作者：苏强 作者单位：江苏海门，海门市余东医院 　　【关键词】 检验科;纠纷;防范 　　为探讨如何防范检验科的医疗纠纷,笔者在严格执行各项规章制度和操作流程，切实保证检验质量，强化质量管理，更好地服务于临床，更有效地防范医疗纠纷等方面做一总结。 　　1 提高检验科工作人员的法律意识和检验报告的证据意识 　　医疗纠纷的发生是个系统工程，不是单纯局限在某个环节上的。检验报告在病历中占很重要的位置，是做出诊断和治疗措施的客观依据。检验报告必须具备证据学的属性，即客观真实性、准确性、完整性。缺少任何一个条件都可能导致后续的诊断和治疗依据的丧失。所谓客观真实性，是指检验报告必须如实反映检验的时间、送检的标本、标本的来源(即是谁的标本、病案号、所有科室)等。准确性是指所送检的检验地|带网标本符合检验要求，检验操作无误，数值准确无误。完整性是指检验报告应该完整，不能丢失或者缺失。一旦出现检验报告的基本信息错误，将可能导致检验报告的证明力大大下降，甚至不能作为证据使用。 　　检验原始记录是检验质量控制系统的重要组成部分，不仅是实验

中南大学湘雅医学院医学检验系 徐克前 刘小兰 随着现代检验医学的日益完善，医院检验科已不再是检验医学实验室的唯一组织形式，其组织形式已经发生了重大变化。 　　目前，检验医学出现了“两极”发展的新趋势。一方面是高度集成和大型自动化检验仪器的相继问世，极大地提高了临床实验室的工作效率；另一方面是实验室小型化、操作简单化、结果报告即时化的新型检验模式，正逐渐受到人们的青睐，POCT(床旁检测或即时检验)就是检验医学“两极”发展新趋势的产物。 　　POCT作为一种快速检测体系，它能在患者床旁、护理部、病房或任何其他在中心实验室之外的地方进行，其主要特点是操作简单、使用方便、结果快速、设备小型化。现在POCT已被英国、法国、瑞典、丹麦、日本等越来越多的国家所接受和应用。为保证其快速有序发展，中国医院协会临床检验管理专业委员会已成立床旁检测技术分会，并积极制定了POCT相关管理办法。 　　POCT的应用十分广泛，至少包括手术室、ICU、普通病房、门诊急诊、健康中心、事故现场、公安部门、出入境检疫、紧急救灾、野战现场等。它不仅用于疾病诊断，还可以进行健康检测，因此

□广州金域医学检验中心副总经理胡朝晖博士 不论是翻阅文献，还是上网查询，都没有关于托管实验室的定义。根据网上讨论，我们可以综合表述为：通过契约形式，受托方有条件地接受委托方的资产并进行管理和经营，并发挥委托方技术、人力资源等综合优势，力争最大限度地提高实验室资源的使用效率，增加收益，扩大服务面。当然，随着对托管实验室的理解逐步深入，它的定义也将会更加完善。 国内是个比较敏感的话题 托管实验室这种说法在国外很少听到。他们几乎不存在单独针对医院的临床实验室的托管方式；多数是以集团的形式全托管医院，从而实现托管临床实验室。他们更多关注的是实验室服务质量、经验效果，而对采取的方式并不在意，认为可以是多种多样的。 比如，美国的健康管理联合体，它下面有58所医院，3万多名雇员，1万多名医生。医院可以全部、也可以有选择地将科室进行托管，但前提是这个专业机构必须达到了CCAP要求的资质。英国主要采取组建集团式托拉斯的形式，德国通过组建有限责任公司的形式，而新加坡则主要推行国有民营的公司化管理模式。 在国内，托管实验室是一个比较敏感的话题。近些

