从医学检验向检验医学的转变

从医学向医学的转变-以科学的发展观看待医学的进展

于颖（河北保定解放军252医院科河北保定071000）

医学是指对临床标本的收集和测定,提供及时而准确的报告,并能为临床提供咨询服务,帮助临床将这些数据正确应用于诊断治疗和预防工作中去的一门学科。它的基本任务是通过生物，微生物，血清，抗原抗体，细胞或其他体液的,与其他查技术相配合以确定患者的临床诊断[1]

1临床医学已进入仪器的时代

几十年前,提起医学,人们往往会联想到简单的几台仪器,如显微镜，离心机，狭小的办公室以及比较单一的项目,如:血，尿，便常规。随着基础医学，临床医学，生物医学和信息技术的飞速发展，我国的临床医学发生了翻天覆的变化，正进入全实室自动化。[2]其特点是：

11速度快如手工白细胞分类计数，从制片，染色到显微镜计数结束，一般需要8～15in。而用高档血液分析仪作白细胞分类计数，在60s之内即可完成。因此，仪器测满足了临床疾病诊断时间的要求。

12精度高同样是白细胞分分类计数，仪器法重复计数的变异域系数明显低于手工法，有利于对患者疾病过程的监测和决策。

13操作易传统手工法测尿常规必须配制试剂，操作步骤各不相同，不但流程繁杂，而且可能用错试剂。而用尿液分析仪只需1条试，在60s内，就能得到10项左右的结果。操作人员的劳动强度明显减低。

14参数多手工，几乎是一次操作，而有血液分析仪，要1次完成40项左右的操作。为临床在同一时间内综合分析多项测指标来极大方便。

15易控制，信息量大手工的质量控制难度大，而仪器质控配有相应的质控品，实施质控简便稳定性强。可自动记录，储存和比较的结果。

随着基础医学的发展和高科技术的应用，各类的自动化仪器相继问世，流式细胞仪进入临床实室极大拓宽了临床的范围，促进了细胞生物学的临床应用。模块，组合式生化仪大大提高了临床化学的工作效率。应用荧光偏振技术，化学发光技术及磁性微球免疫化学技术的各类仪器，使免疫化学测进入了新水平，并逐步替代放射分析技术。“全自动实室”的概念打破了传统的医学技术分工的模式，对工作者的技术素质和学术水平将会提出更高的要求。另一方面实技术向小型化，简单化，“床边”化发展。[3]各类型POCT试使人员（或医护人员）可在患者身边进行各项试并即刻得出结果，大大方便了病人和临床。

2实施全程质量控制是医学发展的命脉

21ISO15189在科管理中的应用

面对以患者，竞争，变化为特征的现代医院运行环境,对科的管理必须更科学，更严谨。以ISO15189为标准建立质量体系的管理,能使科更加适应以患者，竞争，变化为特征的现代医院运营环境。ISO15189《医学实室-质量和能力的专用要求》是国际标准化组织2003年2月颁布的医学||实室认可准则,也是我国临床实室的认可准则。[4]ISO15189可以说是当前指导医学实室建立完善和先进质量管理体系的最适用的标准。

22认真落实《医疗机构临床实室管理办法》

根据国际上通行的对临床实室的理解,凡是为诊断，预防，治疗任何人类疾病或损伤,或者为评价人类健康,对人体的物质进行生物，微生物，血清化学，血液，生物物理，细胞或者其他类型的机构,统称为临床实室。也就是说,凡进行以上活动的实室,均适用于此管理办法。卫生部制定了《医疗机构临床实室管理办法》,并于2006年6月1日起施行。提出实室，实室工作人员和项目三项准入,同时对仪器试剂管理，校准，室内质控，室间质评，标准操作规程，实报告提出6个方面的质量要求,规定不能达到上述要求的实室不得开展相关项目,这标志着临床实室管理将步入规范化管理阶段。

23建立临床实室资格认可制度

资格认可制度有较高水平的要求。申请资格认可,是临床实室的自愿行为,可依靠卫生部临床中心组建立专门的评审机构,培训评审人员,建立评审员库,保证临床实室资格认可工作的顺利开展。为促进临床实室在日常||测过程中能高标准，严要求,政府在医疗保险定点机构的选择过程中,对临床实室已通过资格认可的医疗予以重点选择,形成实室提高质量的动力,使临床质量管理的各项措施真正落到实处。