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喷雾剂检查实验

实验分类:

药学

最新修订时间:

简介

喷雾剂(《中国药典》2010年版二部附录I L)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制 的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出, 用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤,或用于空间消毒的制剂。按用药途径可分为吸人喷雾剂、非吸入喷雾剂及外用喷雾剂。按给药定量与否,喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。

来源:丁香实验

操作方法

“每瓶总喷次”检查法

一、仪器与用具 分析天平, 盛吸收液的容器。 二、搡作方法 1. 取供试品4瓶,分别除去帽盖、标签及附着物。 2. 取其中1瓶充分振摇后,在通风橱内,照使用说明书操作,按压阀门连续喷射于已加 入适量吸收液的容器内,注意每次喷射间隔5 s并缓缓振摇,直至喷尽为止,计算喷射次数。 3. 照2项再分别测定其余3瓶供试品。 三、记录与计算

每喷喷量”检查法

一、仪器与用具 分析天平,盛吸收液的容器。 二、揉作方法 1. 取供试品4瓶,照使用说明书操作,分别试喷数次后,擦净,精密称重(w1)。 2. 在通风橱内,向已加入适量吸收液的容器内连续喷射3次,擦净,精密称重(w2)。 3. 振摇后向上述容器内再连续喷射10次,擦净,精密称重(w3)。 4. 再在通风橱内,向已加入适量吸收液的

每喷主药含量”检查法

一、仪器与用具 规定体积的量瓶,药典品种项下规定的接受液,该品种含量测定规定的仪器。 二、测定方法 取供试品1瓶,照使用说明书操作,试喷5次,用溶剂洗净喷口,充分干燥后,喷射10次或 20次(注意喷射每次间隔5 s并缓缓振摇),收集于一定量的吸收溶剂中,转移至适宜量瓶中并 用溶剂稀释至刻度,摇勻,按该品种含量测定项下方法测定。 三、记录与计算

装量差异”检查法

一、仪器与用具 分析天平感量0. 1 mg(适用于平均装量0. 30 g以下的喷雾剂)或感量l mg(适用于平均装量0. 30 g或0. 30 g以上的喷雾剂)。 二、操作方法 除另有规定外,取供试品20个,照各品种项下规定的方法,求出每个内容物的装量与平均装量。 三、记录与计算 1. 依次记录每个喷雾剂的称量数据w1和w2。

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