作者：胡立平 作者单位：421002湖南省衡阳市第一人民医院 【摘要】 检验医学已经以独立的学科身份立足于现代医学领域，其作用和角色也随之产生质的变化，随着作用的不断发挥，循证医学的发展和医疗法规中“举证倒置”的出台，检验医学也开始逐步走上前台。没有质量管理的检验结果是无法信赖的，检验质量必须是f临床和检验科共同负责，共同保证。一切以患者的利益出发，才能更有利于疾病的诊断和治疗，才能更符合医学发展的宗旨和原则。 【关键词】检验医学； 临床； 服务； 沟通 随着医学科学技术水平的发展，检验医学从常规的实验室检查发展到分子生物学和蛋白组学水平，在疾病的诊治、预防及健康评价等方面发挥着越来越重要的作用。检验人员不仅要掌握检验医学的专业知识，为患者和医生提供客观、真实、可靠的相关信息，而且需要主动与临床医生和护士进行业务交流、工作沟通。让临床了解检验，让检验服务临床。 1 检验医学在现代医学领域中的作用检验医学已经以独立的学科身份立足于现代医学领域，其作用和角色也随之产生质的变化，随着作用的不断发挥循证医学

在故事中感悟沟通的价值 近日，由东南大学出版社出版的《检验医师启示录》和由人民卫生出版社出版的《检验与临床沟通——案例分析200例》两本关注检验与临床沟通的著作已出版，为了使读者们更好地了解两本著作创作背后的故事，本报记者特意采访了两本著作的主编之一南京医科大学附属第一医院检验科顾兵，以期全方位地对两本著作进行解读。 □张思玮 《科学时报》：作为两本书的主编，请你介绍撰写两本书的背景是什么？有哪些人参与到这两本书的撰写过程中？主要是面向哪类读者群？ 顾兵：《检验医师启示录》一书着眼于检验项目的分析中流程，读者群主要面向医学检验人员；而《检验与临床沟通——案例分析200例》一书则更多着眼于检验项目的分析前和分析后流程，强调检验与临床两个学科的沟通与交流，读者群除了检验人员外，还包括开具检验项目的临床医生、负责标本采集的护理人员、负责标本运送的护工，以及部分医院管理人员。 两本书均采用了新颖的“案例”写作方式，以来源于临床实践的真实案例为原型，将很多知识点融于一个个风趣的“小故事”中

科室简介：烟台毓璜顶医院检验中心是集医学检验、科研和教学为一体的大型现代化实验室。现有工作人员75人，其中主任检验师2人，副主任检验师28人，主管检验师28人；研究生导师2人；博士3人，硕士21人。中心下设生化检验科、免疫检验科、微生物检验科、血液学检验科、门诊检验科、分子生物学检验科、产前诊断科、急诊检验室、查体检验室、感染疾病科检验室等专业学组。开展400余项检验项目。 近3年获得科研成果奖5项，科研立项5项，通过鉴定项目4项；发表论文44篇，其中中华级8篇，国家级26篇；国外数据库收录3篇。 检验中心拥有具有国际先进水平的检验设备，引进安装了全自动生化流水线，保证了质量，提高了效率。近年来，参加卫生部和山东省临床检验中心室间质量评价，年年成绩优秀。 科主任简介： 寇新明：主任检验师，烟台毓璜顶医院检验中心主任，兼职大连医科大学教授和硕士生导师，烟台市医学会检验专业委员会主任委员，山东省医学会检验专业委员会委员，烟台市医学检验学科带头人。 2003年被烟台市委市政府授予“科学技术拔尖人才”称号，先后完成了山东省科委和烟台市科委立项

科室简介： 浙江大学医学院附属第一医院检验学科是国家临床重点专科，创建于1947年11月，历经60余载风雨，培养了众多检验医学人才。经几代人奋斗，目前已发展成为集医疗、教学、科研、社会服务并重的现代化综合性临床检验医学中心，拥有一支组织机构健全，人才结构合理的高学历、高素质学科团队。拥有国际先进水平的技术装备和能力，提供一流的检验医学服务。是卫生部检验医师培训基地，承担浙江大学等多个高等院校本科生、研究生教学工作。 近三年来，主持科研项目40余项，包括“973”课题1项、“十一五”国家重大专项3项，“863”课题4项、国家自然基金1项、省厅级课题30余项。发表SCI论文40余篇，国内核心期刊论文120余篇，编写专著7部。将临床和科研紧密结合，推进成果转化，在检验诊断新技术、病原快速检测、细菌耐药监测、抗感染免疫、实验室信息化和标准化研究等方面形成特色和优势。 □张思玮 科主任简介： 陈瑜：内科学博士，教授。现任浙江大学附属第一医院检验科主任，中心实验室主任，传染病诊治国家重点实验室副主任。 此外,还担任中国医师

