食品安全，一个世界性的话题。近日爆出的《麒麟食品等三款肉食的诱惑红超标被下架》、《百事可乐被指使用致癌色素》等事件，又一次将食品安全推到了风口浪尖。 政府作为食品安全的主要直接监管力量，也开始了新一轮的政策调整，不论是已于2013年6月1日已经生效的新的欧盟授权食品添加剂列表（从市场上移除了一些添加剂或缩小了其使用范围），日本修订《食品、添加剂等规格基准》，还是中央财政拨1亿元加强食品安全风险监测，各地方政府“重点建设食品安全风险监测能力的仪器设备采购项目”启动，都预示着食品行业又一轮安全大作战拉开序幕。 通微公司，作为国内优秀的色谱分析仪器、耗材生产及方法应用提供商，依托强大的研发优势，应用EasySep-1020液相色谱系统和HALO C18色谱柱，建立一种用反相高效液相色谱测定食品中9种合成食用色素的分析方法。 该方法可测定9种合成食用色素：柠檬黄、新红、苋菜红、靛蓝胭脂红、胭脂红、日落黄、诱惑红、亮蓝、赤藓红。9种合成食用色素8 min内完成分离检测，样品加样回收率高87.3%~101.7%。这一系统及方法操作简便快速、准确可靠，适用于食品中

云桥生物技术公司最近开发的蛋白质构象矩阵ELISA技术(PCA-ELISA)能从分子水平上系统、灵敏并且快速的分析蛋白质药物的三维构象。最近美国的医疗保健法为仿制药的审批和商业化指明了道路，届时将引起目前已上市的主要的生物药间的激烈竞争。如何保持生物仿制药与原创药的高度相似是目前生物制药产业所面临的巨大挑战，而争论的焦点集中在“仿制药与原创药到底多相似才可以称为足够相似。”2011年8月，FDA在新英格兰医学杂志的热点透视和在2012年2月发行的指导性文件中概括了仿制药审批所面临的挑战，并指出希望用“类似指纹分析的方法”来比较原创药与仿制药的相似性，以此推动仿制药的开发，加速仿制药的批准。本文将介绍一种“类似指纹分析的”专用于单克隆抗体三维构像相似性的酶联测定方法。 在过去的三十几年里，生物药物，特别是蛋白质药物在医药总销售额中的比重逐渐增大，2010年大约占药物销售总额的1/3。今后十几年，很多原创药专利到期将影响它们的销售额，不论是传统药还是专利药制造商都会加速生产仿制药和生物改良药。经过系统而全面的分析，与原创药高度相似的药物被称为生物仿制药。依据美国生物制品价格竞争

禁水性物质包括：Na、K、CaC 2 （碳化钙）、Ca 3 P2（磷化钙）、 CaO（生石灰）、NaNH 2 （氨基钠）、LiAlH 4 （氢化锂铝）等。 注意事项 1).金属钠或钾等物质与水反应，会放出氢气而引起着火、燃烧或爆炸。因此，要把金属钠、钾切成小块，置于煤油中密封保存。其碎屑也贮存于煤油中。要分解金属钠时，可把它放入乙醇中使之反应，但要注意防止产生的氢气着火。分解金属钾时，则在氮气保护下，按同样的操作进行处理。 2).金属钠或钾等物质与卤化物反应，往往会发生爆炸。 3).碳化钙与水反应产生乙炔，会引起着火、爆炸。 4).磷化钙与水反应放出磷化氢（PH 3 为剧毒气体），由于伴随着放出自燃性的P 2 H 4 而着火，从而导致燃烧爆炸。 5).金属氢化物之类物质，与水（或水蒸汽）作用也会着火。若把它丢弃时，可将其分次少量投入乙酸乙酯中（不可进行相反的操作）。 6).生石灰与水作用虽不能着火，但能产生大量的热，往往使其它物质着火。

