李小燕 (合肥市第八人民医院检验科) 全自动生化分析仪中的交叉污染分为样品交叉污染和试剂交叉污染两类。 样品交叉污染主要来自样品针的携带污染，在大多数全自动生化分析仪的设计中对此均通过样品针的内外冲洗技术来解决。 而试剂交叉污染则是近年来引起检验人员关注的话题，因为试剂交叉污染的避免必须依赖于检验人员的正确操作。 一、仪器自身交叉污染的消除 交叉污染在全自动生化分析仪上出现的环节较多，但主要集中在样品加样针、试剂加样针、搅拌棒、比色杯等部件。 由于为了保证加样精度，一般生化分析仪的加样针，都会在加样的时候略过量吸取样品或试剂，然后进行加样。以至于加样后加样针的内壁会残留一些样品或试剂。仪器会自动排空、加压内外冲洗。许多产品还提供样品加样针的专用清洗程序。 搅拌棒也会出现交叉污染，当搅拌棒加入比色杯时，很容易把上一次搅拌的残留物带入比色杯，这样会造成比色结果不准确。可以在每次搅拌后注意观察搅拌棒是否完全清洗干净，清洗的水是否充分清洗搅拌棒的最上沿。如果没有可以调整搅拌棒的清洗高度。在每次试验完成以后用酒精或次氯酸清洗搅拌棒，达到理想状况。涂有

以往临床化学实验都采用比色法进行各个项目的测定，这是因为比色法具有微量、迅速、准确的优点，特别适合于微量的生物体体液中各项物质测定。 在一般比色法中，手工使用比色计或分光光度计可以测定各种反应溶液的吸光度，但由于很难控制测定时间和反应温度，很难准确记录反应过程中吸光度变化，因此，毫不奇怪在很长一段时间内我们所使用的方法，都是在呈色反应达到完全或者检验地 带网反应达到平衡时，吸光度达到稳定时才进行测定。即所谓平衡法或终点法。 但自从自动生化仪出现后，从根本上改变了上述情况。通过各项先进技术，人们可以精确测定反应的动态过程。并可以准确计算任何一段反应时间内的反应速率，这样大大开阔了临床化学家对方法的选择。除经典的终点法外还可以进行动态测定。这样不仅缩短了操作时间，大大提高了工作效率，还可进行一些用常规比色方法不能进行的测定。如测定酶反应的初速度（Vo）等等。测酶初速度（Vo）只能用分光光度法。 因此，用好自动生化仪一个重要前提必须对自动生化仪可以提供的测试方法类型有所了解。 生化自动分析仪特点：

一、胱氨酸蛋白酶抵制剂C（ Cystatin C）的性质 　　胱氨酸蛋白酶抵制剂C（ Cystatin C）是一种糖基化的低分子量蛋白质，可自由通过肾小球并被近端肾小管的上皮细胞重吸收和代谢，其血中浓度不受炎症、肌肉量、小管分泌等影响，其血清浓度与肾小球滤过率（GFR）密切相关，可作为肾小球滤过功能指标。 　　二、监测肾小球滤过率功能最敏感的指标 　　肾小球滤过率是监测肾功能的一个重要指标。尤其对于肾移植的病人，快速准确地掌握肾小球滤过率的的变化是十分重要的。在肾小球滤过功能试验中，血清肌酐、尿素及内生肌酐清除率是最常用的指标，敏感性较差。血清肌酐作为GFR的标志物受个体肌肉组织、肾小管的分泌、肌酐的重吸收以及肌酐和肌酐的摄入等各种因素的影响。内生肌酐清除率（Ccr）需一份血清标本、24h的尿标本、以及病人的身高、体重等资料，影响因素多。而血清Cystatin C与血清肌酐相比，不受炎症反应、恶性肿瘤、性别、年龄和肌肉组织的影响。在体内含量稳定，能早期敏感提示肾功能的损害。有研究结果表明：胱氨酸蛋白酶抑制剂C对肾小球滤过率的诊断准确性和敏感性均高于血清尿素氮和

