拜耳Clinitek-500尿液化学分析仪SOP

1 目的：保证拜耳Clinitek-500尿液化学分析仪的正确操作，保证检验结果的准确可靠。

2 适用范围：临床血液实验室3 项目名称：尿液检验（10项：葡萄糖，胆红素，酮体乙酰乙酸，比重，隐血，PH，蛋白质，尿胆元，亚硝酸，白细胞）

4 项目方法： 拜耳Clinitek-500尿液化学分析仪是一种半自动化的桌面测量仪，能够读取拜耳反应试纸条，进行尿液分析。

5 原理： 投射到反应区上的部分光线反射到光电二极管，特定波长的反射光线强弱依赖于反应区颜色改变程度，且与尿样中检测的特殊成分浓度相关。通过光电二极管测得的光密度值，经微处理器，被转化为电刺激值，进一步转化成临床测定值。

6.试剂：6.1 来源：Bayer（拜尔）尿十项试纸（Multistix 10SG）

6.2 规格：125条/筒6.3 代号：6.4 试剂组成：试条[可检测葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、比重、隐血、PH、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞] 6.5 储存和稳定性：室温保存。

6.6 试剂的准备和稳定性6.6.1 试条只能放在原装筒内，使用试纸条之前勿将其取出，取出试条后应立即盖紧筒盖。

6.6.2 试条应存放于30℃以下室温中。勿将试条放置于阳光照射或冰箱内，应注意防潮、避光、防热。

6.6.3 取用试条时避免触摸试条模块，试条应在存放期内使用。

6.7 废物处理：患者标本应当作传染源处理，高压灭菌后交后勤保障部处理；所有试剂消毒浸泡后交后勤保障部处理。

6.8 生物安全级别：按Ⅱ级执行。

7.其它辅助用品：配套电脑、打印机8.分析前处理：8.1 病人准备： 清洁标本采集部位，明确标记患者信息，避免月经，阴道分泌物等物的污染。

8.2 标本种类：要求患者清晨起床后第一次排尿时收集的尿液标本。应用洁净，干燥的容器收集新鲜尿液送检。检验时应取未经离心，充分混合的尿液。

8.3 标本稳定性：样本采集后一般应在2小时内及时送检，最好在30分钟内完成检验。

8.4 标本稀释：无需稀释。

8.5 标本容器：一般用洁净，干燥的玻璃试管。

8.6 标本最小用量：10ml. 8.7 标本运送：标本采集于洁净，干燥的玻璃试管后应尽快送实验室分析。若标本不能及时转运到实验室或标本将送到上级部门或检测中心进行分析，应在玻璃试管中加入相应的防腐剂。

9.仪器：9.1 仪器名称和品牌：美国雅培公司CELL-DYN 3700血液分析仪9.2 日常保养：9.2.1 . 保持仪器外观无尘。如果需要时用湿布或中性清洁剂擦拭，禁用有机溶剂。 仪器为触摸式按钮，不能用力揿压显示屏，更不能用硬物刻划、点击显示屏。

9.2.2 固定台、活动台、支撑板、推动杆，按下列步骤每日至少清洗一次。

9.2.2.1 在主屏幕模式下关机。

9.2.2.2 轻轻上提推柄，并拔出推柄。

9.2.2.3 向外拉出固定平台，同样方式取出活动台。

9.2.2.4 推起平台背面手柄，取下支撑板。

9.2.2.5 以清水清洗卸下部件，不能用有机溶剂。平台清洗时不 要擦二个白色校准块用沾有清水的棉球棒清洗。

9.2.2.6 软布擦干后，按次序把部件安装就位。

10.质控：10.1 质控品：上海市临检中心质控品10.2 每天应做2个水平的质控品，更换不同批号的试剂必须加做质控品的检测10.3 操作：从主屏幕（菜单）进入质控品批号后，放置浸有质控品的试纸条（放置方法同样品试纸条）测试后自动打印储存结果。按Δ返回主菜单。质控结果查询： 主屏幕（菜单）→ 储存→ 所有质控结果10.4 分析：质控结果应在质控品所附的允许范围内，失控应在《失控分析记录本》上进行失控分析。