注意事项： 1).尽量回收溶剂，在对实验没有妨碍的情况下，把它反复使用。 2).为了方便处理，其收集分类往往分为：a)可燃性物质；b)难燃性物质； c)含水废液；d)固体物质等。 3).可溶于水的物质，容易成为水溶液流失。因此，回收时要加以注意。 但是，对甲醇、乙醇及醋酸之类溶剂，能被细菌作用而易于分解。故对这类溶剂的稀溶液，经用大量水稀释后，即可排放。 4).含重金属等的废液，将其有机质分解后，作无机类废液进行处理。 处理方法： 1).焚烧法 ①将可燃性物质的废液，置于燃烧炉中燃烧。如果数量很少，可把它装入铁制或瓷制容器，选择室外安全的地方把它燃烧。点火时，取一长棒，在其一端扎上沾有油类的破布，或用木片等东西，站在上风方向进行点火燃烧。并且，必须监视至烧完为止。 ②对难于燃烧的物质，可把它与可燃性物质混合燃烧，或者把它喷入配备有助燃器的焚烧炉中燃烧。对多氯联苯之类难于燃烧的物质，往往会排出一部份还未焚烧的物质，要加以注意。对含水的高浓度有机类废液，此法亦能进行焚烧。

根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准 一、 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 （一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 1、 试剂储存和准备区 2、 标本制备区 3、 扩增反应混合物配制和扩增区 4、 扩增产物分析区 如使用全自动分析仪，区域可适当合并。 （二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。 （三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区 —>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。 （四） 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。 二、 工作区域 仪器 设备配置标准 （一） 试剂储存和准备区 1、2-8C和-15C冰箱 2、混匀器 3、微量加样器（覆盖1-1000ul） 4、移动紫外灯（近工作台面） 5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸

在生化实验室中可以说是”五毒”俱全，即着火、爆炸、中毒、触电和割伤的危险时刻存在。 因此每一位在生化实验室工作的人员都必须有充分的安全意识，严格的防范措施和丰富实用的防护救治知识，一旦发生意外发生，能正确地进行处置，以防事故进一步扩大。 1 着火 生化实验室经常使用大量的有机溶剂，如甲醇、乙醇、丙酮、氯仿等，而实验室又经常使用电炉等火源，因此极易发生着火事故。常用有机溶剂的易燃性列表如下： 表1—1 常见有机液体的易燃性 闪点：液体表面的蒸汽和空气的混合物在遇明火或火花时着火的最低温度； 自燃点：液体蒸汽在空气中自燃时的温度。 由上表可以看出，乙醚、二硫化碳、丙酮、和苯的闪点都很低，因此不得存于可能会产生电火花的普通冰箱内。低闪点液体的蒸汽只需接触红热物体的表面便会着火，其中二硫化碳尤其危险。 预防火灾的操作规程 (1)严禁在开口容器和密闭体系中用明火加热有机溶剂，只能使用加热套或水浴加

皮肤防护器材是用于保护皮肤，使之免受化学毒剂、放射性物质和 生物 战剂沾染和损伤的一种个人防护器材。皮肤防护器材可分为透气式防毒衣和隔绝式皮肤防护器材两类。目前我军装备的皮肤防护器材是用不透气的胶质材料制成的。 1．透气式防毒衣：是在专门制作的布服装上填加化学防护剂，或者用特殊的化学材料制成服装，用于吸附和中和毒剂蒸气。制作透气式防毒衣的方法和材料有多种，如在布料眼装上浸渍化学防护剂，或粘合上活性炭粉等吸附材料，或用含炭纤维布料作成防毒衣等。这种透气式防毒衣对毒剂蒸气有较好的防护作用，但对液态毒剂防护效果不佳。其最大优点是对机体不良影响甚小。在夏季穿戴对人体散热生理功能影响较小，可长时间穿着而不易中暑。 2．隔绝式皮肤防护器材：大体上可分为两类，全身皮肤防护器材和局部防护器材。 全身防护器材主要有连身式防毒衣和两截式防毒衣，还有防毒斗篷。连身式防毒衣专门供进入染毒区的灭火人员、侦毒人员、抢救人员以及洗消人员使用，有连身上衣、裤和靴套、三指或五指手套和防毒衣袋；两截式防毒衣专供进入染毒区执行任务的人员使用

摘要：为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。 关键词：PCR 实验室 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 第一章 总 则 第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。 第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。 第三条 本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。 第四条 临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。 第五条 卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临

