无动物成分 植物源细胞因子
启维益成
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细胞治疗是将人体细胞经体外培养、诱导增殖活化后回输入人体的一种治疗肿瘤等疾病的方法，因安全有效，并能提高生活质量而广为人们所关注和采用。细胞治疗离不开细胞培养，而培养过程中细胞因子或活性蛋白的加入不可或缺，这些细胞因子或活性蛋白目前基本上都是重组表达而来。
对于原核细胞表达，培养时需在培养基中加入蛋白胨。而真核细胞表达时，则需在培养液中加入牛血清。蛋白胨和牛血清都是动物成分，因此用传统表达法表达出来的细胞因子或活性蛋白不可避免的会混入动物成分。举个简单的例子，如果想用传统方法表达人IL-2，则最后得到的重组人IL-2中可能会有牛的IL-2或其它成分，这样得到的人IL-2用于临床研究时可能会给患者带来安全问题，治疗的效果也可能会受到影响。
植物细胞表达系统、细菌细胞表达系统、动物和人细胞表达系统之间的差异：
细菌细胞表达系统：ORF Genetics已经积累了许多数据（已出版和其他）清晰地表明，由大肠杆菌表达体系产生的生长因子，虽然是由已经纯化的生长因子制备而来但不可避免地内毒素依然存在，将其用于干细胞培养是有风险的。内毒素是由大肠杆菌表达寄主本身产生的，然而ORF植物表达系统不会产生内毒素。此外，其他影响干细胞培养的杂质依然存在，因为细菌不仅仅只产生对干细胞培养不利的内毒素。
动物和人细胞表达系统：动物和人的细胞表达系统对干细胞培养也会构成风险，因为他们可能含有病原体（如病毒）及动物和人源成分都有可能影响干细胞的培养。此外，在动物和人细胞系统中生产的生长因子可能含有一些的不需要由表达寄主本身产生的生长因子，这些生长因子可能会负面地影响干细胞的分化。ORF Genetics的植物表达系统不会产生任何不需要的动物生长因子。
植物细胞表达系统：大麦植物中不含任何的病原体或其他对人或动物干细胞培养有害的成分。植物中的成分是安全并且是惰性的，生物测定分析及多年成功地运用于干细胞研究进一步验证了这一点。
对于干细胞研究，为什么无动物源成分细胞因子如此重要？
干细胞研究用的研究级别的生长因子一般是在大肠杆菌细胞或动物细胞中表达的。动物细胞表达体系产生的生长因子中不可避免地包含微量的动物成分，其严重地影响干细胞培养。另外也可能含有源于表达体系细胞的生长因子或病毒或其它蛋白。由大肠杆菌表达体系生产的生长因子不可避免地含有微量内毒素，其不可避免地影响细胞培养中干细胞行为。
ORF Genetics公司的ISOkine生长因子：endotoxin-free，无动物源成分，它们来自于植物表达体系。使用ISOkine生长因子帮助研究者建立最理想的干细胞培养体系，其不受内毒素，病毒或其它任何动物源成分的影响，以实现其目标。
在过去，所面临的挑战是确保生物药物的病毒学安全，关于药物生物系统中污染事件，已报道的有很多例子。
生物药物中病毒污染事例
所有这些事例中对于生产的安全要求是极高的，因为这些分子是用于生物药物或人类注射的疫苗。干细胞研究用的重组生长因子用于注射型制药，因此对于安全要求方面受到严格控制。由于这个原因，许多干细胞研究者不选择使用动物源生长因子。
通常用中国仓鼠卵巢细胞系表达系统来生产生长因子。感染人类或小鼠的一些病毒可以在CHO细胞系中复制，比如Cache Valley Virus（CVV），Reovirus Sindbis，Encephalomyocarditis Virus and Mouse Minute Virus (MMV) (Biotechnol Bioeng, 2010. 106(4), p. 598-607). 这些病毒可能影响培养中细胞行为。
动物细胞表达体系生产的生长因子的另一个风险因素是在培养中引入了动物源的生长因子。CHO细胞系本身的生长因子能生产一个峰值这个事实已经被证实（Journal of Proteome Research. 2013. 12(7), p. 3496-3510）。
您还在为干细胞培养找不到无动物源的培养基添加剂而苦恼吗？您还在为干细胞研究受血液制品中病毒病原菌感染风险威胁而忧虑吗？
ORF Genetics是一家在植物中生产生长因子和其它重组蛋白的先锋公司。公司专业生产ISOkineTM植物源生长因子，利用专利OrfeusTM表达体系在大麦中生产。避开用细菌或动物细胞表达体系。
