试述检测实验室的经营管理
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ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求，它在满足通用要求的基础上持续改进的管理服务理念，奠定了它既是实验室管理的框架、基础，又是实验室发展的方向和目标。通过总结几年来运用ISO/IEC17025的工作经验，本文就ISO/IEC17025标准中的服务理念，提出了质量检测实验室的经营管理思路。
作为实验室管理人员，为了确保实验室的检测服务得到管理部门、社会和第三方机构的承认，全面理解ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的内涵是十分必要的。实验室按照ISO/IEC17025的要求建立起自己的质量、行政和技术运作的管理体系，并持续有效地运行、改进，以证明实验室具备一定的技术能力并能提供正确的技术实验结果。
ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求。通过总结几年来运用ISO/IEC17025的工作经验，本文就ISO/IEC17025标准中的服务理念，谈一谈质量检测实验室的经营管理。
ISO/IEC17025 标准中的服务理念
1. ISO/IEC17025的基本要素
ISO/IEC17025作为实验室认可的依据和准则， GB/T15481 -2000《检测和校准实验室能力的通用要求》基本上套用了它的所有内容。它包含了实验室得到国家认可机构、或者相关认可机构认可和客户得以信赖所必须满足的25个能力要素。其中第四条款有15个要素，是要求实验室能够进行有效管理的规定，第五条款有10个要素，是要求实验室必须具备的技术能力的规定。在这些能力要素中，体现实验室需要管理经营和服务客户的理念尤其突出。
2.实验室能够独立承担和履行法律职责
实验室必须具体履行4方面的责任和义务，具体包括：检测活动能够满足ISO/IEC17025的要求；检测活动要满足预期目标客户的需求；检测活动要满足政府管理机构的需求；检测活动要满足提供承认组织的需求。
3.实验室要树立为了客户的思想
在ISO/IEC17025中，涉及客户的条款有23处之多，着重体现在3个方面： 质量方针至少要包括为客户提供服务的质量承诺、按照规定的方法和客户的需要提供实验检测服务； 应该建立和保持对客户要求评审的程序并在全过程中得到双方接受，有保护客户的机密信息和所有权的执行程序，并与客户充分协作，保持良好的沟通，为客户提供技术建议和指导客户利用和理解结果，设法搜集客户的反馈信息资料以进一步改进服务；在实验室服务的全过程中，活动的任何偏离和不符合的潜在因素，都要确保能够协商、许可和改进。
4. 实验室管理者要有经营的理念
对于一个实验室来说，管理者要成功地领导和经营其实验室，需要采用系统的、科学的、人文的方式进行管理，除了要识别适用的法律法规的要求之外，要十分重视识别与自己有关联的各方( 除了直接客户外，还有员工、所有者、供应方、官方管理机构或者认可机构等社会相关方)，并理解和考虑他们当前和未来的需求，同时在实验室组织内部能够充分沟通和贯彻这些需求，在一定的组织结构中，明确发展规划，创建实验室共同的价值观，树立内部职业道德榜样，形成实验室自身的企业文化，构建宽松、和谐的工作环境，明确关键人员或部门的职责权限，与外部组织保持良好的接口， 确保实验室工作的公正性、独立性和诚实性，实施并持续改进实验室的管理体系。
5.实验室的组织和管理机构要科学
实验室内部组织管理机构以及岗位职责的制定，应该积极围绕识别客户需求、合同评审、检测流程控制、检测环境条件监控和记录、 仪器 设备校准与监控、人员技术水平的监督和控制、检测方法的选择和确认、检测全过程( 包括原始记录、数据处理、报告的编制、校核、审批等工作职责的分配) 的控制等，要做到责任、权利、行为和义务清晰明确，内部沟通协调统一，外部服务接口顺畅。
6.实验室的内部管理要到位
实验室的内部要明确和规定质量管理、技术工作和支持服务工作之间的关系。质量管理工作分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等4个方面。技术工作是指从识别客户需求作为过程开始，利用资源( 人力、物力、资金和信息) 作为过程的输入，并转化为一系列的测试数据输出，最后“包装”为检测、实验报告，形成实验室检测工作的全过程。在这全过程中，需要有足够专业技术水平的专家投入，要控制检测工作的环境条件，要选择利用适宜的检测 仪器 设备，要有一套适宜的检测方法，以便得出准确的检测结果，通过记录和数据处理，最后向客户报告检测结果，这就是实验室技术工作的内容。支持服务工作，一般包括消耗性材料的采购、仪器设备的维修保养和周期校准、样品的储存保管与运输、文件资料的清理保管等。实验室的检测工作技术性很强，管理工作包括技术管理和服务管理，主要起到策划、组织、协调、控制和持续改进的作用，目的是为了高效率地实现预期的目标，是检测工作的保障。
7.实验室要有科学的决策力和严肃的执行力
实验室作为能够承担法律责任的实体，要有合适的管理人员和技术人员，他们具有履行职责所需的权利和资源，并规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权利及相互关系。有熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员，对每一个检测活动人员进行有效的监督，赋予技术管理层和质量管理组织能够保证管理体系得到实施和遵循的责任和权利，并直接参与实验室资源和政策的决策，决策事项要上下联动，决定和规定能够纵横统一，从而形成实验室有效、科学的决策和持续的改进动力。