临床危急值报告是指某一检测结果对临床诊断、治疗、预后有决定意义，临床必须作出处理的阈值。为确保临床医生及时、准确、迅速的掌握这些检验信息和数据，临床检验室会将出现的异常检验结果以最快的速度报告给科室。 以往，各科室接到报告的时间不明确，出现互相推诿的现象，在紧急情况下没有采取有效措施，延误病人治疗。因此，根据2009年中国医院协会（CHA）患者安全目标的要求等相关规定，应联合医务科、护理部共同制定危急值报告制度（含报告及接收），危急值报告登记本下发到各科室应用。 危急值报告登记本包括11项内容：日期、床号、姓名、住院号、危急项目及数值、获得信息途径、获得时间、提供者姓名、接受者姓名、报告医生时间、医生签名。 护理部要求各科室将登记本定位放置，当班护士接到检验科电话通知后，立即按照登记本内容逐一做好登记，及时通知医生，并由医生签名。 临床危急值报告登记本的应用明确了危急值报告流程、各级人员的职责，确保临床医生能够及时准确的得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，挽救患者生命。避免了因延误通知检验结果导致的不良后果，保证

1.范围 　　本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。 　　本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科学研究机构。 　　2.规范性引用档 　　下列档中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用档，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些档的最新版本。凡是不注日期的引用档，其最新版本适用于本标准。 　　GB 14925—2001 实验动物 环境及设施 　　GB/T 16803—1997 暖气、通风、空调、净化设备 　　GB 50073—2001 洁净厂房设计规范 　　JGJ 71—1990 洁净室施工及验收规范 　　3.定义 　　本标准采用下列定义 　　3.1 实验室生物安全防护 biosafety protection for laboratories

□解放军第322医院检验科 苏庆军 尚属“新鲜事物” 顾名思义，检验医师应该是具有扎实的检验理论基础、丰富的临床诊疗经验，并掌握、熟悉、了解检验设备及检测技术且取得了执业医师资格的一个特殊群体。检验医师在我国还属于新生事物，也很具有中国特色，其与检验技师不仅仅是称谓上的不同，两者在诸多方面均有本质的区别，如工作内容、培养模式、服务对象等。 从实际工作上看，检验技师多负责仪器的日常维护和保养、定标和质控、临床标本的预处理、日常检测及结果的发放等，而检验医师则主要负责与患者和临床医护人员的密切联系和沟通，宣传介绍新的、具有更高敏感性和特异性的检测项目，结合患者病情帮助临床选择最合理、最个性化、最能指导临床诊疗活动的检测项目，全面详细地解读检测结果等。 目前，大多数医院，尤其是大型综合性医院的检验科都引进了较为先进的分析设备和检测仪器，已基本实现了自动化、信息化和规范化，开展了诸多项目的检测，为临床疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和愈后判断提供了更多的选择、指导和帮助。 传统的检验医学主要是以提供准确可靠的检测结果为目的，将检验报告送至临床医

我国每年有8 万人直接、间接死于滥用抗生素。医院病原学检测缺陷是导致抗生素滥用的主要原因之一。因此提高病原检测水平才能杜绝抗生素滥用。 在住院的感染病患者中，耐药菌感染的病死率为11.7%，普通感染的病死率只有5.4%。在我国，真正需要使用抗生素的病人不到20%，80%以上属于滥用抗生素。细菌感染性疾病是一种涉及众多病原菌的临床疾病，多数情况下一种细菌性感染可涉及多个部位感染或多种临床类型，缺少病原学检查的支持容易造成误诊与误治。当前全国各级各类医院中开展细菌性疾病的病原学检查是不平衡的，检测质量也参差不齐，很多医院细菌感染性疾病的抗感染治疗仍以经验用药为主，病原学送检率和阳性率普遍偏低。 病原检测的作用是确定究竟属于哪一种病原感染。应在应用抗生素前或病程早期进行病原培养及检测，然后针对该病原确定是否使用抗生素及使用何种抗生素，或者确定早期应用抗生素是否合适，从而适时调整用药方案。但是，有的医生开具处方根本不根据病原检测结果，仅凭经验用药。 如何加强病原学检测？ 1 首先医院领导要有抗生素的合理使用、杜绝抗生素滥用的意识，建立本院合理使用抗生素的

