内分泌检测室内质控进展

  卫生部临床检验中心生化室主任 张传宝

内分泌项目在临床检测中具有重要意义。甲功类项目有总T3、总T4、促甲状腺激素、游离T3、游离T4等。甲状腺的生理功能主要是促进三大营养物质代谢，调节生长发育，提高组织的耗氧量，促进能量代谢，增加产热和提高基础代谢。当甲状腺功能紊乱时，会发生甲亢或甲减。T3和T4是反应甲状腺功能的主要指标，TSH是反应甲状腺功能状态的指标。
    贫血类项目有叶酸、维生素B12等。叶酸是人体内重要的维生素，对蛋白质的合成、DNA、RNA的产生及红细胞、白细胞的合成均起着重要作用，叶酸浓度与胎儿神经管缺陷的发生关系密切。临床检测血清叶酸、维生素B12的水平，结合其他的检测指标，对贫血类型、肝硬化的发生、发展及疗效、预后具有重要的临床价值。
    激素类项目有催乳素、雌二醇、孕酮、促卵泡激素、睾酮、促黄体激素、皮质醇等。性激素六项检测是通过测定性激素水平来了解内分泌功能和诊断与内分泌失调相关的疾病。皮质醇在调节脂肪、蛋白质的代谢；免疫系统和其他内分泌系统发挥非常重要的作用，在当前临床医学和药物学的研究中，测定皮质醇的水平是一项重要的指标。
    糖尿病相关项目包括：胰岛素、C-肽。胰岛素抗体对糖尿病和低血糖的诊断、鉴别诊断及治疗具有非常重要的意义；测定C-肽浓度，有助于糖尿病的临床分型，了解患者胰岛功能。
    由此可见，内分泌对很多疾病的诊断起着非常重要的作用，而做好室内质量控制是保证检测病人结果可靠的前提。长期以来，国内各医疗机构多采用国外内分泌质控品，价格昂贵。
    在“十一五”“863”计划重点项目“生物医学关键试剂”的支持下，中生北控公司完成了内分泌质控品的研制，并于2007年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的内分泌质控品医疗器械注册证。产品获得注册后，一直被卫生部临检中心及北京市临检中心用于内分泌室间质评。