验室结构。而POCT 的地点灵活,可以是病房、门诊、急诊、监护室、手术室,更接近患者。由于POCT的实验场所多样性,势必会造成检验质量管理的盲区,脱离质量保证体系的约束,检验结果准确性难以保证。
碰撞2,检验人员的变化。POCT通常由内科医生或者护士自行完成,而非专业的检验人员进行操作,而中国检验界着名学者丛玉隆教授曾预言在未来的5~10年内,POCT应该达到检查项目的70~80%,基本改变目前的检验医学格局,所以,这将对现有检验科工作模式和管理体系提出挑战。
碰撞3,检验方法的改变。POCT综合了干化学技术、免疫技术、生物传感技术、生物芯片技术而进行的一种快速检验的方法,是代表当今科学发展的最高水平的产物。因此,它具有大型仪器设备检验的时效性和灵活性,但是目前,它的检测项目还有待于进一步增加,质量控制体系需要进一步完善,因此,在现阶段,具有完备治疗剂量控制体系的检验科和中心实验室应与POCT共存,相互补充,共同构建完备的询证医学体系。
碰撞4,检验管理的改变。POCT应建立自己的组织机构而独立于检验科之外,该机构应由实验室主任、检验顾问、临床顾问和检验人员共同组成,负责医院POCT使用者的培训,负责解释和说明检验结果,负责检验科与POCT之间的联系,负责全院POCT仪器的日常维护与正常运行等。
碰撞5,检验程序的改变。检验报告是询证医学的重要组成部分。而现行的检验程序从医生开化验单到医生最终拿到结果必须经历半个小时以上的时间,通常是1 d的时间,反馈时间相对较长;但是POCT由于可以进行床边即时检验,因此,可以最短在几分钟之内就可以查看结果,并直接反馈到医生的手中,加快了诊疗的速度,对于一些急症患者的抢救起到了至关重要的作用。
碰撞6,就诊方式的改变。就医群体通常可以分为两大类:其一是看病的,其二是查病的。为避免医疗资源的浪费,查病的群体可以先到社区医疗机构进行,如何解决社区医疗检验设备不足的问题?在国家目前大力提倡社区健康保健机制下,是一种很好的解决方式。
3 小结
POCT是当今科技发展的必然产物。社会的发展和人们生活水平的提高以及对医疗服务的认可,POCT必将会在检验医学中发挥重要作用,但POCT对现行检验格局的改变不是一朝一夕的事情,对于承担传统检验的检验科或者中心实验室,在现阶段仍然是检验医学的主体,它具有完备的质量保证体系,能检测更多的项目。
因此,笔者认为在未来的检验医学中,POCT和传统检验应该是并存的关系,POCT对传统医学检验体系的挑战在于更好地鞭策现有医学检验模式,进一步改进服务质量和服务意识,承担常规检验、非急症检验以及POCT不能检测的项目。同时POCT发挥其易操作、快速、更接近患者的特点,主要应用于急症检验和某些慢性病患者自行对指标的监控。