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正确选用抗凝剂的方法

抗凝剂的选择:抗凝剂的种类较多,如选择不当,会影响检验结果的准确性。下面介绍几种生化检验常用的抗凝剂及其用途: (1)草酸钾:常用于尿素、肌酐、纤维蛋白原等测定,不能用钾、钙等测定,对LDH、丙酮酸激酶、AKP和淀粉酶有抑制作用。 (2)肝素:常用于电解质、血气分析、血氨等测定。抗凝剂比例为50~61u肝素/5ml血。注意钠盐可使淀粉酶升高。 (3)氟化钠:常用氟化钠—草酸钠混合抗凝剂作血糖测定的抗凝剂,氟化钠可以抑止烯醇化酶,它可避免血细胞葡萄糖酵解酶的作用,延长标本的保存时间。 (4)二乙胺四乙酸钠盐(EDTA-2Na):生化常用的抗凝剂,但不能用于钙、钠、及含氮物质的测定,对淀粉酶、肌酸激酶、AKP、ALP、5‘-核苷酸酶等可抑制,对丙酮酸激酶有明显升高的作用医学|教育网搜集整理。 (5)枸橼酸钠,测定血沉用3.8%枸橼酸钠抗凝,抗凝剂与血液比例为1:4,凝血试验需用3.2%枸橼酸钠抗凝,比例为1:9. (6)实验室使用抗凝剂种类较多,血细胞分析及红细胞比积测定宜用EDTA-K2抗凝,保证室温下6小时RBC体积不变,抗凝剂比例为1.0~2.0mg/1ml血。

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检验科质控的影响因素之一:人员因素

人员的因素是做好生化质控的前提。这其中包括各级领导的重视,临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格,即可依法禁止该实验项目的开展权。这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。 目前在我国的医院等级评审制度中将检验科生化质控成绩作为医院达标的指标之一;有些医院也将生化质控作为单位评先进和计算奖金的一个重要因素。鉴于以上形式,各级领导包括检验界,医院领导,科室领导以及生化室负责人都对质控提高了认识,引起了重视,加强了统一管理,但是光有重视还不够,必须采取切实可行的有效措施保证生化质控,加强检验科与临床的合作,保证生化质控的分析前质量等等。 各级临床医护人员除了解检验科各个项目的临床意义外,更应熟悉检验科对不同项目采集标本的具体要求。比如不同项目的抗凝剂,防腐剂以及不同标本收集时应注意的具体事项。首先护理人员应该严格保证所采集的标本的正确与合格,因为质控和平时常规标本的检测之间是相辅相成的关系。

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检验科质量控制

临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展,为了保证实验数据的可靠性,质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控,必须做好试验前(分析前)、试验中(分析中)和试验后(分析后)三个阶段的质量控制,而这些又与临床的关系极为密切。 临床医师正确选择检验项目及合理填写化验申请单。 检验项目的种类越来越多,让临床医生看得眼花缭乱,这其中临床认识也常常落后于实验医学的发展,而与临床的交流与沟通,介绍其诊断性试验的灵敏度、特异性、预测值等试验特性,使临床在选择试验时可供参考;医生必须将患者的所有信息:包括姓名、性别、年龄、门诊或住院号、科别、临床诊断以及其他特定的识别号等填写清楚,以保证实验结果的可靠和准确;经常出现不同的医师写同一位病员的姓名、年龄、床号不同的现象,诊断不填写更是普遍,当检验人员对报告结果有疑问时,因为无诊断将无法判断异常结果是由于实验室内的原因还是疾病本身造成的,无法取舍是否复查核实,由此会增加分析的误差频率,这些都是导致检验单或检验结果出现与临床偏差的重要原因。 凡送检标本应注明标本类型,全血、血清、血浆、