背 景：金标试纸条应用于免疫学检验，使许多原来操作复杂、耗时长、要求特殊仪器、结果重现性差的免疫定性项目变得快速简便，可为实验室节约大量的人力物力，也为病人及时诊疗提供便利。但是，为方便病人，一般实验室金标试纸条测定的项目与生化项目使用同一份标本，金标试纸条本身含有复杂的化学成分，当它作外源性物质浸入血清后难免会有部分物质溶人血清，那么这些物质会不会对生化项目的测定带来干扰呢？为此笔者对临床实验室常用的5种免疫试纸条对常用的25项生化测试项目的影响进行了实验观察，如下： 材 料：芬兰Konelab60全自动生化分析仪。试剂：3V公司生产生化试剂，爱康公司分装CEA、AFP、丙肝抗体、梅毒抗体、乙肝表面抗原金标免疫试纸条。 标本来源：50例正常体检者，30例住院病人，按标准采血分离血清。 方 法： 1、每份血清分6份，其中1份直接进行常规生化项目检测，包括K、Na、CI、Ca、P、Mg、TP、ALB、TBIL、DBIL、BUN 、CRE、UA、TG、CHo、GLU、ALP、G

1.检验前质量控制 : 取样中的错误：采血时不顺利可导致溶血;标本量不足，取材时间不当，标本容器不适当，取样位置不当，标本储存不当，体位的影响，口服药物的影响等。 溶血会影响很多项目: 影响比较明显的有ALT,AST,CKMB,LDH,GGT,血钾,铁, 使某些结果假性偏高或假性降低,无法准确测定; 而标本放置时间过长也可使血钾升高,血糖降低,所以收到标本不能马上检测时应尽快分离血清; 尿淀粉如果受到唾液的污染,也可能使结果假性偏高等等. 2.检验中质量控制: 2.1数据可信 批内和批间重复性好,即具有较好的批内和批间精密度, 室内质量控制可一定程度反映仪器的精密度,如果重复性不好,需要检测仪器和试剂,环境以及操作过程有没有问题.常用于评价方法学随即误差的实验是:批内重复实验和日间重复实验. (精密度（Precision）是表示测定结果中随机误差大小程度的指标。它表示同一标本在一定条件下多次重复测定所得到的一系列单次测定值的符合程度。精密度自身无量度指标，常用标准差6）或变异系数（CV％）表示。值得注意的是使用标准差及变异系数时，应说明实验的重复次数及其均值。

电泳技术发展简史 1809年俄国物理学家Рейсе首次发现电泳现象。他在湿粘土中插上带玻璃管的正负两个电极，加电压后发现正极玻璃管中原有的水层变混浊，即带负电荷的粘土颗粒向正极移动，这就是电泳现象。 1909年Michaelis首次将胶体离子在电场中的移动称为电泳。他用不同pH的溶液在U形管中测定了转化酶和过氧化氢酶的电泳移动和等电点。 1937年瑞典Uppsala大学的Tiselius对电泳仪器作了改进，创造了Tiselius电泳仪，建立了研究蛋白质的移动界面电泳方法，并首次证明了血清是由白蛋白及α、β、γ球蛋白组成的，由于Tiselius在电泳技术方面作出的开拓性贡献而获得了1948年的诺贝尔化学奖。 1948年Wieland和Fischer重新发展了以滤纸作为支持介质的电泳方法，对氨基酸的分离进行过研究。 从本世纪50年代起，特别是1950年Durrum用纸电泳进行了各种蛋白质的分离以后，开创了利用各种固体物质（如各种滤纸、醋酸纤维素薄膜、琼脂凝胶、淀粉凝胶等）作为支持介质的区带电泳方法。 1959年Raymond和Weintrau

