临床实验室在防止快速检测hCG假阴性中的作用
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作者：Ann M. Gronowski，Robert D. Nerenz
编译：tianyuxiang
急诊的妊娠试验假阴性，会产生严重的后果：如果给孕妇进行了可能对胎儿有潜在危害的治疗，会造成流产或者出生缺陷。虽然体外诊断试剂的厂家和急诊科医生付出了各自的努力以最大程度的减小假阴性结果的可能，而实验室人员最终要为结果的准确性负责。对于定性的hCG检测结果，为了把假阴性降低到最小，实验室工作人员一定要了解这种方法的局限性，想办法了解结果和临床表现之间的矛盾，并向临床推荐替代实验，以便确诊。
h CG的检测，是检验界的一个挑战。怀孕时，hCG的浓度，可以从0 IU/L，在8到10周内，快速上升到200000IU/L。而尿hCG的假阴性，是由多种因素造成的。阴性结果一般出现在孕早期，这时，尿中HCG的浓度低于方法的检出限。
假阴性结果，也可以是钩状效应引起。这时，高浓度的hCG结合了所有的位点而阻止了hCG二抗的结合。正常怀孕时，HCG浓度不会高到引起引起钩状效应的地步。hCG不是孕期可见的唯一变量，而hCG的床边快速检测方法也可能受其他变量的影响。其中之一就是β-hCG的核心片段（hCGβcf），是hCG经过肾脏代谢形成的，并且是唯一出现在尿中的降解产物，在孕6周的左右时，hCGβcf浓度可以超过hCG的十倍。实验室人员特别感兴趣的情况是：尿中有高浓度的hCGβcf，而快速检测的结果却是假阴性。
最近，我们进行了一次普查，应用多家的快速hCG检测方法评估其对于hCGβcf引起的假阴性结果的敏感性。我们惊讶地发现，我们评估的11种方法中有9种检测结果与在孕妇尿液中hCGβcf实测浓度呈负相关。
鉴于目前快速检测hCG 方法的局限性，我们强烈建议生产厂家改善产品质量，使其不受hCGβcf 抑制。由 hCGβcf引起的假阴性结果是否普遍存在还不清楚。但是，实验无对照，频繁发生已经确定怀孕的人，快速hCG检测却为阴性结果的事实，表明了临床医生认为快速检测hCG假阴性的现象普遍存在。所选择的试剂厂家最近已经改良了工艺以减小hCGβcf的干扰，多数产品仍旧是灵敏的。
我们也建议急诊医生重新评估快速hCG 检测试验如何应用。急诊医生往往忽略疾病本身的症状，而对所有育龄妇女进行了hCG的快速检测。不分轻重缓急地应用这个实验，对于一个已经怀孕的妇女却出现阴性结果可以导致误判。结果和临床表现不符，通常会延误治疗，也使快速床边检验结果无效。因此，我们建议临床医生通过血清定量测定hCG，取代快速的尿检。血清定量检测最低检出限为5IU/L，比定性检测的检出限20-25更低。也不受hCGβcf的抑制，很多实验室都可以快速检测。
如果不能进行血清的定量检测，还有个方法可以帮助鉴别hCGβcf引起的假阴性结果，甚至可以帮助实验室避免出现这种假阴性结果。实验室人员面对一个由hCGβcf 浓度升高引起的假阴性结果时，稀释尿标本可以产生阳性结果。我们也推荐每个实验室进行一个评估，选出敏感性和抗hCGβcf抑制这两种要素形成最优组合的方法。尽管目前快速检测hCG方法会出现一定的假阴性结果，我们希望，通过厂家、临床医生和实验室人员的共同努力，这些假阴性结果出现的频率显著减少。
