原理
本法适用于丸剂的重量差异检查。本项检查的目的在于控制每丸重量的一致性，保证用药剂量的准确。凡进行含量均匀度检查的丸剂，不再进行重量差异检查。
材料与仪器
丸剂
分析天平 镊子 称量瓶
分析天平 镊子 称量瓶
步骤
一、仪器与用具
分析天平感量0.1 mg，扁形称量瓶，弯头或平头镊子。
二、操作方法
1. 取空称量瓶，精密称定重量；再取供试品20丸，置此称量瓶中，精密称定。两次称量 值之差即为20丸供试品的总重量，除以20，得平均丸重（m平）。
2. 从已称定总重量的20丸供试品中，依次用镊子取出1丸，分别精密称定重量，得各丸重量。
3. 如为单剂量包装的小丸，可取20个剂量单位进行检查，首先分别称定每个单剂量包 装内小丸的重量，再求算其平均值（m平）。
三、记录与计算
1. 记录每次称量数据。
2. 求出平均丸重（m平），保留三位有效数字。
3. 按下表规定的重量差异限度，求出允许丸重范围（m平±m平×重量差异限度）
4. 遇有超出允许丸重范围并处于边缘者，应再与平均丸重相比较，计算出该丸重量差 异的百分率，再根据上表规定的重量差异限度作为判定的依据(避免在计算允许丸重范围时受 数值修约的影响）。
四、结果与判定
1. 每丸重量均未超出允许丸重范围（m平士 m平×重量×差异限度）；或超出重量差异限度的 药丸不多于2粒，且均未超出限度的1倍，均判为符合规定。
2. 超出重量差异限度的药丸多于2粒或超出重量差异限度的药丸虽不多于2粒，但有1丸超出限度的1倍；均判为不符合规定。
3. 如为单剂量包装的小丸，则以其每个单剂量包装内小丸的重量作为每丸重量，按上 述1和2项进行判定。
注意事项
1. 在称量前后，均应仔细查对药丸数。称量过程中，应避免用手直接接触供试品。已取出的药丸，不得再放回供试品原包装容器内。
2. 包糖衣丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后方可包衣。包糖衣后不再检查重量差异。
3. 薄膜衣丸应在包薄膜衣后检查重量差异，并应符合规定。
常见问题
一、丸剂简介
滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。主要供口服用。
糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为材料，选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸，并将主药以适宜的方法分次包裹在糖丸中。
小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的 球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为0.5-3. 5 mm。
根据药物的性质、使用与贮藏的要求，供口服的滴丸或小丸可包糖衣或薄膜衣。
对丸剂的质量要求，除外观应大小均匀、色泽一致，无粘连现象，以及药典品种项下规定的检验项目外，还应检查“重量差异”和“溶散时限”。
来源：丁香实验