血液中一种生物标志物升高的预后值已经得到确证，可以帮助诊断心脏病突发和心肌缺血。与肌钙蛋白血检结合，外科医生就能更加准确地评估低风险和中度风险的病人了。 检验方法测量心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP)，这种蛋白是一种低分子量的细胞质蛋白质，在心肌中的细胞内摄入和自由脂肪酸缓冲中有所涉及。在利兹大学综合疗养院进行的一项研究中，研究人员对1080位胸部疼痛病人的血清样品中的H-FABP浓度进行分析。H-FABP是通过生物芯片阵列技术在全自动Randox Evidence系统以及Cardiac Biochip上进行测量的。这种生物芯片采用高精确度化学发光免疫测量分析方法测量H-FABP。 研究的主要结果证明，H-FABP浓度升高的病人有明显升高的不良事件发生风险，即使是对于肌钙蛋白阴性的病人也是如此。首席科学家Alistair S. Hall教授说：“现在，当单独使用肌钙蛋白并产生阴性结果时，经常会让病人回家。不过我们的研究发现，大量这样的病人在检验地 带网接下来的几个月内心脏病发作的风险很高。H-FABP可以帮助识别出这些高危病人，H-FABP阴性结果可以用来减少不

北京时间2010年5月26日上午9点，美国糖尿病学会（ADA）、欧洲糖尿病学会(EASD)、国际糖尿病联盟(IDF)、国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)、国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC) 发表了2010年全球HbA1c标准化测定共识。 糖基化血红蛋白的浓度（通称糖化血红蛋白，HbA1c）反映过去2-3个月的平均血糖水平，是评价长期血糖控制的金标准。1984年首次提出其标准化测定的问题［1］，但直到1993年DCCT研究［2］发表后，科学家和临床医师才开始重视这一问题。那时由于缺乏全球统一的标准化手段，各国均使用自己的检测方法，比较著名的有： 美国进行了全国糖化血红蛋白标准化项目（NGSP），主要依据ＤＣＣＴ研究中使用的高效液相色谱（HPLC）法。 瑞典使用离子交换色谱法。 日本采用日本糖尿病学会发明的HbA1c 定标法（共有6个定标仪）。 这些方法的共同缺陷是缺少初级和次级参照物。为了克服这一缺点，满足全球测定标准化的要求，达到欧盟对诊断性医疗仪

随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异，实验室自动化程度不断提高，可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而，临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力方面常不能适应临床需要，甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术，不仅无助于提高诊疗水平，反而会无谓地增加患者的经济负担和心身痛苦。 关键词：生化检验，自动生化分析仪，项目组合 随着现代医学科学的迅猛发展以及各种高新检验技术日新月异，实验室自动化程度不断提高，可供临床医生选择的实验项目也愈来愈多。然而，临床医生在掌握实验诊断学理论和应用能力检验地 带网方面常不能适应临床需要，甚至开检验申请单时出现盲目性和随意性。滥用实验室和特殊检查技术，不仅无助于提高诊疗水平，反而会无谓地增加患者的经济负担和心身痛苦。近年来，我们对生化检验项目组合的应用进行了相关探索，现分析如下。 检验项目组合是检验医学发展的结果 生化检验项目的组合是对检验工作者与临床工作者进行规范化管理的一种形式，也是各级医院在长期实践中积累而成

　全自动生化分析仪具有微量、快速、多项、准确、重复性好等特点。随着全自动生化分析仪的广泛应用，其测定过程中存在的交叉污染问题也受到关注。分析仪使用同一根试剂针吸取试剂，虽然分析仪有清洗系统，但试剂针很难通过一次短暂快速的清洗程序就清洗干净，一个项目对随后的一个项目甚至几个项目都会带来一定程度的试剂污染［1］，并且随着仪器使用时间的增加，试剂交叉污染程度会有所加剧。在工作中我们发现测定血脂后测定的总胆汁酸（tba），再复查时与原来测定值有差异，为研究血脂试剂是否都影响tba测定，我们实验观察了tc，tg，hdl，ldl等试剂，对tba是否存在交叉污染的情况进行分析，报告如下。 　　1 材料与方法 　　1.1 仪器与试剂 olympus au640全自动生化分析仪由日本olympus公司提供，tc，tg，hdl，ldl试剂由日本协和试剂提供，tba由日本第一化学试剂提供。 　　1.2 测定方法 　　1）首先对仪器进行保养，对比色杯、搅拌棒、试剂针进行浸泡清洗，以排除仪器本身原因对结果的影响。