导向药物（targeteddrug）利用抗肿瘤单克隆抗体特异识别肿瘤细胞的特点，将它作为导向载体与各种杀伤分子，如毒素、抗癌药物、放射性核素等，进行化学交联，可以构建成一种对肿瘤细胞具有高度特异的强杀伤活性的杂交分子，称为导向药物。抗肿瘤单抗与毒素的交联物又称免疫毒素（immunotoxin，IT）。用于制备IT的毒素主要有：①植物毒蛋白，这类毒素主要有篦麻毒素（ricin）、相思子毒素（abrin）以及苦瓜毒素（mormordin）、商陆抗病毒蛋白（PAP）、天花粉蛋白等。它们都可以通过灭活核糖体，阻断蛋白质合成，杀伤靶细胞。②细胞毒素，主要有白喉外毒素（DT），绿脓杆菌外毒素（PE）等。它们主要通过抑制延长因子-2阻断蛋白质合成，杀死靶细胞。上述这些毒素都具有极强的毒性，1个分子的篦麻毒素进入细胞细胞就足以杀死该细胞。因此，免疫毒素是目前研究最多的导向药物。 抗肿瘤单克隆抗体与抗癌药物的交联物，又称免疫交联物（immunoconjugate）。用以制备这类导向药物的抗癌药物主要有阿霉素（adriamycin）、氨甲蝶呤（MTX）等。它们主要通过阻断DNA合成来杀死靶细胞。抗癌药

单克隆抗体（monoclonal antibody，McAb）抗体作为免疫治疗的生物制剂，在临床应用已有一个世纪。长期以来，抗体主要来自于经抗原免疫的异种劝物（如马）的血清。由于一种抗原（如细菌）有多个不同的抗原决定基，每一个抗原决定基都可以被一个B细胞克隆所识别，并产生出针对它的抗体，因此这种异种免疫血清中含明的抗体是多克隆抗体（polyclonalantibody）。医学教|育网搜集整理多克隆抗体的一个明显缺点是特异性较差。针对一个抗原的多克隆抗体与其他抗原发生叉反应的现象是很普遍的。用淋巴细胞杂交瘤技术，已可以大量制备针对任何抗原决定基的单克隆抗体。其中一些具有治疗价值。如抗T细胞及其亚类的抗CD3、抗CD4、抗CD8单克隆抗体，它们在移植排斥及某些自身免疫病的应用中，已取得了明显的疗效。抗各种细胞表面分子的单克隆抗体，如抗IL-2受体的单克隆抗体，抗粘附分子的单克隆抗体都有明显的免疫调节作用，在自身免疫病的治疗，防止肿瘤转移等方面都有重要的使用潜力。 单克隆抗体的另一重要应用是肿瘤治疗。在过去10多年来，抗各种人肿瘤相关抗原的单克隆抗体得到了广泛的研究。目前，针对各种人

细胞因子 细胞因子是机体免疫细胞和一些非免疫细胞产生的一组具有广泛生物活性的异质性肽类调节因子，包括：①白细胞介素（ILS）；②集落刺激因子（CSF）；③干扰素（IFN）；④肿瘤坏死因子（TNF）；⑤转化生长因子（TGF）；⑥小分子免疫肽，如转移因子、胸腺肽等。各种细胞因子的生物学功能，请参考第六章。它们的临床治疗，目前主要有两个方面： （1）促进造血与免疫功能重建：在放射性骨髓损伤，肿瘤放疗及化疗后以及骨髓移植后，机体的免疫功能十分低下，极易受细菌、病毒及其他致病因子的感染。大多数细胞因子除作用于成熟的免疫细胞，参与免疫应答的调节外，医学教|育网搜集整理还具有促进骨髓干细胞增殖、分化心及促进T细胞在胸腺内发育的作用。如各各CSF、EPO、IL-3、IL-6、IL-7、IL-9、干细胞因子（SCF）等都可刺激不同的造血干细胞的增殖分化。不同细胞因子之间可协同促进造血与免疫功能的重建。 （2）恶性肿瘤的治疗：一些细胞因子，如TNF本身就有杀肿瘤细胞作用。但大多数细胞因子本身并不能杀伤肿瘤细胞，但可通过增强免疫系统的功能来抑制肿瘤的生长。IL-2、IL-4、IL-6、IFN

