PCR实验室SOP文件(上)
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目录
1PCR实室设置及管理……………………5
2PCR实室人员配置及管理………………7
3实人员的培训程序………………………8
4仪器设备的管理程序………………………9
5实室内务管理及清洁制度………………10
6报告单管理程序………………………11
7试剂准备区的配置、功能、管理文件……12
8标本制备区的配置、功能、管理文件……13
9扩增及产物分析区的配置、功能、管理文件…14
附件:1:临床基因扩增实室规章制度
2:试剂准备区工作制度
3:标本制备区工作制度
4:扩增分析区工作制度
标准操作、程序文件
10SLAN荧光定量扩增仪使用、维护和校准程序………………………………15
11离心机使用与维护标准操作程序………………………………………………19
12超净工作台使用与维护标准操作程序…………………………………………21
13生物安全柜的使用与维护标准操作程序………………………………………22
14旋涡振荡器使用与维护标准操作程序…………………………………………23
15加样器使用与维护标准操作程序………………………………………………24
16加样器校准标准操作程序………………………………………………………28
17冰箱使用与维护标准操作程序……………………………………………29
18紫外线消毒车的使用、维护标准操作程序……………………………………30
19恒温金属浴的使用、维护与校准标准操作程序………………………………31
20传递窗的使用及维护标准操作程序……………………………………………32
21仪器故障时的标记、放置标准操作程序………………………………………33
22临床标本的采集标准操作程序…………………………………………………34
23标本收和保存的标准操作程序……………………………………………35
24样品编号的标准操作程序………………………………………………………37
25实台摆放规范…………………………………………………………………38
26核酸扩增及产物分析测的操作程序…………………………………………………39
27乙型肝炎病毒核酸扩增荧光定量测标准操作程序…………………………40
28结核分支杆菌(TB)核酸扩增(PCR)荧光测标准操作程序……………………42
29测结果报告程序………………………………………………………………44
30实结果的保存程序……………………………………………………………46
31实结果有效性判断……………………………………………………………48
32室内质量控制程序………………………………………………………………49
33实室室间质量评价标准操作程序……………………………………………50
34实室生物防护程序……………………………………………………………51
35实室废弃物处理程序…………………………………………………………52
36实室清洁程序…………………………………………………………………53
37试剂质的标准操作程序………………………………………………………54
38实室耗材消毒的管理程序……………………………………………………55
39实室消耗品购买、收和贮存程序…………………………………………56
40实室化学试剂贮存程序………………………………………………………57
41实室常用溶液配制标准操作程序……………………………………………58
42抱怨处理程序……………………………………………………………………59
43应急处理程序……………………………………………………………………61
44室污染紧急防范措施……………………………………………………………63