第三军医大学西南医院检验科 刘泽军 在临床实验室酶学检查中，常常会遇到一些异常的检查结果，这些结果与临床症状不符或与其他检查指标相矛盾，这常常是由于酶的变异所引起，它可干扰临床医生的正确判断，引起诊断失误，耽误病情的治疗。对从事检验工作的人员来说，了解临床酶的变异理论，将有助于提高实验诊断工作的准确性，为临床医生提供更有效的数据和信息。 遗传性变异 随着人类基因组计划的实施，临床酶学常用指标如乳酸脱氢酶（LDH）、胆碱脂酶（BCHE）等的基因结构也已经被破译，国外一些实验室利用这些成果，立即开展临床酶学的深入研究，将不同的表型与基因结构的变异联系起来，取得了一系列的重大成果，如LDH-M亚基缺失被证明是一种新的遗传性疾病，可引起肌红蛋白尿、分娩障碍以及肾功能不全等临床症状，这种基因型已被收集到基因组数据库中。BCHE沉默型（silent）基因的纯合子可引起酶活力为零的表型，易在手术麻醉中造成危险，非典型基因、K变异、J变异、H变异等也可造成酶的活力的下降。 　　遗传性变异的变异

【摘要】 目的 对强生vitros 350干化学分析仪与日立7600生化仪相同项目的测定结果进行比对，以探讨干化学分析与湿化学分析检测结果是否具有可比性，其检测结果的偏差是否在允许的范围内。方法 按照美国nccls ep9-a文件要求对强生vitros 350干化学分析仪和日立7600生化仪的总蛋白等10个项目测定结果进行评价，计算相关系数和直线回归方程，并对两系统之间的预期偏差进行评估。结果 alb、ck、ckmb的相关系数r< 0.975，其余项目的r> 0.975，表示这些项目两方法间的线性关系良好；预期偏差在三个医学决定水平均可接受的项目有tb、tp、alb、un、glu、cr、ck；预期偏差部分能接受的项目为mg（xc 1.0，2.5）、alt（xc 300），预期偏差不可接受的项目为ckmb、alt（xc 20，60）、mg（xc 0.6）。结论 干化学分析与湿化学分析两种检测方法之间存在差异，通过对两种方法的比对和偏差评估，根据预期偏差可接受的程度而采取不同的解决方法。 【关键词】 干化学分析仪 预期偏差 允许误差 方法

众多流行病学研究证实，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平与动脉粥样硬化(AS)呈负相关。美国Framingham的研究显示，HDL-C每减少0.026 mmol/L(1 mg/dl)，冠心病(CHD)发生的风险将增加2%～3%。目前临床上已广泛采用HDL-C下降作为CHD危险因素指标。低HDL-C［?.91 mmol/L (35 mg/dl)］是CHD的主要危险因素，而高HDL-C［≥1.55 mmol/L(60 mg/dl)］被认为是负危险因子，具有保护性［1，2］。作者参考美国国家胆固醇教育计划(NCEP)有关文件及新近文献资料，对HDL-C检测方法及标准化问题作一简述。 　　一、HDL的生物化学 　　与乳糜微粒(CM)、极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)相比，高密度脂蛋白(HDL)是密度最大的脂蛋白(d=1.063～1.210 kg/L)。其组分中蛋白质(Pro)、磷脂(PL)、胆固醇(chol)和甘油三酯(TG)各约占50%、25%、20%和5%。HDL中Pro主要是载脂蛋白(apo)AI和AII；chol占总胆固醇(T

