Roche E1010全自动免疫分析仪的操作规程

1、目的：

保证Roche E1010全自动免疫分析仪的正确操作，保证检验结果的准确可靠。

2、适用范围：

临床血液实验室

3、项目名称：

血浆肌钙蛋白T（TNT），血浆肌红蛋白（MYO），血浆肌酸激酶同工酶（CK-MB）。

4、项目方法：

电化学发光法

5、原理：

双抗体夹心法。

5.1 血浆肌钙蛋白T：人血清中血清/血浆肌钙蛋白T与其相应抗体（生物素标记和三联吡啶钌标记的抗TNT单抗）在反应池中相遇，形成双抗体复合物。

加入链霉素包被的微粒子后，这个抗体复合物与微粒子结合。当输入到流动池后，由于磁性的作用，微粒子被捕获到电极表面，未结合的抗体等物质被洗去。

化学发光剂三联吡啶钌和电子供体三丙胺（TPA）在电极表面发生电化学发光反应，通过测定发出的光强度，换算出待测标本中抗原的浓度。

5.2 血浆肌红蛋白：人血清中血清/血浆肌红蛋白与其相应抗体（生物素标记和三联吡啶钌标记的抗肌红蛋白单抗）在反应池中相遇，形成双抗体复合物。

加入链霉素包被的微粒子后，这个抗体复合物与微粒子结合。当输入到流动池后，由于磁性的作用，微粒子被捕获到电极表面，未结合的抗体等物质被洗去。化学发光剂三联吡啶钌和电子供体三丙胺（TPA）在电极表面发生电化学发光反应，通过测定发出的光强度，换算出待测标本中抗原的浓度。

5.3 血浆肌酸激酶：人血清中血清/血浆肌酸激酶同工酶与其相应抗体（生物素标记和三联吡啶钌标记的抗肌酸激酶同工酶单抗）在反应池中相遇，形成双抗体复合物。加入链霉素包被的微粒子后，这个抗体复合物与微粒子结合。

当输入到流动池后，由于磁性的作用，微粒子被捕获到电极表面，未结合的抗体等物质被洗去。化学发光剂三联吡啶钌和电子供体三丙胺（TPA）在电极表面发生电化学发光反应，通过测定发出的光强度，换算出待测标本中抗原的浓度。

5.4 加入试剂R1（生物素标记的抗TNT/MYO/CK-MB单抗）、试剂R2（三联吡啶钌标记的抗TNT/MYO/CK-MB单抗）和样品，孵育9分钟→加入M（链霉素标记包被的微粒子），孵育9分钟→测量光强度。

6、试剂：

Roche 公司配套试剂。

6.1 规格
　　R1 10 ml * 1瓶
　　R2 10 ml * 1瓶
　　M 6.5 ml * 1瓶

6.2试剂盒组成
　　6.2.1
　　R1（生物素标记的抗TNT单抗）
　　生物素标记的抗TNT单抗（大鼠）1.5 mg/L
　　磷酸盐缓冲液 100 mol/L，pH 6.0
　　防腐剂

R2（三联吡啶钌标记的抗TNT单抗）
　　三联吡啶钌标记的抗TNT单抗（大鼠）1.2 mg/L
　　磷酸盐缓冲液 100 mol/L，pH 6.0
　　防腐剂

M（链霉素包被的微粒子）
　　链霉素包被的微粒子 0.72mg/mL
　　防腐剂