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影响检验科质控的影响因素:病人方面

病人的非病理因素影响根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素,如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况,对患者做适当准备工作是非常重要的。 1、年龄:人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆红素水平较高,青春期碱性磷酸酶活性较高,而胆固醇和低密度脂蛋白含量会随年龄增加而逐渐升高。 2、性别:除了性激素有较大差异外,由于男性的肌肉较女性多,与肌肉组织有关的指标都比女性高,如尿酸、肌酐、胆红素等。 3、妊娠:妊娠期由于胎儿生长发育的需要,在胎盘产生的激素参与下,母体各系统发生了一系列适应性生理变化,如血液稀释,总蛋白、白蛋白含量相对降低等。 4、血液标本的采集的时间:多数试验,尤其血液化学、免疫学检查,采集前应空腹12h.因为吸收的饮食成份不仅可以直接影响测定吸光度(如TG造成的混浊),而且也可以改变血液成份,影响测定结果。 5、饮食、饮酒及浓茶、咖啡类饮料:食谱对某些生化项目有影响,如进食后抽血,会使血糖、甘油三脂明显增高,当高脂饮食后,将使甘油三脂大幅增高;高

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检验科质控的影响因素:试剂质量

试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市,总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性,试剂的线性回归,试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。 总之使用一种新试剂,一定要做以下几个实验:试剂的稳定性试验,线性回归试验,批内和批间变异,试剂的选择同时还涉及到方法学的问题,不同试剂代表不同的方法。其参考值也就有所变化。所以这就要求试剂厂家尽量提供国际单位和适应范围较广的参考范围。 有些外国试剂提供的参考范围不一定适合于中国人,这就必须自作普查,特别是部分酶学的测定,由于方法学的不同得到的值参考值也不同,容易引起误解。国外要求测试项目后加上试剂方法及参考值,这一点值得借鉴。同时试剂的预配置,波长的选择,定标时间以及反应试剂量等,厂家都作了精确的测试,一般不需要改动。除非检验人员亲自做了相关实验,否则将引起质控工作的紊乱。

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检验科质控的影响因素-人员因素

人员的因素是做好生化质控的前提。这其中包括各级领导的重视,临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格,即可依法禁止该实验项目的开展权。这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。 目前在我国的医院等级评审制度中将检验科生化质控成绩作为医院达标的指标之一;有些医院也将生化质控作为单位评先进和计算奖金的一个重要因素。鉴于以上形式,各级领导包括检验界,医院领导,科室领导以及生化室负责人都对质控提高了认识,引起了重视,加强了统一管理,但是光有重视还不够,必须采取切实可行的有效措施保证生化质控,加强检验科与临床的合作,保证生化质控的分析前质量等等。医学教育网 各级临床医护人员除了解检验科各个项目的临床意义外,更应熟悉检验科对不同项目采集标本的具体要求。比如不同项目的抗凝剂,防腐剂以及不同标本收集时应注意的具体事项。首先护理人员应该严格保证所采集的标本的正确与合格,因为质控和平时常规标本的检测之间是相辅相成的关系。

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输血过程质量控制

一、输血申请1、申请医师资质:必须具有主治医师以上职称或下级医师完成后须由上级医师审核签字。 2、输血指征:在其他治疗手段不能有效治疗且有明显的发病和死亡倾向的情况下才考虑输血。 3、在下列情况下考虑输血:(1)临场指征和化验结果表明必须输血;(2)没有其他合适的代替治疗手段;(3)对病人而言,输血利大于弊。 4、临床医师应意识到输血传播疾病的风险。 5、知情同意输血,病人应该被告知:(1)输血的利与弊,降低死亡风险,健康水平和生命质量的改善,对血液制品有信心;(2)可替代输血的其他治疗手段;(3)输血传播疾病的风险和不输血的风险;(4)知情同意并签字。 6、按要求填写输血申请单并签名,输血申请单包括:病人身份详细资料;输血诊断/指征;所需血液制品数量/类别;病人血型;用血时间、地点;紧急用血;签字等。 7、质量标准要求:(1)明确输血指征;(2)必须知情输血;(3)输血申请单项目完整;(4)输血的同时填写输血前四项检测;(5)完成医嘱纪录;(6)申请但病人信息与血样信息一致。 二、采集血样1、采血护士:采集配血血样,护士要求必须有初级以上护士职称,实习

