滴眼剂的制备

互联网2013-06-21

4900

一、实验目的

1.熟悉净化工作台的使用。

2.掌握一般滴眼剂的制备方法。

二、实验指导

滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液、混悬液或乳剂，也包括眼内注射溶液。

滴眼剂一般应在无菌环境下配制，眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限：用于外科手术、供角膜穿通伤用的滴眼剂及眼内注射溶液要求无菌、且不得加抑菌剂与抗氧剂，需采用单剂量包装；一般滴眼剂要求无致病菌，尤其不得有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，可加入抑菌剂

三、实验内容

1.眼药管、帽、套的处理。

2.氯霉素滴眼剂的制备

[处方]

氯霉素 0.25 g

硼酸 1.9 g

硼砂 0.038 g

硫柳汞 0.004 g

灭菌蒸馏水 9.0 g

全量 100 ml

[制法]

取灭菌蒸馏水约90 ml，加热至沸，加入硼酸，硼砂使溶待冷至约40 ℃，加入氯霉素，硫柳汞搅拌使溶，加灭菌馏水至100 ml，精滤，检查澄明度合格后，无菌分装。

[附注]

（1）氯霉素易水解，但其水溶液在弱酸性时较稳定，本品选用硼酸缓冲液来调整PH值。

（2）氯霉素滴眼剂在贮藏过程中，效价常逐渐降低，故配液时适当提高投料量，使在有效贮藏期间，效价能保持在规定含量以内。

2.硫酸锌滴眼剂的制备

[处方]

硫酸锌 0.5 g

硼酸 0.88 g

甘油 1.32 g

灭菌蒸馏水适量

全量 100 ml

[制法]

在避菌操作柜中，一切按要求准备，将硼酸溶于灭菌蒸馏水中，加入硫酸锌溶解后，加入甘油及蒸馏水至全量，过滤澄明后，无菌分装。

[附注]

硫酸锌液极易水解，本品加硼酸使溶液呈微酸性以保待稳定。