医学微 生物 学实验室是一个病原微 生物 高度集中的场所，其实验对象大都是病原微生物，有传染的危险。为了防止病原微生物感染自身、污染环境以及扩散传播，要求同学们进入微生物学实验室必须严格遵守以下规则： 一、进入实验室必须先穿本室的实验服，必要的实验指导、书籍和文具带入后，应放在实验台下的抽屉里，其它个人物品如书包、衣物等一律不得带入实验室。 二、实验室内禁止饮食、吸烟、用嘴湿润铅笔或标签、以手抚摸头面部等等行为。 三、每项微生物学实验，都要坚持无菌操作，既要防止临床标本及纯培养物被污染，更要防止临床标本或纯培养中的病原微生物感染人体或污染环境。 四、用过的吸管、滴管、 试管 、玻片等带菌器材，应放在指定的地方或含消毒液的容器内，不得放在桌面上或水池内，亦不得将带菌液体倾入水槽。酒精灯不可互相点燃，以防发生意外。 五、若发生割破手指、菌液进入口、眼，或遇带菌材料破损，污染环境、物品等事故时，应立即报告老师，及时进行预防处理。 六、不可擅自搬动示教、实验器材或室内设施。爱护公物，节约使用实验材料。

作者简介：胡庆轩，男，大学，高级实验师 作者单位：胡庆轩　车凤翔　军事医学科学院微生物流行病研究所，北京　100071 摘要：采用荧光素钠、弧菌噬菌体和枯草芽胞杆菌气溶胶对P3级微生物安全实验室防气溶胶扩散性能及其排风系统中高效过滤器滤除气溶胶的效果进行了检测。结果表明，P3级微安全实验室中的生物安全柜和负压室防实验气溶胶扩散性能和排风系统中臭氧和紫外线的杀菌效能及高效过滤器的除菌效果均有效。但风机的安装位置和通风管道漏气需要改进。 关键词：艾滋病　微生物安全实验室　气溶胶扩散 中图分类号：R512.91　R613 Test for the performance of BL3 safety laboratory in prevention the diffusion of aerosol Hu Qingxuan Che Fengxiang Institute of Microbiology and Epidemicol

1 内容 1.1 剧毒物品的购买 1.1.1 依据年度生产品种计划和库存情况，质量部QC主任作出购买计划单，报质量部经理批准。 1.1.2 经质量部经理批准后报公司综合办公室审核，送交供销部购买。 1.1.3 供销部采购员和综合办公室保安人员二人持“毒品购买”计划单单位证明到市公安局办“毒品证”，再由供销采购员与保安人员持“毒品证”到国家允许出售“毒品计划”的化学 试剂 商店购买。 1.2 毒品的接受 1.2.1 剧毒物品保管员由质量部QC主任和 试剂 管理员二人负责管理。 1.2.2 剧毒品保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。 1.2.3 保管员验收 1.2.3.1 二为保管员先后核对实物与购买计划单的一致性。 1.2.3.2 检查毒品包装完好、封口严密、标签清晰、文字完整易于辨认、无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。 1.2.3.3 精密称定内包装（未开口状态）重量，四人（二位保管员，二位采购员）核对确认。以

一、发生意外事故的应急处理 1、皮肤破伤：包括皮肤的破损、针刺和切割伤，应尽可能挤出损伤处的血液，除尽异物，用肥皂和清水冲洗伤口或沾污的皮肤；如果粘膜破损，应用生理盐水(或清水)反复冲洗。伤口应用消毒液(如70%酒精、0.2%次氯酸钠、0.2%～0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等)浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口。 2、烧伤：涂以獾油等烧伤治疗剂。 3、化学药品腐蚀伤：若为强酸，先用大量清水冲洗，再以5％碳酸氢钠或5％氢氧化铵溶液中和之；强碱腐蚀则先以大量清水冲洗后，再以5％醋酸或5％硼酸洗涤中和。 4、眼睛溅入液体：立即用生理盐水连续冲洗至少 10 分钟。必须迅速。避免揉擦眼睛。 5、衣物污染：(1)尽快脱掉实验服以防止感染物污染皮肤并进一步扩散。洗手并更换实验服。(2)将已污染的实验服放入高压灭菌器。(3)清理发生污染的地方及放置实验服的地方。(4)如果个人衣物被污染，应立即将污染处浸入消毒剂，并更换干净的衣物或一次性衣物。 6、吸入病原菌菌液：应立即吐入容器内消毒，并用1∶1000高锰酸钾溶液漱口；可根据 菌种 不