10.5 记录：质控结果应记录在《临床血液实验室室内质控原始记录本》上。

11.操作步骤：11.1 开机、在主屏幕设置样本序号SEQ（此显示的号码为下一个试样号，每试样一次，序号自动增加一号）。

11.2 将拜尔试纸条完全浸入已经充分混合、未经离心的尿样中，并立即将其取出，取出试纸条时紧贴容器壁，缓缓抽出，除去多余尿样，切莫用吸水纸去除余尿。

11.3 将浸有尿液的试纸条置于试纸台上（试纸膜块面向上）试纸条放置要与移动器平行，试条端部需顶住试纸台后壁。

11.4 试纸条放置后立即被检测，移动器沿平台把试纸条推至扫描区检测，SEQ同时增号。

11.5 试样测试结束，自动打印结果。

11.6 结果查询：主屏幕（菜单）→ 储存→ 患者结果11.7 按Δ返回主菜单12.参考值范围：Glu 阴性 BIL 阴性 KET 阴性BLO 阴性 PRO 阴性 URO 阴性NIT 阴性 LEU 阴性SG 1.003-1.030 PH 4.500-8.000 URO 0.200-1.000 E.U/dl 13.报告结果：13.1 标本检测结果自动从拜耳Clinitek-500尿液化学分析仪传入中文电脑，数据经操作者初次审核，初次审核结果后打印报告单，经小组负责人再次审核后发出。

13.2 报告样式：参见参考值范围14 临床意义：14.1 GLU ： 正常情况下，尿中含微量葡萄糖，浓度为2-20 mg/dl.一般检查法呈阴性反应当血糖超过肾糖阈或肾糖阈降低时，便产生葡萄糖尿。对于各型糖尿的鉴别，除了反复尿糖检查外，还应检查血糖，必要时作糖耐量试验。

14. 2. BIL ： 胆红素是由衰老红细胞破坏后释放的血红蛋白，经网状内皮系统转换成间接胆红素。间接胆红素在肝脏中经酶作用与葡萄糖醛酸相结合，成为直接胆红素，经胆道排至十二指肠。尿胆红素检查对于黄疸的诊断和鉴别诊断有重要价值。

14. 3 KET ： 当糖供应不足（饥饿）和组织中葡萄糖氧化降低时（糖尿病），肝酮体生成增多。酮体作为一种能源被利用，当酮体供应量超过组织的处理能力时，血中酮体增加，成为酮症酸中毒的原因。尿内排出的主要是乙酰乙酸。尿酮体阳性见于重症糖尿病、饥饿、高脂肪饮食、严重呕吐及腹泻等。

14. 4 SG ： 尿比重增高大于（1.025）为浓缩尿，见于急性肾炎、肾病、心功能不全、高热、脱水、休克及未控制的糖尿病。比重减低小于1.005为低渗尿，见于尿毒症、原发性或心源性尿崩症、慢性肾炎、恶性高血压等。尿中含放射线造影剂可使比重大于1.050. 14. 5 BLO ： 尿中有RBC或RBC破坏后释放的血红蛋白是血尿或血红蛋白血尿佐证。

14. 6 PH ：尿中升高见于进食大量植物性食品，尤其柑橘类水果、无缺钾的代谢性碱中毒、持续呕吐、呼吸性碱中毒、尿路感染如变形杆菌、绿脓杆菌等、餐后、肾小管酸中毒等。PH值减低见于饮食大量动物性食品、缺钾性代谢性碱中毒、呼吸性酸中毒、饥饿、严重腹泻。

14. 7 PRO ： 蛋白尿有生理性、病理性之分。判断蛋白尿临床意义时，必须以临床所见为基础。生理性蛋白尿包括直立性蛋白尿、触诊性蛋白尿、狭义的生理性蛋白尿等。病理性蛋白尿又有肾前性，肾性，肾后性之分。

14. 8 URO ： 尿胆原是在肠道中由胆红素经细菌还原作用生成的。尿胆原升高见于肝功能障碍（肝脏病，热性病，循环功能不全等），体内胆红素生成亢进（由出血或溶血性疾病）及肠内容物停滞（顽固性便秘，肠梗阻等）。尿胆原减少见于总胆管梗阻，肝细胞性黄疸的极期，长期应用抗生素肠内细菌对胆红素还原受到抑制等。

14. 9 NIT： 试验阳性可证实为细菌性尿路感染。但诸多因素可造成假阴性结果，故阴性时不能排除细菌感染的可能性。

14. 10 LEU：正常尿有少数白细胞。男性1～2个/10 HP.女性常有从尿液外混入的白细胞。尿中白细胞数量增多见于尿路炎症如肾炎，肾盂炎，膀胱炎，肾结核，尿道炎，前列腺炎等。