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检验科质控的影响因素:实验室方面

1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度,保证无差错。 2、对检验申请单要认真审核。包括检验项目、诊断以及标本采集时间及采集者的签名等,24h尿液收集要有真实时间记录及总量记录。 3、收集符合要求的标本:签收人员应逐一检查标本的质量,避免血少或严重污染等,对不合格、但可以接受的样本,签收人员要记录标本的缺陷,对于诸如空管等不可接纳的样本,签收人员应拒绝接受,同时注明拒收原因,并通知临床重新采集标本。 4、建立标本保管制度:随着标本放置时间的延长,有些成分的变化较大,对不能及时检验的标本,经正确处理后放冰箱(或冰冻)保存;对发出报告的常规标本一般保留1-2天,以备复查。 5、血清或(血浆)标本的处理方法检验科收到临床标本后,应尽快低速离心分离血清或血浆进行测定。45℃水浴10分钟,再3000r/min离心5分钟,即可使LDH、K等显著升高。对血液标本外观观察是判断标本质量的最直观的方法,外观异常有溶血、黄疸、脂血等情形,是引起测定误差最常见的因素。 6、标本保存因分析不能立即进行或分析后需要重新检测,样本需要保存。如果是后一种目的,标本可根据下列原则保存而

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室内质控数据的管理

1、每月室内质控数据统计处理每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容至少应包括:(1)当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 (2)当月每个测定项目除外失控1、每月室内质控数据统计处理每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容至少应包括:(1)当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 (2)当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。 (3)当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 2、每月室内质控数据的保存每个月的月末,应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存,存档的质控数据包括:(1)当月所有项目原始质控数据。 (2)当月所有项目质控数据的质控图。 (3)所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)。 (4)当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则,失控原因,采取的纠正措施)。 3、每月上报的质控数据图表每个月的月末,将当月的所有质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人:(1)当

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标本的采集

标本的采集 1)、血液标本的采集:静脉采血时,除卧床病人,采血时一般取坐位,成人多用肘前静脉,肥胖者可用腕背静脉,婴幼儿常用颈静脉,偶用前囟静脉。静脉采血用止血带应一人一用一消毒。使用止血带的时间不应超过一分钟,穿刺成功后应立即松开止血带。正在静脉输液者应停止输液三分钟,从未输液的另一侧或输液部位以下的部位采血。血清(浆)标本的收集各室应根据所检验项目的要求采用相应的标本收集管,并确定采血量。动脉采血一般由临床科室护士采集。 2)、尿液标本的采集:一般由患者或护理人员按医嘱留取。取样时应注意明确标记,避免污染,使用合格的一次性洁净专用尿杯收集尿样。中段尿、导管尿等特殊尿样的采集一般由医护人员行相关操作留取标本。 3)、粪便标本的采集:由患者留取后收集于合格的一次性洁净专用粪杯送检。应取新鲜标本,选取异常成分的粪便,如含有黏液、脓、血等病变成分的标本,外观无异常的从表面、深处及粪端多处取材,取3~5g及时送检。 4)、阴道分泌物标本的采集:一般由妇科医师采集。 采集阴道分泌物标本前24小时应避免性生活、盆浴。应于各种治疗、检查前采集标本,避免阴道冲洗或上药,被检者

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样品管理制度

1样品的接收 1.1外来样品工作程序样品的接收:质量安全部对外来样品(公司其他部门提供的、供方或顾客提供的样品)接收后,应做好明确标识,包括样品名称、送样人、样品来源、时间、检验项目等信息,并按要求储存于待检区域。 1.2原辅料样品的接收:所有的原辅料按要求抽样检测后,留存样品,做好标识,包括样品名称、样品来源、时间,贮存于原辅料样品专柜。 1.3出货留样:我司发出的散油及成品粕需按车封样,并保存于待检区域,每个样品需做好相应标识。我司出货样品标识信息有客户名称、合同编号、发货单号、车牌号、发货区域、发货人、发货日期。 2.样品的保管4.2.1质量安全部应保持样品完好,并按“待检”、“在检”、“已检”分区域分类存放。 2.1样品的存放场所应保持清洁,摆放整齐有序,环境条件(如温度、湿度等)适宜样品的储存。 2.2留样瓶、袋要密封好,标识清楚齐全。 2.3保持留样柜的卫生,每个样品柜有专门的负责人。 3.样品的存放期限 3.1采购产品的样品采购原料抽样检验的样品保存时间为3个月。