作为实验室管理人员，为了确保实验室的检测服务得到管理部门、社会和第三方机构的承认，全面理解ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的内涵是十分必要的。实验室按照ISO/IEC17025的要求建立起自己的质量、行政和技术运作的管理体系，并持续有效地运行、改进，以证明实验室具备一定的技术能力并能提供正确的技术实验结果。
ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求。通过总结几年来运用ISO/IEC17025的工作经验，本文就ISO/IEC17025标准中的服务理念，谈一谈质量检测实验室的经营管理。
ISO/IEC17025 标准中的服务理念
1. ISO/IEC17025的基本要素
ISO/IEC17025作为实验室认可的依据和准则， GB/T15481 -2000《检测和校准实验室能力的通用要求》基本上套用了它的所有内容。它包含了实验室得到国家认可机构、或者相关认可机构认可和客户得以信赖所必须满足的25个能力要素。其中第四条款有15个要素，是要求实验室能够进行有效管理的规定，第五条款有10个要素，是要求实验室必须具备的技术能力的规定。在这些能力要素中，体现实验室需要管理经营和服务客户的理念尤其突出。
2.实验室能够独立承担和履行法律职责
实验室必须具体履行4方面的责任和义务，具体包括：检测活动能够满足ISO/IEC17025的要求；检测活动要满足预期目标客户的需求；检测活动要满足政府管理机构的需求；检测活动要满足提供承认组织的需求。
3.实验室要树立为了客户的思想
在ISO/IEC17025中，涉及客户的条款有23处之多，着重体现在3个方面： 质量方针至少要包括为客户提供服务的质量承诺、按照规定的方法和客户的需要提供实验检测服务； 应该建立和保持对客户要求评审的程序并在全过程中得到双方接受，有保护客户的机密信息和所有权的执行程序，并与客户充分协作，保持良好的沟通，为客户提供技术建议和指导客户利用和理解结果，设法搜集客户的反馈信息资料以进一步改进服务；在实验室服务的全过程中，活动的任何偏离和不符合的潜在因素，都要确保能够协商、许可和改进。
4. 实验室管理者要有经营的理念
对于一个实验室来说，管理者要成功地领导和经营其实验室，需要采用系统的、科学的、人文的方式进行管理，除了要识别适用的法律法规的要求之外，要十分重视识别与自己有关联的各方( 除了直接客户外，还有员工、所有者、供应方、官方管理机构或者认可机构等社会相关方)，并理解和考虑他们当前和未来的需求，同时在实验室组织内部能够充分沟通和贯彻这些需求，在一定的组织结构中，明确发展规划，创建实验室共同的价值观，树立内部职业道德榜样，形成实验室自身的企业文化，构建宽松、和谐的工作环境，明确关键人员或部门的职责权限，与外部组织保持良好的接口， 确保实验室工作的公正性、独立性和诚实性，实施并持续改进实验室的管理体系。
5.实验室的组织和管理机构要科学
实验室内部组织管理机构以及岗位职责的制定，应该积极围绕识别客户需求、合同评审、检测流程控制、检测环境条件监控和记录、 仪器 设备校准与监控、人员技术水平的监督和控制、检测方法的选择和确认、检测全过程( 包括原始记录、数据处理、报告的编制、校核、审批等工作职责的分配) 的控制等，要做到责任、权利、行为和义务清晰明确，内部沟通协调统一，外部服务接口顺畅。
6.实验室的内部管理要到位
实验室的内部要明确和规定质量管理、技术工作和支持服务工作之间的关系。质量管理工作分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等4个方面。技术工作是指从识别客户需求作为过程开始，利用资源( 人力、物力、资金和信息) 作为过程的输入，并转化为一系列的测试数据输出，最后“包装”为检测、实验报告，形成实验室检测工作的全过程。在这全过程中，需要有足够专业技术水平的专家投入，要控制检测工作的环境条件，要选择利用适宜的检测 仪器 设备，要有一套适宜的检测方法，以便得出准确的检测结果，通过记录和数据处理，最后向客户报告检测结果，这就是实验室技术工作的内容。支持服务工作，一般包括消耗性材料的采购、仪器设备的维修保养和周期校准、样品的储存保管与运输、文件资料的清理保管等。实验室的检测工作技术性很强，管理工作包括技术管理和服务管理，主要起到策划、组织、协调、控制和持续改进的作用，目的是为了高效率地实现预期的目标，是检测工作的保障。
7.实验室要有科学的决策力和严肃的执行力
实验室作为能够承担法律责任的实体，要有合适的管理人员和技术人员，他们具有履行职责所需的权利和资源，并规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权利及相互关系。有熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员，对每一个检测活动人员进行有效的监督，赋予技术管理层和质量管理组织能够保证管理体系得到实施和遵循的责任和权利，并直接参与实验室资源和政策的决策，决策事项要上下联动，决定和规定能够纵横统一，从而形成实验室有效、科学的决策和持续的改进动力。