肿瘤疫苗主要有二类：第一类对肿瘤抗原表位性质的研究，导致了肿瘤分子疫苗的产生。具有肿瘤抗原决定基的肽疫苗和多糖疫苗已在研制，有的已在临床试用。此外，利用某种抗独特型抗体个有抗原内影像的特点，研制肿瘤独特型疫苗的工作也在进行中。第二类，确定了抗肿瘤免疫应答的主要效应细胞是TC细胞，导致了基因转染的肿瘤细胞疫苗的出现。TC细胞识别肿瘤表面的肽抗原（peptide）与MHCⅠ类分子的复合物，必需要有第二信号才能活化。这个第二信号可以由TC细胞表面的CD28分子与粘附分子B7的结合来提供。B7分子主要存在于活化的B细胞和抗原呈递细胞表面。在通常性况下，肿瘤细胞合成的胞内抗原经胞内降解、处理后，形成的肿瘤肽抗原与MHCⅠ类分子结合后，共表达于瘤细胞表面。医学教|育网搜集整理其表面的肽抗原-MHCⅠ类分子复合物被TC细胞识别，同时其表面B7分子也与TC细胞的CD28分子结合，这样TC细胞就可被活化，从而杀伤带有该肽抗原的肿瘤细胞。大多数肿瘤细胞由于没有B7分子，因此肿瘤细胞虽具有肽抗原与MHCⅠ类分子的复合物，但由于不能提供第二信号，所以不能活化TC细胞。如果用B7分子的基因转染肿瘤细胞，使之

植物血凝素皮肤试验 【参考范围】24～48h内观察结果：红斑直径≥15mm为阳性反应，正常人为阳性。 【影响因素】抗原的纯度和剂量对试验有很大影响，应用较纯的制品，选择适当的试验浓度；此外要正确进行皮肤试验的常规技术操作。 【临床意义】PHA是从扁豆中提取的一种非特异性促有丝分裂原，不仅在体外能够使人或动物成熟T淋巴细胞转化为淋巴母细胞，而且皮内注射24h后，也可引起红润与硬结。病理表现与OT及SK-SD反应相似，医学教|育网搜集整理即以单核细胞浸润为主的炎性反应（迟发型变态反应）。PHA皮试反应温和，对人体无明显毒性，是一种较好且安全的细胞免疫功能体内检测指标，临床上还可用于检查外周血T细胞的免疫功能。 PHA皮试阳性表示T细胞免疫功能正常；恶性肿瘤、白血病、自身免疫性疾病、病毒感染、结缔组织病、粟粒性结核、应用免疫抑制剂等反应降低或阴性，70岁以上老年人PHA皮试也降低。若为阴性或降低，应进一步采用其他方法检测证实。

血小板选择素 【血小板选择素参考范围】CD62P+≤0.048（4.8%）（血液）。 【血小板选择素影响因素】1.标本最好用EDTA抗凝，其次用肝素。 2.标本要新鲜采集，不能发生凝血。 3.制备细胞悬液时，使用标准溶血剂以使红细胞充分溶解。 4.血液采集后，应尽快进行免疫荧光染色和固定，最迟不能超过6h. 5.标记后的细胞应尽快上机检测，最迟不能超过72h. 【血小板选择素临床意义】血小板黏附分子CD62P不但可以诊断处于血栓前状态或已有血栓形成的患者，为手术中血小板活化提供特异性指标，对抗血小板药物的应用具有指导意义，而且与肿瘤转移密切相关。国内外研究表明，医学教|育网搜集整理肿瘤患者尤其是中晚期肿瘤患者血小板黏附分子的表达和释放增加，处于激活状态；血管内皮损伤、血小板与肿瘤细胞相互作用及作用时释放的生物活性物质是血小板激活和释放的主要原因；血小板可增强肿瘤细胞与内皮细胞，内皮下细胞外基质的黏附，对肿瘤细胞血行转移的所有中间步骤多有促进作用，并直接参与肿瘤细胞的转移过程。