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细菌检验质量控制

细菌检验质量控制主要包括实验室内检验质量控制和实验室间检验质量控制。通过实验室间质量控制,能使各实验室之间达到一致的质量水平,及时发现实验室存在的不足之处,了解实验室检测能力,是培训和提高检测技术人员细菌检验质量控制主要包括实验室内检验质量控制和实验室间检验质量控制。通过实验室间质量控制,能使各实验室之间达到一致的质量水平,及时发现实验室存在的不足之处,了解实验室检测能力,是培训和提高检测技术人员业务的一种最佳措施。 1培养基、生化试剂、诊断血清的质量控制1.1试剂购置购置培养基、生化试剂和诊断血清时要求供应商提供产品质控证书,尽量选择通过ISO9000的生产厂家购买。培养基和试剂使用前首先通过外观、批号、pH值、灭菌要求、选择性等进行初步评估,还要用阳性对照菌株做质控,按照培养基和试剂标签说明的储藏条件保存,不同批号的培养基和试剂不要混合使用。 1.2做好培养基配制备记录注明培养基原料收到日期、开封日期、储存条件及有效期。在配制每批培养基时应有配制记录,包括培养基的名称、配制量、配方、配置日期、有效期、灭菌、分装、贴标签等。医学|教育网 1.3无菌实验凡以无菌手续分装

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检验科计算机管理制度

一、总则 为保障检验科网络安全,充分利用现代化计算机工具,推动现代化管理,特制定本制度。 二、计算机使用和管理 1.计算机管理部门和责任人,负责检验科全科计算机管理的各种工作。 2.未经许可,任何人不得随便借用电脑设备。 3.未经许可,任何人不得更换电脑硬件和软件,拒绝使用来历不明的软件和光盘。 4.未经许可,禁止安装和卸载任何软件,禁止修改计算机内部参数,改变计算机工作状态。 5.未经许可,禁止用工作电脑(包括与检验仪器联机和未联机)上网,若需上网查询专业资料,可使用指定的电脑或到医院图书馆查阅。 6.严格按规定程序开启和关闭电脑系统。 开机流程:接通电源-打开显示器、打印机等外设-开通电脑主机-按显示菜单提示,键入规定口令或密码-在权限内对工作任务操作-不使用时应及时退出应用程序。 关机流程:退出应用程序、医学|教育网各个子目录-关断主机-关闭显示器、打印机-关断电源。 7.在不影响工作业务情况下,鼓励工作人员学习电脑并能熟练地操作电脑。 8.禁止使用、传播、编制、复制电脑游戏,严禁上班时间玩电脑游戏。禁止在工作电脑上使用未经许可

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临床实验室管理过程概述

临床实验室管理过程概述: 实验室管理是整合和协调实验室资源以达到既定目标的过程。管理过程通常由计划、组织、领导和控制四个阶段组成。计划阶段主要指确定实验室工作目标,实行目标管理;组织阶段则是指对实验室内部的人、财、物等各种资源进行有效整合和分配;领导阶段是指实验室管理者应建立一系列规章、制度和标准,并依据有关规定领导实验室人员的具体工作;以建立的文件对已做的工作进行对比检查,协调、控制整个检测过程,并修正已建立的目标及相关程序,此为控制阶段。 管理过程中计划、组织、领导和控制并不是完全独立的,实际工作中管理者常常需要同时进行几项工作。管理过程的运行循环往复,可不断改进和完善。 一、计划 计划是指通过对相关信息进行分析并评估未来可能的发展,从而决定未来应进行的行动的过程。 我们常常听到有人讲要“计划自己的未来”,这说明计划和未来有密切的联系。从实验室的角度来说,确定实验室未来的方向,从而考虑怎样利用资源达到实验室的目标,便是实验室的计划。管理的首要活动是计划,计划将对未来产生重大影响。如果一个实验室没有计划,其活动必将是凌乱无章,很难取得良好的结果。实验室管理