1 引言 近年来，臭氧技术已在医学、卫生、食品、饲养业、养殖业、食品储藏保鲜、化工生产、大气净化、污水处理和饮用水杀菌消毒等行业广泛应用，取得了显著效果。臭氧因其强氧化能力，可以破坏微生物的细胞壁，进而割断其核酸，使其丧失生命力，而且采用臭氧消毒具有快速，无二次污染（衰变为氧气），杀菌效果好等多个优点，因此在医院洁净室和食品、制药等有洁净要求的厂房内，利用高浓度的臭氧进行杀毒已经相当普遍；然而另一方面臭氧也是一种室内污染气体，对人体软组织和呼吸道器官等有不同程度的伤害，据医学研究表明臭氧是导致肺气肿、慢性鼻炎、支气管炎等多种呼吸道疾病的重要原因之一。所以，在现在提倡臭氧消毒的同时，高浓度臭氧消毒后，在建议的时间内臭氧的浓度是否可以降到国家标准规定的允许值，很值得我们探讨。鉴于这个原因，我们对某制药厂房臭氧消毒结束后的臭氧浓度进行了检测和分析。 2 预测模型的建立 理论上，利用质量平衡方程和一阶衰减模型（the first-order decay model），得到臭氧产生和衰减的模型如公式(1)所示，公式（1）通常用丛げ馐夷诔粞醮硬剿ゼ跽

生物 安全实验室的核心就是安全。“安全”的设计完成后，建造的关键便是“安全”了。我区各地的 生物 安全实验室正需要新建、改建或扩建，本篇主要阐述生物安全实验室在建造中的几个安全要点，籍此提醒在建造生物安全实验室中应注意相关的安全问题。 一、建筑结构和装饰的安全要求 在建筑结构与装饰上，应立足于安全，利于消毒和通风。实验室所研究的对象是一些对人和环境有严重危害甚至是致命危害的病毒微生物，所以，室内装饰在设计和选材上应平整无缝，耐消毒腐蚀，内表面不宜有棱角，地面用料应防滑，ＢＳＬ３、ＢＳＬ４级实验室的要求尤高。 （一）结构要求 1.生物安全实验室应有足够的抗震能力，二级生物安全实验室应按乙类建筑设防，三级和四级生物安全实验室应按甲类建筑设防。 2.生物安全实验室应有足够的结构可度，一级和二级生物安全实验室的结构安全等级不宜低于二级。三级生物安全实验室的结构安全等级不宜低于一级，四级生物安全实验室的结构安全等级不应低于一级。 3.三级生物安全实验室的主体不宜采用装配式结构，四级生物安全实验室的主

1 目的：确保废弃物得到适当的处理，保证检验质量、防止交叉污染、防止污染环境，保护工作人员身体健康。 2 职责：所有实验室工作人员应熟知并遵守本制度；由专职清洁人员负责实验废弃物处理。 3 适用范围：实验室所有废弃标本、使用过的耗材。 4 制度细则： 4.1 实验室放置装有垃圾袋的有盖污物桶，并贴有明显标识。 4.2 每天实验结束后，及时清理并妥善包裹废弃物，送出实验室并作好实验室废弃物处理记录。 4.3 不具有传染性的实验室废弃物（如产品包装材料和废纸等办公垃圾），应与传染性废弃物区分开来，作为普通废弃物单独送医院垃圾站统一处理。 4.4 一次性使用污染物处理程序： 4.4.1 血袋、装血液的试管、 离心管 、吸头等由科室洗涤人员用有效氯浓度0.3 ％的爱尔施消毒液充分浸泡（60～120分钟），进行初步消毒处理。 4.4.2 进行初步消毒处理的血袋、试管和与受血液

在酸性或碱性条件下做的反应，如果可能的话，产品后处理的时候，尽量中和一下。否则，产品放久之后可能会分解。 我们这儿用完重氮甲烷后，总会加点酸去破坏剩余的重氮甲烷。有位哥们胆子大直接用浓盐酸（应该用稀的盐酸或醋酸），结果和残余的碱剧烈放热，重氮甲烷的乙醚溶液呀~~~~就这样把他征服 爆炸了还有一位老师就是分液漏斗的塞子上没涂真空脂，一摩擦就把乙醚给烧起来了 好恐怖呀 大家用重氮甲烷时一定要千万注意，第一次最好有个有经验的人在旁指导，不要自己随便做，量也不要太大，亚硝基甲基脲最多25克 别贪多，要是需要量大就分几批去做 夏天用乙醚的时候一定要注意。我今年8月用乙醚萃取，只在分液漏斗里轻摇了一下，正要准备放气，炸了，还好没伤到我。我的产品阿！！！ 有一次我做分液萃取，先是用50ml HCl洗涤有机相（含产品），然后再用50ml 5% NaHCO3洗涤产品，结果振摇的时候，塞子被冲开了，产品全部喷出来了。原因是没有放气。 大家洗涤产品的时候一定要小心，如果洗涤会生成气体的话，一定要注意放气。 就在