生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学式（普通）和干化学式生化分析。随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快速发展,急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。 1　干化学和湿化学的测定原理 干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。干化学只是相对于湿化学而言，它实际上也是在潮湿条件下进行的化学反应。 2　干式生化分析仪和普通湿式生化分析仪的结构异同 生化分析仪中存在多种化学分析技术，其中包括显色反应、ISE（离子选择性电极）、免疫比浊等。其中显色反应发生的方式和容器，则是干式生化分析仪和普通湿式生化分析仪最主要的不同点。与此相应的，两种生化分析仪的光路系统也有所不同。 普通湿式生化

作者：吴学飞,张有江,江蓉 作者单位：(扬州市疾病预防控制中心,江苏 扬州 225002) 【摘要】 　　目的：运用生化分析仪测定血清淀粉酶，并对血清淀粉酶在糖尿病监测中的应用进行探讨。方法：运用对硝基苯麦芽七苷糖法(PNP-G7) 测定血清淀粉酶。结果：通过对糖尿病人，健康人群，血糖控制正常的糖尿病患者测定血清淀粉酶，糖尿病组的均值明显低于其他两组。结论：上述三组人群中，糖尿病组与后两组有显著差异，但后两组之间无显著差异。因此，我们认为清血淀粉酶测定除了用于胰腺炎，腮腺炎的诊治外，对糖尿病患者的检查和治疗也有一定的临床价值。 【关键词】 糖尿病；淀粉酶(AMY)；应用 　　Determination of Serum Amylase and Its Application in the Diagnosis and Treatment of Diabetes 　　WU Xue-fei,ZHANG You-jiang,JIANG Rong 　　(Yangzhou Cen

作者：宋延荣，张萍， 徐勇全 　　［摘 要］ 目的:分析尿微量白蛋白(mAlb)与糖尿病的关系。 方法:采用免疫比浊法对健康组与糖尿病组进行mAlb对照。 结果: 38例糖尿病患者按病程分组，2 a～10 a 25例，mAlb为5.2 mg/L～39.6 mg/L， 11 a以上组13例， 结果为10.4 mg/L～78.1 mg/L。结论: 在糖尿病肾病早期, 40 mg/L～70 mg/L为可逆阶段，及时治疗和控制血糖水平,肾损伤是可逆的, 而＞150 mg/L为不可逆阶段，因此推荐mAlb作为相关疾病的常规检查项目。 　　［关键词］ 尿微量白蛋白；糖尿病；肾小球 　　尿微量白蛋白(mAlb)指在生理状态下由于分子筛屏障和电荷屏障的作用,分子量69 kg并带有负电荷的Alb基本上不能通过肾小球滤过屏障。一旦肾小球的完整性受到损害, Alb漏出增加,超过了肾小管的重吸收阈值,尿中白蛋白即增加,而出现白蛋白高于正常，但常规方法无法检出白蛋白尿。目前临床上广泛使用的尿蛋白试带,其检出限(LOD)约为200 mg/L， 尿蛋白浓度低于

蚌医附院检验科 李兴武 １.临床诊断用心肌酶的选择原则2.血清心肌酶诊断心肌梗塞的病理基础 3.临床常用的心肌酶 4 心肌酶组合项目 １.临床诊断用心肌酶的选择原则 疾病诊断时，应该测定哪些心肌酶在临床是一个重要的问题。临床当然希望测定高度敏感高度特异的指标，高（或低）就能确诊，否则就可排除，但这类理想化的指标是很难存在。 选择诊断用指标原则： (１)、有较高的组织／血清酶活力比，这样轻微的组织损伤也能得到明显的指标变化。 (２)、组织损害时能较快的释放，以便早期诊断。 (３)、生物半寿期较长，否则难以捕获。 (４)、测定方法简单易行，试剂稳定廉价。 2.血清心肌酶诊断心肌梗塞的病理基础 AMI发生后，因心肌缺血坏死或细胞膜通透性↑，使得心肌内的细胞酶释放入血，根据心肌受损情况不同，血清酶升高的幅度也不同，因此可用血清酶的变化来反应AMI的发生以及病灶的大小。 酶生理特性不同，如酶在细胞内定位，分子量大小，生物半寿期等，造成了各种酶入血的时间，入血的快慢以及在血清内的持续时间不同，为临床用作病程和愈后的判断提供了依据。 3