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临床实验室的作用介绍

临床实验室的作用介绍: 临床实验室提供的信息是非常广泛的,在不同情况下发挥不同的作用。 1.诊断方面:重要的是早期诊断及确诊。临床实验室提供的诸如病原微生物、寄生虫、细胞学(含血液细胞学)、一些确认实验(如抗HIV的确认试验等),公认为临床诊断的“金标准”;在某些疾病的综合诊断标准中,许多检验结果是其关键性的指标,如血糖测定在糖尿病诊断中的价值即是如此;当然,有相当多的检验项目只是参考性指标,但它们在修正临床医师诊断思路时提供重要信息,如发热患者是否有细菌感染,一个简单的白细胞计数及分类就有很大价值。还有一些试验是带有确定性意义的,如血型检查、HLA检查等都属于这一情况。感染性疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、功能性疾病、遗传性疾病等等的诊断是其他检查(如影像学检查)所不能完全替代的。一些检验对预后的判断也有指导意义,如某些肿瘤标志物浓度,当患者治疗后从正常到升高往往预示着转移。 2.在治疗方面:许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等;许多疾病治疗方案的更改或治疗剂量的调节,也往往要参考某些检验指标。治疗过程中,

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床旁检验的质量控制介绍

床旁检验的质量控制介绍: 传统意义上,床旁检验是以护理为重点在患者床旁进行的即时检验,目前已广泛应用于各个临床科室、检验科,甚至用于自我监测。随着生命科学的发展,床旁检验技术得到了迅速提高。基于干化学技术、胶体免疫层析技术、生物传感技术、粒子包被等技术的各种卡、板、条和便携式小型仪器广泛应用,可一次性测定血气、离子、微生物抗体或抗原、多种毒品和麻醉剂、心机损伤指标、血凝指标等。从传统试剂条的单一分析发展到多联分析;从单纯浸测发展到渗滤式和层析迁移式检测;从目测发展到微型分析仪检测,便携式和手掌式小型床旁分析仪器已在国内外普及。 床旁检验的迅猛发展和普及应用使其质量控制成为岌待解决的问题。例如,床旁分析仪器操作的简易性使操作人员错误使用和错误读取数据的几率增大;由于操作人员一般不是专业检验人员,操作水平和熟练程度很大的差异;不同厂家生产的同一功能的床旁分析仪的准确性和灵敏度不同,基于干化学法试剂条上的检测模块由于各部分厚度或孔径的误差和试剂盒装配时的质量误差均会影响结果;床旁分析仪与实验室仪器由于检测样本或检测过程的差异存在系统差异,多数检验凝血酶原时间(PT)的床旁凝血仪

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标本的保存方法介绍

标本的保存方法介绍: 标本保存因分析不能立即进行或分析后需要重新检测医`学教育网搜集整理,样本需要保存。如果是后一种目的,标本可根据下列原则保存而不会产生明显影响。 短期保存:①全血细胞计数(不包括分类)所用EDTA抗凝血可在室温下保存24h.分类计数、涂片应在标本收集后5h内完成。如果用血细胞分析仪对血细胞分类,根据所用的不同的分析系统,标本保存都不应超过8h.②用于APTT与PT的血小板枸橼酸抗凝血浆,可在室温下保存8h,应在3h内测定凝血因子活力,而且血浆必须始终在4~8℃保存。③检测酶或底物的血清或肝素抗凝血浆可在4~8℃保存一周,但酶对LD和ACP例外,因LD活力对冷不稳定,ACP只在酸性条件稳定,底物TG例外,因为内源性脂肪酶可分解TG为甘油。④血浆蛋白:包括免疫球蛋白和特异性抗体,4~8℃可保存一周。如果不超过25℃,标本普通的邮寄是可以的。 长期保存:长期保存,要求保存温度低于-20℃,溶解必须缓慢,在4~8℃过夜或在水浴中不断搅动。通常在溶解中形成浓度梯度,所以分析前必须充分混匀,必须注意试管底部的沉积物,它们可能由冷球蛋白、异型蛋白或冷沉淀纤维蛋白

