压力蒸汽灭菌器灭菌效果的质量控制

灭菌是否有效一般不能在灭菌程序结束后马上得出结果，而灭菌过程的失败可能使微生物试验过程失败，污染区的物品如果灭菌失败还可能给人群健康带来不可估量的影响。对影响灭菌效果的因素进行控制，及时掌握灭菌过程是否正常、有效就非常重要。一般从如下几个方面对灭菌效果进行质量控制。

(一)人员

从事灭菌操作的人员应该了解微生物学知识和无菌操作知识，熟悉高压容器的安全知识。对于从事大型压力容器灭菌器操作的人员还需经过专门培训取得合格资质。

(二)灭菌设备

应该选择有资质具有生产条件的正规厂家生产的灭菌设备。灭菌设备安装调试完成后应该进行检测评价。检测内容包括温度、压力指示器的计量检测，门的灵活性和密闭性，并按有关标准进行灭菌效果的生物学评价。对于预真空压力蒸汽灭菌器还需用B-D纸进行检测。

对温度、压力表和减压阀等影响灭菌效果和安全性的部件应该建立年检制度，大型压力蒸汽灭菌器要由有资质的单位进行检测评价，本单位也应该定期进行检测维护，一般每3个月进行一次。每天还需进行一些常规检查，包括如下内容：

1．检查门框与橡胶垫圈有无损坏、是否平整、门的锁扣是否灵活、有效。

2．检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位。

3．由柜室排气口倒人500ml水，查有无阻塞。

4．关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏。

5．检查蒸汽调节阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合，排气口温度计是否完好。

6．检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开。

7．手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形；无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用。

8．卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度。

9．预真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D(Bowie-DickTest)测试，检测它们的空气排除效果。具体做法是：B-D测试包由100％脱脂纯棉布折叠成长30cm+2cm、宽25cm+2cm、高25～28cm大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放人布测试包的中间；测试包的重量为4kg±5％或用一次性B-D测试包。

B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除测试包外无任何物品；134~C，3．5～4rain后，取出B-D测试纸观察颜色变化，均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用；反之，则灭菌锅有冷空气残留，需检查B-D测试失败原因，直至B-D测试通过后该锅方能使用。

(1)蒸汽质量：发生蒸汽的水质应该符合标准，应该使用去离子水，以避免水中的一些杂质在蒸汽中产生惰性气体影响灭菌效果。蒸汽的温度、压力应该符合要求，必须使用饱和蒸汽。蒸汽输送管道应该避免泄漏。

(2)包装：包装应该保证物品内部空气的排出和物品外蒸汽的透人。对于不了解特性的包装材料应先用生物指示物验证灭菌效果后方可使用：

(3)灭菌物品：应该保证灭菌物品内部空气的排出和蒸汽的透人。对于长管腔、大体积的物品宜使用预真空压力蒸汽灭菌器并增加脉动次数．延长脉动时间和灭菌时间。

(4)物品的码放：物品的码放应该便于蒸汽流通，既不能太满又不能太少。

(5)实时监测灭菌过程：应该对灭菌锅内、套层内和蒸汽输送管道内的温度、压力等因素进行实时监测。应该对灭菌各步骤的时间进行记录。还可以根据危险程度对每一个灭菌包进行监测，此时一般可以采用化学指示卡(管)监测方法，也可以采用生物监测方法。

1)化学指示卡(管)监测方法：将既能指示蒸汽温度?又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放人物品包中央，经一个灭菌周期后．取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件．

2)生物监测法：指示菌株为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC 7953或SSIK 31株)，菌片含菌量为5．0X105 ～5．0X106 cfu／片，在121U二0．5℃条件下，D值为1．3～1．9min，杀灭时间(KT值)≤19min，存活时间(ST值)为≥3．9min。

试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基．监测是将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片装入灭菌小纸袋内，置于试验包中心部位。

经―个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56~C土1~C培养7d，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。也可以使用自含式生物指示物，操作按说明书执行