DNA倍体分析 【DNA倍体分析参考范围】DI判定标准：①DI=1.0±0.1（0.9～1.0）为二倍体；②DI=1.0±0.15（0.85～1.15）为近二倍体；③DI=2.0±2CV（1.90～2.10）为四倍体；④DI>2.10为多倍体。 【DNA倍体分析影响因素】1.实验应设正常对照，一般以人外周血淋巴细胞作为正常二倍体参照，若检测标本为组织，则应以同种正常组织细胞为参照。 2.人为因素造成的死细胞都会影响荧光参数医学教|育网搜集整理。死细胞会成为G0/G1期前峰，可误认为是亚二倍体峰或凋亡峰。死细胞超过20%，免疫实验多不可靠。 【DNA倍体分析临床意义】DNA的非整倍体出现与癌变率和癌前病变增生程度有关，是癌前病变发生癌变的一个重要指标。DNA非整倍体出现是鉴别良性与恶性肿瘤的特异性指标：良性肿瘤和正常组织良性增生不出现DNA非整倍体细胞而恶性肿瘤常可出现异倍体细胞，实体瘤以超三倍体或多倍体居多。实体恶性肿瘤的非整倍体出现率＞70%，淋巴瘤和白血病以亚二倍体居多，出现率达50%.交界性肿瘤形态学介于良恶性之间，难于鉴别。如果交界性肿瘤出现异倍体即已

二硝基氯苯皮肤试验 【参考范围】48h后观察结果：无反应为阴性；红斑为阳性；红斑和水肿、红斑和浸润、红斑和小血疹为双阳性；红斑、浸润、水肿、小水疱为三阳性；比较大的水疱或坏死为四阳性；正常人大多数为阳性。 【影响因素】DNCB不溶于水，易溶于丙酮，因此不宜做皮内注射医学教|育网搜集整理，而适用于贴敷法。试验时患者需先致敏，再做皮试。要注意DNCB的浓度和剂量，由于试验方法不同，反应程度可能有差别，故DNCB是测定细胞免疫功能的一种比较难确定的方法。如结果为阴性或弱阳性，可于34h后重复，或再做其他试验加以证实。 【临床意义】二硝基氯苯是一种小分子化学物质，也是一种半抗原强致敏剂，易与皮肤中组织蛋白结合。首次涂于皮肤即可使机体致敏，再用其攻击时可发生接触性皮炎，引起迟发型变态反应。 细胞免疫功能缺陷或低下、严重感染、肿瘤及应用免疫抑制剂患者可为阴性或弱阳性。DNCB皮肤试验只是针对DNCB的迟发型变态反应，如要测定患者对结核杆菌的反应，则需做OT试验。

结核菌素皮肤试验 【参考范围】皮内注射抗原后24～48h观察结果，分别测量红斑与硬结的直径，若硬结直径＞5mm即为阳性反应；若硬结较小，可能是交叉反应；4～18h发生红肿可能合并有速发型过敏反应。 【影响因素】试验技术操作因素：抗原保存不当或剂量不够、浓度太低；注射过深进入皮下或液体漏出；观察结果不准确等可出现假阴性反应；抗原剂量太大或浓度过高；抗原本身或溶剂的非特异性刺激；空气注入皮内等可出现假阳性反应。 【临床意义】1.OT是Ⅳ型变态反应最典型、用途最广的试验医学教|育网搜集整理，当变应原注射至曾致敏的个体内，引起机体致敏T细胞分化增殖，释放出多种淋巴因子，其中炎性因子可使血管扩张、毛细血管通透性增加，形成红斑；而转移因子、促分裂因子、趋化因子、巨噬细胞移动抑制因子等可使皮试部位淋巴细胞和单核细胞浸润，产生硬结。此过程一般在5～6h出现，18～24h达高峰，故应在24h判断结果。目前常用的结核菌素皮试抗原制剂有OT和结核菌素的纯蛋白衍生物（purifiedproteinderivative，PPD）两种，OT含有较多的类脂、多糖和培养基杂质，因此作为测试抗原不如PP