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血清的处理方法介绍

血清的处理方法介绍: 血清或(血浆)标本的处理方法检验科收到临床标本后,应尽快低速离心分离血清或血浆进行测定。45℃水浴10分钟,再3000r/min离心5分钟,即可使LDH、K等显著升高。对血液标本外观观察是判断标本质量的最直观的方法,外观异常有溶血、黄疸、脂血等情形,是引起测定误差最常见的因素。 (1)标本的离心离心分离血清应选择相对离心力(RCF)为1000g~1200g,离心时间为5~10分钟。增加相对离心力或增加离心时间,都易引起溶血。 (2)溶血标本的处理溶血可导致RBC内多种成分的释出,引起对测定方法的干扰,Hb≥0.2g/L,肉眼可见溶血。 ①间接干扰:Hb的释出,可引起间接的干扰,因Hb在波长为431nm和555nm处有光吸收,若被测物选用与之相近波长作比色分析时,可导致假性增高。处理方法:轻度溶血,同时作血清空白;严重溶血,重留样本。 ②直接干扰:RBC内含量高的血液化学成分溶血后,这些化学成分在血清中浓度就会增高,避免用溶血标本测定在RBC内含物高的化学成分。如钾、ALP、AST、Bil、CK、LD、ACP等医`学教育网搜集整理。 (

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实验室控制品的选用概述

实验室控制品的选用概述: 一、控制品的定义 国际临床化学学会(IFCC)对控制品的定义为:专门用于质量控制目的的标本或溶液;不能用作校准。 二、基体差异 1、基体效应 制备控制品所用的基础材料一般为来自人或动物的血清或其他体液。经过处理,又添加了其他外加的材料,在对某一分析物进行检测时,处于该分析物周围的其他成分的组合,是该分析物的基体。由于这些组合成分的存在,对分析物在检测时的影响称为基体效应。 2、控制品的基础来源 理想状态下,控制品应和检测的病人标本具有相同的基体状态;这样,控制品将和病人标本具有相同的表现。 3、控制品制备的问题 无论怎样选用制备材料,控制品生产加工处理还继续改变基体的性质。 4、实验方法的影响 某些实验方法学影响了对控制品的选择。 三、稳定性 稳定性是控制品的重要指标。好的控制品可以在规定的保存条件下,至少稳定1~2年。实验室最好购买够用1年的1个批号的控制品,可以在较长的时间内观察控制过程的检验质量变化。 四、瓶间差 临床实验室开展统计过程控制的主要目的是控制实验结果的重复性。在日常控制中,控

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质控图的基本原理介绍

质控图的基本原理介绍: 在检测过程中,反映测定结果的数据分布有两个规律:1.波动即重复某一检测,测定结果总是上下波动的,即是说测定的数据是在平均值上、下波动的,这是由于测定过程中一些条件的变化引起的,而这些变化又难以予先知道的。波动的大小取决于检测条件完善程度和对影响因素影响量的认识程度;2.分布即测定的数据都是按一定规律分布的,例如定量测定中,常呈正态分布,数据常在均值上、下分布,其离散的程度常用标准差来表示,因此均值及标准差就成为这一分布的两个特征值,也成为绘制质控图时两个基本依据。 造成这种波动的原因有两大类:1.偶然因素所引起。这一因素在正常情况下也存在,故又称正常因素,其影响比较轻微且难以去除,其分布在定量测定中常呈正态分布;2.系统因素(又称异常因素)所引起的。这一因素不是经常存在的,对检验结果影响较大,其原因可以找到并去除,其分布不呈正态分布。由于偶然因素引起的波动呈正态分布,而异常因素引起的波动不呈正态分布。Shewhart就是根据这一特点将统计学原理引进质量管理中,通过测定数据的分布可从偶然因素引起的波动中发现异常因素引起的波动,达到过程控制的目的。所以

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