ISOkine™生长因子是世界上第一个biorisk-free的生长因子，最具特色的地方是其内毒素水平要比目前市场现有的其它大部分生长因子低200倍之多，我们承诺我们的产品具有前所未有的纯度，利用独一无二的Orfeus™系统在大麦种子中生产生长因子，确保了我们的产品无动物成分且不含能够明显地抑制干细胞培养的内毒素。产品详情请咨询启维益成。
Animal-free，低的蛋白水解活性
Serum-free ，不含人或动物的致病因子
Endotoxin-free ，低发热和促炎症活性
Antibiotic-free，不含其他内源性哺乳动物生长因子
Orfeus™表达系统包含4种不同的组分
1、 大麦胚乳细胞背景
作为寄主生物体，大麦其独特的胚乳存储组织提供了许多独特的功能，包括精确的真核蛋白质机制、具有真核的折叠和独特的通路长期保护和存储蛋白质。特点：能提供一种生物惰性环境，极低内毒素含量，低蛋白酶活性和次生代谢物含量和一个简单的蛋白质表达谱，帮助下游加工。大麦也被FDA认为是安全的寄主。
2、 gf22表达盒
ORF表达盒调控能力强，有时空表达特异性，能稳定地表达目标重组蛋白。内置了高通量地即插即用型从小到大的克隆基因。
3、 HEKLAgro™栽培技术
水培传送带和追踪培养技术通过无土的、对环境安全的Hekla火山基质和可控区域条件构成的优化体系，具有低生物负担和容易验证的特点。
4、 种子库的近等基因系
大麦的单倍体小胞子培养技术用于生产双单倍体的近等基因系。基因组纯合性使得种子库容易验证并确保安全制药所用原材料的一致性。近等基因系是指基因组同源或完全相同的品系，其使以植物为基础的生物制剂质控上升到一种新的高度。
OrfeusTM表达体系是为满足不同客户和不同市场的需求而专门设计的。OrfeusTM表达体系是基于用大麦谷物作为一种载体高产量产生重组蛋白的一种表达体系，比如生长因子和细胞因子。这个体系有其固有的特色，使其在现有的生产重组的、无生物危害的蛋白生物反应器中独一无二。
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对于原核细胞表达，培养时需在培养基中加入蛋白胨。而真核细胞表达时，则需在培养液中加入牛血清。蛋白胨和牛血清都是动物成分，因此用传统表达法表达出来的细胞因子或活性蛋白不可避免的会混入动物成分。举个简单的例子，如果想用传统方法表达人IL-2，则最后得到的重组人IL-2中可能会有牛的IL-2或其它成分，这样得到的人IL-2用于临床研究时可能会给患者带来安全问题，治疗的效果也可能会受到影响。
植物细胞表达系统、细菌细胞表达系统、动物和人细胞表达系统之间的差异：
细菌细胞表达系统：ORF Genetics已经积累了许多数据（已出版和其他）清晰地表明，由大肠杆菌表达体系产生的生长因子，虽然是由已经纯化的生长因子制备而来但不可避免地内毒素依然存在，将其用于干细胞培养是有风险的。内毒素是由大肠杆菌表达寄主本身产生的，然而ORF植物表达系统不会产生内毒素。此外，其他影响干细胞培养的杂质依然存在，因为细菌不仅仅只产生对干细胞培养不利的内毒素。
动物和人细胞表达系统：动物和人的细胞表达系统对干细胞培养也会构成风险，因为他们可能含有病原体（如病毒）及动物和人源成分都有可能影响干细胞的培养。此外，在动物和人细胞系统中生产的生长因子可能含有一些的不需要由表达寄主本身产生的生长因子，这些生长因子可能会负面地影响干细胞的分化。ORF Genetics的植物表达系统不会产生任何不需要的动物生长因子。
植物细胞表达系统：大麦植物中不含任何的病原体或其他对人或动物干细胞培养有害的成分。植物中的成分是安全并且是惰性的，生物测定分析及多年成功地运用于干细胞研究进一步验证了这一点。
对于干细胞研究，为什么无动物源成分细胞因子如此重要？
干细胞研究用的研究级别的生长因子一般是在大肠杆菌细胞或动物细胞中表达的。动物细胞表达体系产生的生长因子中不可避免地包含微量的动物成分，其严重地影响干细胞培养。另外也可能含有源于表达体系细胞的生长因子或病毒或其它蛋白。由大肠杆菌表达体系生产的生长因子不可避免地含有微量内毒素，其不可避免地影响细胞培养中干细胞行为。
ORF Genetics公司的ISOkine生长因子：endotoxin-free，无动物源成分，它们来自于植物表达体系。使用ISOkine生长因子帮助研究者建立最理想的干细胞培养体系，其不受内毒素，病毒或其它任何动物源成分的影响，以实现其目标。
在过去，所面临的挑战是确保生物药物的病毒学安全，关于药物生物系统中污染事件，已报道的有很多例子。
生物药物中病毒污染事例
