快速免疫比浊法测定尿微量白蛋白/肌酐的临床价值
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【摘要】目的：评价快速免疫比浊法测定尿微量白蛋白/肌酐在诊断糖尿病早期肾损害的临床应用价值。方法：以放射免疫法作对照，用快速免疫比浊法测定30例糖尿病患者的尿微量白蛋白/肌酐。结果：以放射免疫法为金标准，快速免疫比浊法的敏感性为92.3%，特异性为82.4%，准确度为93.3%，两者测定结果差异无显著性(P>0.05)。结论：快速免疫比浊法作为一种方便、快速、定量的测定尿微量白蛋白/肌酐的方法，与放射免疫法差异无显著性，在诊断糖尿病早期肾损害中有与放射免疫法同样的临床应用价值。
【关键词】尿微量白蛋白/肌酐；快速免疫比浊法；糖尿病肾损害
糖尿病肾病是糖尿病的严重并发症之一，且发病率、死亡率很高，30%～40%的肾透析和肾移植是由糖尿病肾病引起的，而微量白蛋白尿是糖尿病肾病早期表现阶段，故对糖尿病患者尽早检测尿微量白蛋白，有助于早期发现肾病变，对其进行干预有积极意义。本研究以放射免疫法为对照，与之作比较，并做准确度、敏感性、特异性等诊断试验，评价其是否具有良好的临床应用价值。
1 材料和方法
1.1材料
1.1.1标本来源
2004年7月至2004年12月本院内分泌科根据WHO标准诊断为2型糖尿病患者30例。男7例，平均年龄49岁，平均病程2.4a；女23例，平均年龄66.8岁，平均病程5.5a。
1.1.2仪器
尿微量白蛋白/肌酐检测仪为德国拜耳公司生产的DCA2000+并使用其配套试剂盒。
1.2方法
1.2.1标本收集
对同一患者收集24h尿，同一天收集任意尿一次。24h尿用甲苯防腐，计录24h尿量，取10ml,3000r/min离心10min，取上清液-20℃保存，收集一定标本量后用放射免疫法测定；随机尿在2h内检测完毕。
1.2.2检测方法
采用两种方法检测同一患者两种方法收集的尿标本，各30份，共60份。24h尿微量白蛋白排泄率用放射免疫法测定；随机尿微量白蛋白/肌酐测定：尿白蛋白用免疫比浊法;尿肌酐用改良Benedict-Behre法，仪器自动计算尿白蛋白/肌酐比值。严格按照操作规程操作。
1.2.3微量白蛋白尿判断
放射免疫法：24h尿微量白蛋白排泄率≥28.58mg/24h为阳性，24h尿微量白蛋白排泄率<28.58mg/24h为阴性；快速免疫比浊法：微量白蛋白/肌酐比值≥2.5mg/mmol为阳性，微量白蛋白/肌酐比值<2.5mg/mmol为阴性。
1.2.4统计分析
以放射免疫法为金标准，对快速免疫比浊法作准确度、敏感性、特异性分析，组间数据作χ2检验，统计软件用SPSS10.0。
2 结果
放射免疫法阳性13例(43.3%)，阴性17例(56.7%)；快速免疫比浊法阳性15例(50%)，阴性15例(50%)。以放射免疫法为金标准，快速免疫比浊法的敏感性为92.3%，特异性为82.4%，准确度为93.3%，阳性预测值为80.0%，阴性预测值为93.3%［1］，，经χ2检验，两方法检测结果阳性率差异无显著性(P>0.05)，见表1。
表1放射免疫法和快速免疫比浊法检测结果比较
3 讨论
目前测定尿微量白蛋白有放射免疫法、酶免疫法、免疫速率散射比浊法等，放射免疫法灵敏度高、特异性强、精密度高、准确性好、回收率近100%［2］；免疫速率散射比浊法也有良好临床应用价值［3］，但这些方法都只能单纯测定尿白蛋白，留尿标本有时间限制；放射免疫法操作繁琐，且存在放射污染，基层医院不易开展，而快速免疫比浊法可同时测定尿白蛋白、肌酐，并自动计算其比值，用尿微量白蛋白/肌酐比值报告，结果准确可靠，操作简单、方便、快捷，整个过程为7分钟，测定不受时间限制，有研究认为［4］随机留尿法计算白蛋白/肌酐比值较单纯白蛋白测定更具早期诊断价值。
本法缺点是试剂价格较昂贵，只能单份标本测试，不适宜大批量标本，因此其更适合标本量不多的基层医院开展。
本研究表明，快速免疫比浊法与放射免疫法检测结果阳性率差异无显著性(P>0.05)。本方法准确度高、敏感性好，特异性强，是一较理想的测尿微量白蛋白方法。
快速免疫比浊法测定尿微量白蛋白/肌酐，不仅操作方便、快捷，而其检测结果也是准确、可靠的，因其留尿标本不受时间限制，特别适用于门诊患者，DCA2000+测定尿微量白蛋白/肌酐对诊断糖尿病早期肾损害有很好的临床应用价值。
参考文献：
［1］钟南山．诊断试验设计，医学科研设计［Ｍ］．广州：中山大学出版社，2000：115125．
［2］熊立凡.临床检验基础［Ｍ］．第3版，北京：人民卫生出版社，2004：132．
［3］程苏琴，朱美财.尿微量白蛋白在糖尿病肾损伤早期诊断中的价值［Ｊ］．中华检验医学杂志，2003，7：740741．
［4］陈黎红，傅祖植．微量白蛋白尿，早期糖尿病肾病的诊断依据［Ｊ］．糖尿病新世界，2005，4：1213．
