质量管理体系的程序文件
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质量管理体系的程序文件是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助:
质量管理体系程序文件是对完成各项质量活动的方法所作的规定。其含义可从如下几方面加以理解:①对影响质量的活动进行全面策划和管理,规定的对象是“影响质量的活动”。②包括质量管理体系的一个逻辑上独立的部分。③不涉及纯技术性的细节,这些细节应在作业指导书中加以规定以作为支持。
质量管理体系程序文件一般包括:文件的编号和标题、目的和适用范围、相关文件和术语、职责、工作流程、支持性记录表格目录。其中工作流程是其核心内容。
工作流程章节中应一步列出开展此项活动的细节,保持合理的编写顺序。明确输入、转换的各环节和输出的内容;其中物资、人员、信息和环境等方面应具备的条件,与其他活动接口处的协调措施;明确每个环节转换过程中各项因素,及所要达到的要求,所需形成的记录和报告及其相应的签发手续;注明需要注意的任何例外或特殊情况。