目前糖化血红蛋白已被广泛的应用为临床评估慢性高血糖状态的方法。但是过去所做的研究人群数目过少，试验基于较少的血糖测量次数得出结论，导致使用糖化血红蛋白评估慢性高血糖状态的精确性具有一定的局限性。 D AVID M. NATHAN等通过大规模的数据采集及分析设立糖化血红蛋白与平均血糖的数学转化关系。试验选取美国、欧洲、非洲等10个国际中心18-70岁之间的507例患者：其中包括268例1型糖尿病患者和159例2型糖尿病患者及80例非糖尿病者。患者进行三个月的血糖自我监测：包括每次持续至少2天的连续血糖监测4次，及每周3次的每日7次指尖血糖监测，连续血糖监测与指尖血糖监测数据具有良好相关性。留取基线和第三个月末糖化血红蛋白标本进行中心化测定。通过获得的近2700个血糖值计算，线性回归分析显示平均血糖与糖化血红蛋白密切相关： AGmg/dl(平均血糖)= 28.7 X A1C - 46.7, （R 2= 0.84, P <0.0001), 线性回归方程不受年龄、种族、性别、糖尿病类型及吸烟影响。 因此，本实验认为无论1型和2型糖尿病，HbA1c水平可

　　[摘要] 目的 通过研究通过研究糖化血红蛋白与空腹血糖、尿糖的相关性，来探讨我院近年来糖尿病病人血糖控制较好的HbA 1c的指标。方法 对我院近年来300例糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖、尿糖的检测。根据结果将其分为三组，A组HbA1c测定值为6.0-6.9%，78例；B组HbA1c测定值为7.0-7.5%，115例；C组HbA1c测定值>7.5,107例，分别对三组的空腹血糖、尿糖进行分析、比较。结果 经统计学分析显示C组与A、B两组的空腹血糖值有显着性差异(P<0.01)，尿糖结果均为阳性。结论 HbA1c值与空腹血糖和尿糖水平呈正相关，且当HbA1c<7.5%时, 尿糖为阴性,血糖水平较低, 可作为血糖控制较好的指标。 　　[关键词]糖化血红蛋白 空腹血糖 尿糖 　　The pilot study of glycated haemoglobin (HbAlc) guideline 　　[Abstract] objective To discuss the HbAlc guideli

一、目前大部分全自动生化分析仪测量电解质所用间接法与直接法实有极大差别，且误差较大。 全自动生化分析仪目前在测量血液常规项目时，是以比色法为主，主要原理是运用光谱技术中不同原子吸光不同而测量的，那么对于ISE模块的功能实现，主要有两种方法，一是比色法，二是间接法。比色法因其测量精度，准确度等与所要求的相差太大，此法在医学的早期实验室检查中使用，已经是属于淘汰的用法。间接法，其方法原理与目前市场上存在的其它仪器所用直接法相似，但ACA的脆弱性所致，为防仪器内部被堵塞，对样品的要求极为严格，需经常规分离再经稀释后方可测量，而一般的生化ISE模块对样品的稀释倍数又大都在30倍左右，在如此大的稀释倍数下，对管路确是有益，但从数据统计处理角度来看，这样的测量，将会把误差同比例放大，那么这样测到的结果，准确度和精确度不能达到要求。 另外，ACA所采用的间接法与目前其它仪器所采用的直接法的差异，在此引用一本检验行业的权威之作《临床生化检验》一书对此的描述：间接电位法：样品与标准液要用指定离子强度与pH的稀释液作定量稀释，再行测定，此时样品和标准液的pH和离子强度趋向一致，所测离子活度