| 污染 | 文献 |
| Avian Retroviruses in licensed Yellow Fever Vaccines from chicken embryos | Journal of Virology. 2003. 77(2), p. 1105–1111. |
| SV40 virus in poliovirus vaccine | International Journal of Cancer. 2007. 120(2), p. 215-23. |
|
Vesivirus 2117 in a bioreactor producing imiglu -cerase at Genzyme‘s manufacturing facility |
Blood Cells, Molecules and Diseases. 2010. 44(1), p. 41-47 |
所有这些事例中对于生产的安全要求是极高的，因为这些分子是用于生物药物或人类注射的疫苗。干细胞研究用的重组生长因子用于注射型制药，因此对于安全要求方面受到严格控制。由于这个原因，许多干细胞研究者不选择使用动物源生长因子。
通常用中国仓鼠卵巢细胞系表达系统来生产生长因子。感染人类或小鼠的一些病毒可以在CHO细胞系中复制，比如Cache Valley Virus（CVV），Reovirus Sindbis，Encephalomyocarditis Virus and Mouse Minute Virus (MMV) (Biotechnol Bioeng, 2010. 106(4), p. 598-607). 这些病毒可能影响培养中细胞行为。
动物细胞表达体系生产的生长因子的另一个风险因素是在培养中引入了动物源的生长因子。CHO细胞系本身的生长因子能生产一个峰值这个事实已经被证实（Journal of Proteome Research. 2013. 12(7), p. 3496-3510）。
您还在为干细胞培养找不到无动物源的培养基添加剂而苦恼吗？您还在为干细胞研究受血液制品中病毒病原菌感染风险威胁而忧虑吗？
ORF Genetics是一家在植物中生产生长因子和其它重组蛋白的先锋公司。公司专业生产ISOkineTM植物源生长因子，利用专利OrfeusTM表达体系在大麦中生产。避开用细菌或动物细胞表达体系。
ISOkine™生长因子是世界上第一个biorisk-free的生长因子，最具特色的地方是其内毒素水平要比目前市场现有的其它大部分生长因子低200倍之多，我们承诺我们的产品具有前所未有的纯度，利用独一无二的Orfeus™系统在大麦种子中生产生长因子，确保了我们的产品无动物成分且不含能够明显地抑制干细胞培养的内毒素。产品详情请咨询启维益成。
Animal-free，低的蛋白水解活性
Serum-free ，不含人或动物的致病因子
Endotoxin-free ，低发热和促炎症活性
Antibiotic-free，不含其他内源性哺乳动物生长因子
Orfeus™表达系统包含4种不同的组分
1、 大麦胚乳细胞背景
作为寄主生物体，大麦其独特的胚乳存储组织提供了许多独特的功能，包括精确的真核蛋白质机制、具有真核的折叠和独特的通路长期保护和存储蛋白质。特点：能提供一种生物惰性环境，极低内毒素含量，低蛋白酶活性和次生代谢物含量和一个简单的蛋白质表达谱，帮助下游加工。大麦也被FDA认为是安全的寄主。
2、 gf22表达盒
ORF表达盒调控能力强，有时空表达特异性，能稳定地表达目标重组蛋白。内置了高通量地即插即用型从小到大的克隆基因。
3、 HEKLAgro™栽培技术
水培传送带和追踪培养技术通过无土的、对环境安全的Hekla火山基质和可控区域条件构成的优化体系，具有低生物负担和容易验证的特点。
4、 种子库的近等基因系
大麦的单倍体小胞子培养技术用于生产双单倍体的近等基因系。基因组纯合性使得种子库容易验证并确保安全制药所用原材料的一致性。近等基因系是指基因组同源或完全相同的品系，其使以植物为基础的生物制剂质控上升到一种新的高度。
OrfeusTM表达体系是为满足不同客户和不同市场的需求而专门设计的。OrfeusTM表达体系是基于用大麦谷物作为一种载体高产量产生重组蛋白的一种表达体系，比如生长因子和细胞因子。这个体系有其固有的特色，使其在现有的生产重组的、无生物危害的蛋白生物反应器中独一无二。
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