1 目的：实验室伤害以及与工作有关的感染主要是由于人为失误﹑不良实验技术以及 仪器 使用不当造成的。为避免或尽量减少这类常见问题，预防实验室工作人员在工作中被感染和防止交叉污染，保证工作人员健康和实验室安全运作，特制定本制度。 2 适用范围：适用于实验室全体工作人员。 3 职责：实验室全体工作人员必须遵守生物防护措施，以确保实验室的安全运作。 4 定义：实验室生物污染的途径包括：空气传播（临床标本中的污染源在空气中传播）、直接传播（工作中偶然针刺，碎玻璃划伤直接传染）、皮肤粘膜接触（临床标本中的感染源通过破损皮肤粘膜接触造成的感染）。 5 一般实验室的安全规则： 5.1 在实验过程中应严格遵守相应操作程序。 5.2 阅读各种试剂使用、 仪器 操作的常规和注意事项，并按常规进行工作。 5.3 任何时候做实验时都要穿工作服，并且不能将工作服穿出实验室外；在使用 生物 的或有毒物质时要戴合适的手套；保持工作环境清洁，定期去除污染。 5.4 一旦发生 生物 安全事件，应立即请科

BSL-3实验室的安全设备和设施适用于操作我国危害程度第二类(个别第一类)病原微 生物 。工作人员在这类实验室中可能暴露于感染性物质的途径包括皮肤或粘膜破损、污染的针头或利器的伤害、呼吸道或粘膜暴露于感染性气溶胶或飞溅物等。 BSL-3实验室有严格的一级防护屏障和二级防护屏障的要求，以防止工作人员和环境暴露于感染性气溶胶。一级屏障主要指 生物 安全柜或隔离器(手套箱)等安全设备，所有涉及感染性物质的操作均应该在其中进行。二级屏障包括实验室的平面布局、围护结构、控制人口、负压环境和为减少感染性气溶胶从实验室释放而设置的特殊通风系统等要素。 BSL-3实验室设施除满足BSL-1和BSL-2实验室设施的要求外，BSL-3实验室在平面布局、送排风系统等方面有许多特殊要求。包括： (一)位置 应在建筑物中自成隔离区(有出入控制)或为独立建筑物。 (二)平面布局 1．由清洁区、半污染区和污染区(核心区)组成。核心区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。缓冲间的门应能自动关闭并互锁。 2．在半污染区应设供

1职责 1.1实验室主任对安全全面负责。经常进行安全督察，组织安全检查，负责处理安全事故。 1.2实验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 1.3各科实验老师负责本科的化学药品、水电气、门窗的安全。 1.4实验员负责试剂、药品，特别是有毒有害，易燃、易爆物质的管理。 2. 工作程序 2.1 安全操作规范 2.1.1检测人员在工作中要严格按照操作规程，杜绝一切违章操作，发现异常情况立即停止工作，并及时登记报告。 2.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套，并在通风橱内进行，中途不许离岗。 2.1.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时，操作人员不得随意离开现场，若因故须暂时离开，必须委托他人照看或关闭电源。 2.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用，保证其完好及功能正常。 2.1.5操作人员要熟悉所使用的 仪器 设备性能和维护知识，熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能，遵守安全使用规则，精心操作。

一、无菌室内非请莫入，非本实验室人员未经批准不得在无菌室内工作。 二、所有药品器材均为无菌室专用，一般不得带初无菌室，作为其他用处。 三、所有物品用后立即放回原处。 四、进入无菌室工作之前需修剪指甲，手清洗后在用１％新洁尔灭溶液洗手消毒，换鞋进入，使用超静台需着无菌室专用工作服并用酒精棉球擦手消毒。超静台每次使用后都应仔细做好清洁整理工作。 五、卫生值日人员要勤打扫。注意保持无菌室的相对无菌条件，经常用新洁尔灭溶液擦洗地面、桌面、台面和试剂厨。经常将无菌室工作服送至洗涤室清洗消毒，使用后的鼠尸及鼠笼随手带出无菌室。每日为除湿机倒水。注意无菌时使用药品、物品的消耗，及时通知工人准备，或汇报负责老师以便补充。 六、配培养基和其他试剂都应有记录，瓶子上映注明品质、浓度、日期及配制人，使用过的培养基及无菌试剂应自觉注明使用人姓名，以防止交叉污染。 七、严格控制细胞之间或病原之间的交叉污染，容易发生交叉污染的细胞或病毒不能在同一超净台内处理。